水产养殖 药理 14章 生物制品.ppt

第14章 生物制品 第1节 生物制品的概念 生物制品是指用微生物(细菌、噬菌体、病毒等)及其代谢产物、动物毒素或动物的血液及组织，经生物化学、生物物理学等方法加工，用于预防、诊断和治疗特定传染病、免疫病等疾病的制剂。 狭义的生物制品包括抗毒素、抗菌、抗病毒的抗病血清；供诊断各类特定疾病的诊断试剂，用于预防传染病发生的疫(菌)苗、类毒素等。 广义的生物制品还包括抗生素、血液制剂等。 生物制品的作用机制是建立在免疫学基础上的。 特异的抗原可刺激机体产生抗体和致敏淋巴细胞，并能与之特异结合引起特异性免疫应答，抗病血清即是利用抗原抗体可发生免疫应答的特点，利用抗原免疫动物，所制备的免疫血清。抗病血清有大量针对特定抗原的特异性抗体，将其注入动物机体内，机体即可获得抗该传染病的能力，它是预防和治疗某一传染性疾病的紧急措施，抗病血清称为被动免疫制剂。 由于抗原和抗体之间的结合是特异的，因此可将已知的抗体或抗原制成制剂，通过凝集反应、沉淀反应、免疫荧光、酶联免疫吸附等技术对微生物或寄生虫病原或宿主产生的抗体进行较精确的诊断。 抗体和致敏淋巴细胞在体内消失，由于记忆细胞的存在，机体能迅速地产生二次免疫应答。利用这个原理，将去除了毒力但仍保留有免疫原性的细菌、病毒及毒素或病原微生物的有效免疫成分，免疫动物，即可使动物获得针对特定抗原的免疫能力。这种去除了毒力的病毒、细菌等即为疫(茵)苗。 生物制品多为蛋白质，性质不太稳定，一般怕热、怕光，部分生物制品不宜冻结，因此对保存条件有较高的要求，宜贮存于2-10℃干燥暗处。 同时在购买生物制品时要留意药品是否是正规的厂家出品，是否有正式的批文批号，生产日期和保质期，严格按药品使用说明书存放和使用。 已启用的药品应在短期内尽快用完，超过有效期的不可再用。 第2节 生物制品的现状和前景 应用生物制品进行水产动物疾病的诊断、预防和治疗是渔药发展的一个重要方面，也是从事水产病害和渔药研究的科学家致力探索的一个重要内容。 本节着重从诊断用生物制品、被动免疫类生物制品、主动免疫类生物制品(疫苗)三方面介绍水产生物制品研究应用的现状和前景。 水产动物疾病诊断制剂：水生动物诊断用生物制品从20世纪60年代起就开始研究，并在实验室范围内应用，收到了一些明显效果。 以美国国家鱼类健康实验室为例，从1974-1980年7年间，它向美国本土各州、学校、私人业主以及国外共提供各类诊断生物制品4156份，建立了包括血凝反应、免疫荧光、酶联免疫吸附、协同凝集反应等一系列快速诊断方法与技术。 近20年来，随着现代生物学技术特别是分子生物学技术的进步，病毒、细菌性病害的诊断方法发展迅速，出现了包括单克隆抗体技术、核酸杂交技术、聚合酶链式反应(PCR)在内的一些新技术， 在此基础上国外已建立了多种水产动物病毒、细菌等病害的常规诊断方法，鲑、蹲鱼类和对虾主要病毒和细菌性病原的检测技术已有商品化的试剂盒在临床上应用。 我国对虹蹲传染性胰脏坏死症病毒、传染性造血器官坏死症病毒、草鱼出血病病毒、对虾白斑综合征病毒(WSSV)、肝胰腺细小病毒、嗜水气单胞菌等进行了单克隆抗体的研制，并建立了相应的酶联免疫吸附试验、斑点免疫吸附试验、乳胶凝集试验等快速检测技术。 对鱼虾和贝类的一些病原菌也建立了酶联免疫吸附、荧光抗体、协同凝集等实用的检测技术，并有核酸探针法和PCR法的检测试剂盒检测WSSV。 被动免疫类生物制品：这类生物制品通过注射、浸浴、口服等方式，将含有针对特定病原体的抗体物质，导入水产动物体内，使水产动物立即以被动方式获得抗病力。目前，应用的被动免疫类生物制品主要有两种，即抗病血清和卵黄抗体。 抗病血清是抗毒素、抗苗、抗病毒血清的总称。它是用细菌、病毒或毒素免疫较大的成年鱼类或其他实验动物，所取得的免疫血清。 抗病血清在机体内维持的时间很短，进行被动免疫治疗或预防时，应在注射该血清1-2周后再注射一次菌苗、疫苗或类毒素，以获得较长期的、主动的免疫力。 由于抗病血清的给予方法主要是注射。因此在水生动物上的应用受到实用性方面的限制，难以推广普及。 Spece等(1965)首次将此技术应用到鱼类方面。他将疖(jie)病病原菌菌苗注射到成熟的硬头鳟亲鱼后，获得了高效价的血清抗体，然后将其血清注射到银大麻哈鱼体内产生了被动保护力。 此后，Agniel(1975)，Ament和Smith(1974)，De Kinkelin等(1977)等分别成功地获得了抗传染性胰脏坏死病、传染性造血器官坏死病和病毒性出血性败血症的抗病血清。 目前，在水产养殖上抗病血清还处在实验室应用阶段，尚无正式的产品。 卵黄抗体是指经细菌、病毒或毒素免疫后的鸡、鸭等产蛋动物卵黄中含有的特异性抗体IgY。 卵黄抗体制作工艺简便，造价低廉，可通过注射和口服