对乙酰氨基苯酚滴丸的制备工艺研究-制药工程专业论文.docxVIP

万方数据 万方数据 学位论文独创性声明 学位论文独创性声明 本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的 研究成果.据我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其 他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得 南昌大学 或其他教育机 构的学位或证书而使用过的材料.与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献 均已在论文中作了明确的说明并表示谢意. 学位论文作者签名（手写）： 签字日期： 年 月 日 学位论文版权使用授权书 本学位论文作者完全了解南昌大学有关保留、使用学位论文的规定，有权 保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘，允许论文被查阅和借 阅.本人授权南昌大学可以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检 索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编本学位论文.同时授权中 国科学技术信息研究所和中国学术期刊（光盘版）电子杂志社将本学位论文收 录到《中国学位论文全文数据库》和《中国优秀博硕士学位论文全文数据库》 中全文发表，并通过网络向社会公众提供信息服务. （必威体育官网网址的学位论文在解密后适用本授权书） 学位论文作者签名（手写）： 导师签名（手写）： 签字日期： 年 月 日 签字日期： 年 月 日 I 摘要 摘要 摘 要 HYPERLINK /view/116581.htm 扑热息痛（英文名：paracetamol，也被称为对乙酰氨基苯酚）是目前临床上 一种使用最多的解热镇痛药物。 HYPERLINK /view/1265916.htm 非那西汀（英文名：phenacetin）是最先使用 的一种苯胺类衍生物，现都被对乙酰氨基苯酚（非那西汀的活性代谢物）所代 替，只有少数复方制剂目前还在使用，因为它的毒性比较大。减轻肌肉痛，头 痛，神经痛， HYPERLINK /tcm/2009/20090113023349_77553.shtml 关节痛， HYPERLINK /tcm/2009/20090113023643_77797.shtml 痛经，牙痛和其他的一些轻度与中度疼痛等，这些都是 HYPERLINK /view/116581.htm 对乙酰氨基苯酚的作用，对有 HYPERLINK /edu/200904/108983.shtml 消化性溃疡的情况，阿司匹林无法耐受的情况， 阿司匹林过敏的患者，以及有胃病（胃炎）的患者可以用对乙酰氨基苯酚来替 代非常适宜。目前，注射剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴剂、栓剂、糖浆剂等 剂型在对乙酰氨基酚中均有应用。而相对这些剂型，滴丸剂有它独有的优点。 对对乙酰氨基苯酚滴丸制备工艺的研究是具有一定的市场价值，希望能够为企 业的工程应用带来丰厚的利润，对提高产品的附加值具有一定的指导意义。 本文采用的基质时水溶性高分子材料聚乙二醇 4000 与聚乙二醇 6000，研究 对乙酰氨基苯酚滴丸的最佳制备工艺。以基质为单因素考察聚乙二醇 4000 与聚 乙二醇 6000 的最佳配比，综合考察不同冷却剂的选择、滴头大小的选择、滴头 的预热处理、滴制距离的选择、滴制温度范围的选择、冷却温度的选择范围、 基质与主要配比的初选，再采用正交实验法研究对乙酰氨基苯酚的成型工艺.最 后得出基质最佳配比聚乙二醇 4000：聚乙二醇 6000 为 1：2，药物与基质的最 佳配比为 1：4，药液温度为 85℃，滴速为 40 滴/min，冷却剂温度为 10-20℃， 且由最佳工艺制备所得的滴丸外观质量（硬度、圆整度）、丸重差异以及溶散时 限都满足药典的质量检查要求。 关键词：剂型；制备工艺；对乙酰氨基苯酚；滴丸 II Abst Abstract ABSTRACT Paracetamol (English Name: paracetamol, also known as acetaminophen) are clinically most used antipyretic and analgesic drugs. Not that vinpocetine (English Name: phenacetin) is a kind of aniline derivatives used first, we were all acetaminophen (non that vinpocetine active metabolite) replaced, only a handful of compound preparation is currently in use, because of its toxicity is relatively large. Relieve muscle pain, headache, neuralgia, arthritis pain, dysmeno