药品采购验收储存养护等环节管理制度.docxVIP

药品采购、验收、储存、养护、等环节的管理制度 ? 一、目的：为确保药品质量稳定，防止变质失效，避免财产受损并保证储存药品安全有效。 二、依据： 1、《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例。 2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则 三、职责： 1、药房主任负责药品从购进到销售各环节中的质量监督管理。 2、库房管理人员，药房工作人员是本制度的实施者 四、主要内容： ?1、药品的购进 ： 1.1药品购入必须严格执行《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例《药品经营质量管理规范》及其实施细则和《合同法》及医院关于药品卫生材料设备采购的有关法律法规和管理规定依法购进。 1.2购入的药品应选择质量、信誉好的厂家，价格合理的品种。 1.3购入的药品以3-5天为一周期，按需编订计划，不积压、不脱销，保证供应为原则。 1.4购入的药品必须有合法证照的供货单位进货，首次购入药品应对药品生产企业、经营人员的资格进行审核。审核内容有： 加盖企业红色印章的药品生产和经营企业许可证、营业执照复印件。 2、加盖企业红色印章的GMP、GSP认证证书复印件。 3、企业法人签章的质量保证协议。 4、药品销售人员的从业资格证明文件和身份证复印件，需加盖企业红色印章。 5、购入的药品要有合法的票据，并依据票据建立购进验收记录，项目包括来货单位、来货数量、日期品名、规格、批号有效期等内容，票据和验收记录应保存超过有效期1年，但不得少于3年。 6、购入进口药品要有加盖企业红色印章的《进口药品注册证》和《医疗产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件随货同行。 7、定期对进货进行质量评审，一年一次，认真总结进货过程中出现质量问题加以分析改进。 2、入库验收： 1、根据医院情况：用量少、周转小、如单独药库，必会造成药品积压、过期、失效的风险，医院实行零药库制度（即：按正常程序验收入库，然后把全部药品转入药房分类分区存放）。 2、医院设药库管理员一名，负责药品计划采购入库、验收等环节的工 3、药库管理员必须根据《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例《药品经营质???管理规范》及其实施细则、《合同法》的有关规定建立健全药品入库验收程序，以防假劣药进入药库乃至药房，切实保证进入药房药品质量完好，数量准确。 4、药库管理员应具有基本的专业知识水平、良好的品质。 5、入库药品必须根据入库通知单（随货同行）对药品的品名、规格、数量、生产厂家等逐一进行验收，具体要求： 1)仔细清点整件及零货数量与入库通知单（随货同行）是否相符。 2）检查外包装袋质量，有无破碎污损、印刷字迹是否清楚、项目是否完整（来货单位来货数量、来货日期、品名、规格、批号、有效期、生产厂家、批准文号、注册商标、合格证。 3）检查内包装袋质量有无破损、渗漏、残缺等问题，检查标签说明书格式、内容、是否规范，发现质量不合格或可疑应迅速查询、拒收、单独存放、做好记录、报药房主任处理。 4）进口药品除按规定验收外，还应检查是否有中文标签和中文说明书并应有加盖企业红色印章的《进口药品注册证》和《医疗产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。 5）特殊药品必须双人逐一验收到最小包装。 6）凡验收合格入库的药品必须详细做好验收记录，验收记录必须完整准确、字迹工整，应保存超过药品有效期1年，但不得少于3年。 7）做好电脑入库记录并打印记录。随货联一式两份，一份留药库备查，另一份和电脑入库记录交至财务做账。 8）电脑入库后，经药房工作人员核对，药品直接进入药房各区存放 3、药品储存: 1、药房设调剂区、待检区、不合格区。调剂区包括西药、中成药、外用药 2、验收后的药品，分区、分类进行管理。具体分为: 1）药品与非药品、内服与外用、性能相互影响、易串味的药品要分开存放,包装相似的药品也要分开存放. 2）特殊管理药品，要双人、双锁、专柜、专账管理. 3）近效期药品（6个月以内）要有醒目标志，单柜分开存放. 4）颜色标志黄色—待检??红色—不合格??绿色—合格 3根据药品的性能及储存要求，分别存放于常温区或冷藏区. 4、保持药房货架的清洁卫生定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫蛀、防污染、防鼠等工作 4、药品防护： 1、做好温湿度管理工作。坚持每日上下午各一次观察并记录温湿度，根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品存储安全。 2、每月循环检查库存药品的情况，并记录，发现问题及时报药房主任处理。 3、做好夏防、冬防及梅雨季节的养护工作，确保库存药品质量 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 药品拆零制度 ? 一、目的：为满足不同层次消费者的用药需要，也为了方便临床用药，减少卫生资源的浪费，节约药品，特制定本制度。 二、依据： ??????1、《中华人