药剂学课件一章绪论.pptVIP

药剂学 Pharmaceutics 　　　　　第一章 绪论 概念与任务 分支学科 药物剂型与DDS 辅料的应用 药典与药品标准 GMP、GLP和GCP 药剂学的发展 第一节概念与任务 一、基本概念 药剂学研究制剂: 处方设计、 配制理论、 生产工艺、 质量控制、 合理用药 综合性应用技术的科学。 一、基本概念 　　　　 　　　　制剂学science of preparation 药剂学 　　　　调剂学science of prescription 一、基本概念 剂型 drug dosage forms 将药物制成方便临床应用 与一定给药途径相适应的 给药形式 例如 片剂、注射剂、胶囊剂 一、基本概念 制剂(drug preparations) 根据有关药品标准(药典、国家标准） 适合临床要求 具有一定质量标准 防治、诊断疾病 规定有适应症、用法和用量的具体品种 例如复方水杨酸片、维生素C注射液、 头孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏、 二、任务 研究药剂学的基本理论 新剂型的研究与开发 新技术的研究开发 积极研究和开发新辅料 研制开发中药新剂型 生物技术药物制剂的研究与开发 研究和开发制剂的新机械和新设备 （一）基本理论研究 对提高药剂的生产技术水平 开发新剂型、新制剂和新型给药系统 制备安全、有效、稳定、质量可控 顺应性好的制剂 十分重要 （二）新剂型和新制剂的研究与开发 　开发　高效、长效、速效、低毒、 　　　　缓释、控释、定位、靶向 　　　　等新剂型和新制剂始终是 　药剂学的中心工作。 （三）药用新辅料的研究与开发 辅料是制约药物新剂型、新制剂、新技术发展的重要因素之一。 药物剂型的改进 制剂新技术的应用 新剂型的研究等工作 都要求有各种各样的药用辅料 （四）中药现代剂型整理、研究与开发 在中医中药基础理论指导下， 继承、整理、发展中药传统剂型 研究、开发中药现代剂型， 是中药现代化及走向世界重要体现。 （五）研究开发新型制药机械和设备 制药机械和设备是实现制剂工业化生产的重要保证， 对研究和开发新剂型、新制剂具有重要意义。 （六）生物技术药物制剂的研究与开发 1．概念 （六）生物技术药物制剂的研究与开发 2．特点 活性强、剂量小 性质不稳定的特点 这类药物的制剂主要为注射剂 具有注射剂的一些特点。 （六）生物技术药物制剂的研究与开发 3.发展 2004年： FDA已批准170多种生物技术药物 全球正在研制的生物技术药物2200多种 370种进入临床试验阶段，治疗200种疾 生物技术药物是现代科学研究中最活跃领域新的经济增长点 各国均加大投入 第二节 分支学科 工业药剂学 (industrial pharmaceutics) 物理药剂学 (physical pharmaceutics) 药用高分子材料学 (polymers in pharmaceutics) 生物药剂学 (biopharmaceutics) 药物动力学 (pharmacokinetics) 临床药剂学 (clinical pharmaceutics) 第三节 药物剂型与DDS 1、剂型的分类 按给药途径分类 按分散系统分类 按制法分类 按形态分类 第三节 药物剂型与DDS 2、剂型的重要性 改变药物作用性质-硫酸镁口服 /注射 调节药物作用速度-inj较快，丸剂较慢 降低或消除药物的毒副作用-如氨茶碱口服/栓剂 靶向作用-静脉注射脂质体制剂 影响药效-如灰黄霉素—微粉灰黄霉素 第三节 药物剂型与DDS 3、药物传递系统 （DDS —drug delivery system） 控速、定位 时辰药理学----脉冲式、自调式释药系统 经皮吸收制剂,TDDS 生物技术制剂 粘膜给药系统 第三节 药物剂型与DDS 美国2002 年DDＳ销 售收入 380亿 第四节 辅料在制剂中的应用 1、基本属性 有利于制剂形态的形成（片剂、软膏 使制备过程顺利进行（乳化剂、润滑剂 提高药物稳定性（物理、化学） 增加溶解度（?-CD、固体分散体） 2、发展属性 　　多功能：控速、定位、靶向 第五节 药典与药品标准 一、药品标准 1、定义： 是国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定。是药品生产、销售使用和检验单位共同遵守的法定依据 2、种类： 《中华人民共和国药典》（中国药典） SFDA药品标准（局颁标准）。 第五节 药典与药品标准 3、药典（pharmacopoeia) 是一个国家记载药品标准、规格的法典,由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 药典收载常