厄贝沙坦氢氯噻嗪片-R-1801-10 立项调研报告.docxVIP

厄贝沙坦氢氯噻嗪片-R-1801-10立项调研报告 目录  TOC \o 1-4 \h \z \u  HYPERLINK \l _Toc503901563 1. 基本信息  PAGEREF _Toc503901563 \h 4  HYPERLINK \l _Toc503901564 1.1 注册分类  PAGEREF _Toc503901564 \h 4  HYPERLINK \l _Toc503901565 1.2 药品名称  PAGEREF _Toc503901565 \h 4  HYPERLINK \l _Toc503901566 1.3 分子结构（厄贝沙坦）  PAGEREF _Toc503901566 \h 4  HYPERLINK \l _Toc503901567 1.4 分子结构（氢氯噻嗪）  PAGEREF _Toc503901567 \h 4  HYPERLINK \l _Toc503901568 1.5 BCS分类  PAGEREF _Toc503901568 \h 4  HYPERLINK \l _Toc503901569 1.6 剂型及规格（全球上市沙坦类）  PAGEREF _Toc503901569 \h 5  HYPERLINK \l _Toc503901570 1.7 适应症  PAGEREF _Toc503901570 \h 5  HYPERLINK \l _Toc503901571 1.8 用法用量  PAGEREF _Toc503901571 \h 5  HYPERLINK \l _Toc503901572 2. 药物特点与作用机理  PAGEREF _Toc503901572 \h 6  HYPERLINK \l _Toc503901573 3. 不良反应  PAGEREF _Toc503901573 \h 6  HYPERLINK \l _Toc503901574 4. 药动学参数  PAGEREF _Toc503901574 \h 6  HYPERLINK \l _Toc503901575 5. 参比制剂选择  PAGEREF _Toc503901575 \h 7  HYPERLINK \l _Toc503901576 5.1 品种国内外研发历史沿革与目前使用情况  PAGEREF _Toc503901576 \h 7  HYPERLINK \l _Toc503901577 5.1.1 品种国内外上市状态  PAGEREF _Toc503901577 \h 7  HYPERLINK \l _Toc503901578 5.1.2 国外使用情况（包括临床使用情况与销售情况）  PAGEREF _Toc503901578 \h 7  HYPERLINK \l _Toc503901579 5.1.3 美国食品药品管理局《经过治疗等效性评价批准的药品》（橙皮书）和日本《医疗用医药品品质情报集》（橙皮书）参比制剂收载情况  PAGEREF _Toc503901579 \h 7  HYPERLINK \l _Toc503901580 5.1.4 国内使用??况（包括临床使用情况与销售情况）  PAGEREF _Toc503901580 \h 7  HYPERLINK \l _Toc503901581 5.2 国内上市情况  PAGEREF _Toc503901581 \h 8  HYPERLINK \l _Toc503901582 5.2.1 国内该品种批准规格、文号情况  PAGEREF _Toc503901582 \h 8  HYPERLINK \l _Toc503901583 5.2.2 原研产品进口情况  PAGEREF _Toc503901583 \h 8  HYPERLINK \l _Toc503901584 5.2.3 原研地产化产品上市情况  PAGEREF _Toc503901584 \h 8  HYPERLINK \l _Toc503901585 5.2.4 国际公认的同种药物进口情况  PAGEREF _Toc503901585 \h 8  HYPERLINK \l _Toc503901586 5.2.5 国际公认的同种药物地产化产品上市情况  PAGEREF _Toc503901586 \h 8  HYPERLINK \l _Toc503901587 5.3 参比制剂选择结论