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第二章 液体制剂 主讲老师：王仕宝 液体药物举例： 第一节 概述 第一节 概述----特点 第一节 概述----质量要求 第一节 概述----分类 第二节 液体制剂的溶剂和附加剂 溶剂----分散介质 Diagram 第三节 低分子溶液剂 第三节 低分子溶液剂 第四节 高分子溶液剂 稳定性 水化作用，盐析 絮凝现象 凝胶、胶凝、干胶 制备 溶胀过程----有限溶胀、无限溶胀 应用 几乎所有的剂型都与高分子溶液有关 助悬剂、增稠、粘合剂、包衣材料、软膏基质 第五节 溶胶剂 第六节 混悬剂 第六节 混悬剂 第六节 混悬剂 第七节 乳剂 第七节 乳剂----乳化剂 乳化剂 分散相分散于介质中，形成乳剂的过程称为乳化。 除所需油、水两相外，加入的能够阻止分散相聚集而使乳剂稳定的第三种物质，称为乳化剂。 乳化剂的作用是降低界面张力，增加乳剂的粘度，并在分散相液相的周围形成坚固的界面膜或形成双电层. 第七节 乳剂----乳化剂 合剂 指主要以水为分散介质，含一种或一种以上药物的内服液体制剂 (滴剂除外)。 包括真溶液、胶体溶液、混悬液、乳浊液及中草药合剂等各种分散系统的液体制剂。 口服液 洗剂 药物的澄清溶液、混悬液、乳状液，供涂敷皮肤 或冲洗用的制剂 第八节 不同给药途径用液体制剂 搽剂 药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的澄清溶液、混悬液、乳状液，供无破损皮肤揉搽用。 滴耳剂 药物制成的供滴耳用的澄清溶液，混悬液。亦可以固态药物形式包装，另备溶剂，在临用前配成澄清溶液或混悬液的制剂 第八节 不同给药途径用液体制剂 滴鼻剂 药物制成的供鼻腔使用的澄清溶液，混悬液或乳状液。亦可以固态药物形式包装，另备溶剂，在临用前配成澄清溶液或混悬液的制剂，能产生全身或局部的作用。 含漱剂 用于咽喉、口腔清洗的液体制剂。 口腔的清洗、去臭、防腐、收敛和消炎 第八节 不同给药途径用液体制剂 滴牙剂系指用于局部牙孔的液体制剂。 灌肠剂是指以灌肠器从肛门将药液灌注于直肠的一类液体制剂。 灌洗剂主要系指灌洗阴道、尿道、膀胱等用的液体制剂 涂剂指用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤或口腔、喉部粘膜的液体制剂。 第九节 液体制剂的包装与贮存 液体制剂的包装 包装材料：容器(如玻璃瓶、塑料瓶等)、瓶塞(如橡胶塞、塑料塞等)、瓶盖(如塑料盖、金属盖帽等)、标签、说明书、纸盒以及纸箱等。 液体制剂的贮存 一般应密闭、贮于阴凉、干燥处。贮存期不宜过久。 机械法 乳匀机 乳 剂 油相 水相 乳化剂 本法系借助机械提供的强大能量制成乳剂，可不考虑混合顺序。 1 10 um 不同乳化设备制成的乳剂粒径 乳钵和杵棒 2. 高速搅拌器 3. 胶体磨 4. 超声波乳化器 5. 高压乳匀机 2 5 um 3 1.1 um 4 0.65 um 5 0.3 um 第七节 乳剂的稳定性 分层 絮凝 转相 合并破裂 酸败 1．分层（乳析） 乳剂放置过程中出现分散相液滴上浮或下沉的现象。 产生原因：分散相和分散介质之间的密度差造成。 特点： 液滴上浮或下沉的速度符合Stokes定律 可逆过程，经振摇后仍能恢复成均匀状态 外观较粗糙，容易引起絮凝甚至破裂 2．絮凝 分散相液滴发生可逆的聚集现象，形成疏松聚集体。 产生原因：乳剂中的电解质和离子型乳化剂的存在，同时絮凝与乳剂的黏度、相比等因素有关。 特点： 可逆过程，经振摇后仍能恢复成均匀状态 液滴及乳化膜完整，但稳定性降低，表示趋于合并破裂 3．转相 某些条件的变化而引起乳剂类型的改变。 O/W型乳剂 W/O型乳剂 产生原因： 乳化剂的性质改变： O/W型乳剂中加入氯化钙→ W/O型（油酸钙生成） 添加反类型的乳化剂： 相比的影响： 不可逆 4．合并与破裂 乳剂中液滴周围的乳化膜被破坏导致液滴变大称合并。 合并的液滴进一步分成油水两层称为破裂。 特点： 不可逆过程 虽经振摇也不能恢复成均匀状态 5．酸败 乳剂受外界因素及微生物的影响发生水解、氧化等， 导致酸败、发霉、变质的现象。 添加抗氧剂、防腐剂等，可改善 分散相 分散介质 分散 方法 固体、 液体、 气体药物 液体 (水、 乙醇、 油等） 颗粒、液滴、胶粒 、分子、离子或混合形式 溶解、 胶溶、 分散、 凝聚 定义: 液体制剂是指药物分散在液体分散介质中所制成的内服或外用制剂。 分散 程度 优点 缺点 化学稳定性差； 以水为溶剂者易发生水解或霉败； 分散度大，能迅速发挥疗效 给药途径广泛 便于分取剂量，服用方便 特点（与散剂、片剂等相比