(重庆理工大学)企业管理学考试试卷A定稿.docVIP

重庆理工大学 2010年攻读硕士学位研究生入学考试试题 学院名称：工商管理学院 学科、专业名称：企业管理 考试科目（代码）：管理学（808） （试题共 4 页） 注意：1.所有试题的答案均写在专用的答题纸，写在试题纸上一律无效。 2.试题附在考卷内交回。 一、问答题（本大题共小题，每小题分，共分）、（本大题共小题，每小题分，共0分） 三、（本大题共2小题，每小题分，共分） 完达山药业 中新网11月6日电 国家食品药品监督管理局今天举行新闻发布会，通报了刺五加注射液严重不良事件的阶段性结论。食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在发布会上通报，完达山药业公司严重违反《药品管理法》的规定，依法按假药论处。国家食品药品监督管理局决定：由黑龙江省食品药品监管局责令完达山药业公司全面停产，依法处理企业直接责任人，在十年内不得从事药品生产、经营活动。 　　颜江瑛介绍，2008年10月5日，云南省红河州第四人民医院使用黑龙江省完达山制药厂(2008年1月更名为黑龙江完达山药业股份有限公司，下称完达山药业公司)的刺五加注射液后发生严重不良事件。经查，这是一起由药品污染引起的严重不良事件。　　2008年10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：200712272 1、200712151 1，规格：100ml/瓶)出现严重不良反应，其中有3例死亡。10月7日，国家食品药品监督管理局同卫生部组成联合调查组，在云南、黑龙江两省地方政府及相关部门的配合下，对事件原因展开调查。国家食品药品监督管理局在中国药品生物制品检定所和云南、黑龙江省药品检验所同时开展药品检验和动物实验，还组织广东、江苏、河北、山东、江西、陕西等省药品检验所对市场上该企业的刺五加注射液进行检验。 　　颜江瑛称，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。完达山药业公司云南销售人员张某从完达山药业公司调来包装标签，更换后销售；中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。此外，完达山药业公司包装标签管理存在严重缺陷。完达山药业公司管理人员质量意识淡薄，包装标签管理不严，提供包装标签说明书给销售人员在厂外重新贴签包装。 　　颜江瑛指出，完达山药业公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定国家食品药品监督管理局决定：　　一、由黑龙江省食品药品监管局责令完达山药业公司全面停产，收回药品GMP证书，对该企业违法违规行为依法处罚，直至吊销《药品生产许可证》。　　二、由黑龙江省食品药品监管局依法处理企业直接责任人，在十年内不得从事药品生产、经营活动。建议该企业主管部门追究企业管理者的管理责任。颜江瑛透露，目前，云南省公安部门已全面介入调查，已对涉嫌的完达山药业公司销售人员张某等多人刑拘。食品药品监管部门密切配合公安部门全面调查张某等人的涉嫌违法犯罪行为，直至追究其刑事责任。新闻晨报10月10日报道 在完达山刺五加注射液致死三人的事件中，首例死亡者李壮(化名)的女儿李林(化名) 昨天站出来，向记者透露了父亲的死亡过程。李林同时表示，几名死者的家属调查发现，三年前在权威的医学杂志上已有专家指出，完达山刺五加注射液有致死的病例，但并未引起关注。 据李林称，10月4日父亲感到头晕，去云南红河州第四医院看病，第一天输液感觉还，10月5日再次医院输液。没过多久，医院的病友发现李壮神情痛苦地蹲在地上，说感到胸口闷。10月6日，李壮抢救无效死亡。李林说“和我爸爸一起输液的几个人都是小毛病去看病，一共有6个人出了问题，当场有三个人死亡。” 李壮是这次完达山刺五加事件中首个死亡的病例，李林告诉记者，9月23日医院有个病人也因为注射了同样的药液出现了问题，但没有死亡。 李林等人开始收集关于完达山刺五加的资料，在收集过程中他们发现，早在2005年就有专家在核心期刊《中国药事》2005年第19卷第期，发表了关于完达山刺五加不良反应的论文，其中提到有96例不良反应的例子。“刺五加注射液广泛用于各种循环障碍性疾病。但随其应用的不断推广,有关不良反应的报道时有所见,应引起重视。”文中提到，“因过敏性休克抢救无效而死亡者2例”。 记者随后联系到该期刊，工作人员论文是有基层工作经验的医生、专家撰写的，论文已发表了三年。 重庆理工大学硕士研究生试题专用纸 第 1 页 共 4 页