业务受理内审核查表.docVIP

乌兰察布市疾控中心业务受理科内审核查表 本核查表依据CNAS-CL01：《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL09：《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》、CNAS-CL10：《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定特殊要求》要求编制，其中标R是CNAS-CL01：《检测和校准实验室能力认可准则》内容；标CL09是《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》内容；标CL10是《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》内容；标Z 是《实验室资质认定评审准则》内容；标T是 《食品检验机构资质认定特殊要求》内容。 4管理要求 条 款 核 查 内 容 内审结果 内 审 说 明 4.2管理体系 d) 实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序？ 4.3 文件控制 4.3.2.2 c) 无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发处撤除，或用其它方法保证防止误用？ d) 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记？ R4.4 要求、标书和合同的评审 Z4.6 4.4.1 实验室是否建立和保持其程序，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和合同？ 该程序是否确保： a）包括所用方法在内的要求是否被充分地规定、文件化并易于理解？（见CNAS-CL01:2006 5.4.2） b) 实验室有能力和资源满足这些要求？ c）选择适当的检测和/或校准方法,以满足客户要求？（见CNAS-CL01:2006 5.4.2） d）工作开始前，实验室和客户对要求、标书与合同之间的任何差异是否均已解决，每份合同是否均能得到实验室和客户双方的接受？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.4.1. 注1, 注2，注3。 4.4.2 是否保存评审的记录，包括任何重大变化的记录？ 是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论的记录并保存？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.4.2. 注。 4.4.3 评审是否包括实验室分包的任何工作？ 4.4.4. 对合同的任何偏离是否均通知了客户? 4.4.5 工作开始后,如果需要修改合同,是否重新进行合同评审？ 合同修改内容是否通知到所有受影响的人员? R4.13 记录的控制 Z4.9 记录 4.13.1 4.13.1.1 总则 实验室是否建立和保持质量记录和技术记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理的程序？ 质量记录是否包括内部审核报告和管理评审报告、纠正措施和预防措施记录? 4.13.1.2 所有记录是否清晰明了，并存放在适宜的设施中以便于存取和防止损坏、变质和丢失？ 实验室是否规定了记录的保存期？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.13.1.2. 注。 4.13.1.3 所有记录是否安全保护和必威体育官网网址？ 4.13.1.4 实验室是否有程序来保护和备份以电子方式储存的记录，防止未经授权的侵入或修改？ 4.13.2.2 观察结果、数据和计算是否在产生的当时予以记录？ 该记录是否能按照特定任务分类识别？ 4.13.2.3 如果记录出现错误，是否对每一错误进行划改，并在旁边填写正确值，而不是擦掉、涂掉，以免字迹模糊或消失？ 对记录的所有改动是否有改动人的签名或签名缩写？ 对电子存储的记录是否采取同等措施，以避免原始数据丢失或改动？ R5.2 人员 Z5.1人员 R5.2.1 Z5.1.1 5.1.2 实验室管理者是否确保操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果和签署检测报告和校准证书的人员能力？ 使用正在培训中的员工时，是否对其安排适当的监督？ 从事特定工作的人员是否按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认？ 注：参考CNAS-CL01:2006 准则5.2.1. 注1,注2。 5．技术要求 条 款 核 查 内 容 内审结果 内 审 说 明 R5.8 检测和校准物品（样品）的处置 Z5.6抽样和样品处置程序 R5.8.1 Z5.6.1 实验室是否有检测和/或校准物品的运输、接收、处置、保护、存储、保管和/或清理的程序，包括为保护检测和/或校准物品完整性、保护实验室和客户利益的所需的全部条款？ 5.8.2 Z5.6.1 实验室是否有标识检测和/或校准物品的系统？ 该标识是否