第二章 iso9000族准及质量认证.ppt

* 上海师范大学 化学系 *  （3）过程的监视和测量 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应在适当时采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。 （4）产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排。 应保持符合接收准则的证据。应指明有权放行产品的人员。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在所有策划的安排均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。 * 上海师范大学 化学系 * 3、不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。 组织应采取下列一种或几种方法，处置不合格品： 采取措施，消除发现的不合格； 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； 采取措施，防止其原预期的使用或应用。 * 上海师范大学 化学系 * 4、数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供有关以下方面的信息： 顾客满意； 与产品要求的符合性； 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会； 供方。 * 上海师范大学 化学系 * 持续改进 组织应通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： （1）评审不合格（包括顾客投诉）； 5、改进 * 上海师范大学 化学系 * 确定不合格的原因； 评价确保不合格不再发生的措施的需求； 确定和实施所需的措施； 记录所采取措施的结果； 评审所采取的纠正措施。 * 上海师范大学 化学系 * 预防措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止其发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： 确定潜在不合格及其原因； 评价防止不合格发生的措施的需求； 确定并实施所需的措施； 记录所采取措施的结果； 评审所采取的预防措施。 * 上海师范大学 化学系 * THE　END * 上海师范大学 化学系 * 12、质量管理体系与优秀模式之间的关系 GB/T19000族标准和其他的组织优秀模式提出的质量管理体系方法依据共同的原则。它们两者均： a) 使组织能够识别它的强项和弱项； b) 包含对照通用模式进行评价的规定； c) 为持续改进提供基础； d) 包含外部承认的规定。 * 上海师范大学 化学系 * 不同点 GB/T19000族质量管理体系与优秀模式之间的差别在于它们应用范围不同。 GB/T19000族标准提出了质量管理体系要求和业绩改进指南，质量管理体系评价可确定这些要求是否得到满足。 优秀模式包含能够对组织业绩进行比较评价的准则，并能适用于组织的全部活动和所有相关方。优秀模式评定准则提供了一个组织与其他组织的业绩相比较的基础。 * 上海师范大学 化学系 * 第三节 ISO9001质量管理体系-要求 一、概述 本标准规定的所有要求是通用的，意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑进行删减。 总要求：组织应按PDCA的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： * 上海师范大学 化学系 * a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视； e) 测量、监视和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 * 上海师范大学 化学系 * 二、质量管理体系文件要求 质量管理体系文件是其运行的依据，可起到沟通意识、统一行动的作用。应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标声明； b) 质量手册； c）本标准所要求的形成文件的程序； d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所 需的文件； e）本标准所要求的记录。 总则 * 上海师范大学 化学系 * 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a) 质量管理体