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- | 2018-02-24 颁布
- | 2019-03-01 实施
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YY╱T 1582-2018 胶体金免疫层析分析仪
ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1582 2018 胶体金免疫层析分析仪 Colloidaloldimmunochromatorah reader g g py 2018-02-24发布 2019-03-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1582 2018 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 ( / ) 。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136归口 : 、 、 本标准起草单位 北京市医疗器械技术审评中心 北京市医疗器械检验所 北京乐普医疗科技有限 、 。 责任公司 中国计量科学研究院光学与激光计量科学研究所 : 、 、 、 。 本标准主要起草人 姜燕 燕娟 陈永强 吕亮 Ⅰ / — YYT1582 2018 胶体金免疫层析分析仪 1 范围 、 、 、 、 。 本标准规定了胶体金免疫层析分析仪的要求 试验方法 标签和使用说明 包装 运输和贮存 ( 本标准适用于通过测定胶体金试剂卡反应区条带的反射率对样品结果进行判读的仪器 以下简称 分析仪)。 本标准不适用于采用荧光标记或其他标记方法进行快速免疫测定的仪器。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其必威体育精装版版本 包
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