TBil测定的SOP.docVIP

总胆红素(TBil)测定SOP 原理：样品中胆红素在PH3.0附近，以及钒酸盐和表面活性剂作用下，可以被氧化成胆绿素。与此同时，胆红素特有的黄色也随之消失。测定胆红素氧化前后吸光度的差，可以计算出样品中胆红素的浓度。反应式如下： 钒酸盐 胆红素 胆绿素 方法：钒酸盐氧化法（VOX） 试剂：上海科华生物工程股份有限公司的总胆红素试剂盒。 注意：1.此试剂为体外诊断用，不要服用。 2. 试剂含有适量的防腐成分，应避免试剂接触人体。如不慎导致试剂接触粘膜或皮肤，应立即用大量清水冲洗，如有不适，则应去医院诊治。 储存条件及有效期：（1）当保存于2～8℃，不开盖情况下至标签的失效期。? （2）开盖后放于仪器中可以稳定30天。? （3）变质指示：当试剂有浊度时，不能继续使用。 样本要求： （1）最少样品量：0.2ml。 （2）类型：新鲜无溶血现象的血清。 （3）标本稳定性：收集样本后尽快测定，注意避光，否则冷冻保存。 检验步骤：（1） 开生化仪见贝克曼680生化分析仪的SOP。 操作步骤：参数设置 ；试剂装载；校准；质控；样本装载；测定；结果审查；报告。 参数设置： TBil测定参数 通道号 1 加样体积 6.0 R1体积 168 R2体积 42 主波长 450 次波长 540 方法 END 初始测量点 10 末始测量点 27 试剂装载：每天在生化仪上进行试剂检查，检测的样本数，如发现量不多或不能满足当天需要，则需要加试剂，注意同一批号，不同批号的不能混用。 校准：换一批新试剂或质控做的不理想需要校准。使用生理盐水（蒸馏水）和科华公司校准品（或其它质量可靠的校准血清）进行二点定标。 质控：在做样本之前每天做质控，质控符合要求才可以做样本，不符合要求需要做校准，做完校准后，用校准品当样本来测，做质控。至少两个浓度水平的质控品。 样本装载：样本符合要求，放在试管架上，编号，上机检测。 测定 结果审查 报告 参考值： 血清和血浆：0～20μmol/L（37℃） 产品性能指标： （1）精密度（重复性）： 批内变异系数≤6%； 批间相对极差 ≤6%。 （2）准确度： 相对偏差≤15%(胆红素浓度≥17.1μmol/L) 相对偏差≤20%(胆红素浓度≤17.1μmol/L) （3）分析特异性（抗干扰能力）： 抗坏血酸≤0.5g/L或血红蛋白≤5g/L或浊度≤2.0％，对测定的干扰可忽略。 （4）分析灵敏度： 171μmol/L 的胆红素在450nm处测定，吸光度范围为0.12A～～℃避光保存，有效期为1年半。 试剂开启后在2～℃避光保存，可稳定30天。 注意事项： 总胆红素 (钒酸盐氧化法)试剂盒mol/L。样品浓度超过线性上限应稀释重做。如在贝克曼680中应用自动重做功能，标本稀释重做后会自动乘以稀释倍数。超范围的标本也可以用生理盐水稀释后重新测定，结果乘以稀释倍数，贝克曼680可以应用自动重做功能自动重作超范围的标本。 生产企业：上海科华生物工程股份有限公司 电话：021