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浅谈机体建立免疫屏障可能遇到风险 　　【摘要】　预防接种是最符合成本效益又被广泛使用的公共保健措施。是控制和预防传染病的有力武器，也是减少抗菌素使用的一个手段。事实证明疫苗是安全有效的。但由于种种原因，极为罕见的异常反应也有可能出现。如果错误的判断风险关联及风险的所属性，可能破坏公众对疫苗的信心及对疫苗的接受程度，并造成灾难性发病率的后果。疫苗的安全性或风险监控是非常必要的。通过对疫苗接种风险的分析，疫苗安全性以及对于控制疾病的意义的深入了解。可以有助于维持公众对免疫规划可靠性的信心。如果要想充分利用生物技术所生产疫苗的优势，则需要公众认识免疫接种中“受益”和“致害”的双向性。 　　【关键词】　疫苗；不良反应；预防接种 　　我国从实施计划免疫以来，按照统一的免疫程序为适龄儿童提供卡介苗乙型肝炎疫苗、口服脊髓灰质炎（脊灰）减毒疫苗、麻疹减毒活疫苗和百日咳-白喉-破伤风联合疫苗接种。2007年实施扩大免疫规划，将脑膜炎球菌疫苗，流行性乙型脑炎疫苗、甲型肝炎疫苗、麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗、肾综合征出血热疫苗、钩端螺旋体疫苗、炭疽疫苗纳入NIP［1］。随着医学科技的发展，大量的二类（自费）疫苗应运而生。疫苗大多数应用于婴幼儿，疫苗在为儿童预防疾病带来福音的同时，也增加了儿童接种次数（2岁以内接种20-32剂次）。并相应的增加了疑似预防接种异常反应的风险，增加了为完成接种所需的服务和社会成本，使得预防接种的安全问题日益受到公众和社会的关注。预防接种后可能发生不良反应，甚至出现危及生命的严重不良反应的风险。尽管预防接种后死亡是非常罕见的，如果不正确处置，将危害免疫规划的信誉。 　　1　疫苗功效 　　疫苗接种是提高人体免疫水平，预防和控制乃至消灭传染病的重要手段。疫苗的使用使麻疹、百日咳、白喉、破伤风6种传染病的发病人数约减少了3亿人次、相关死亡人数减少400万，减少住院费用400多亿元［2］。乙肝病毒表面抗原［Hepatitis　Bvirus（HBV）Surface　Antigen，HBSAG］携带率从9.75%下降为7.18%，1-4岁人群下降到0.96%，1992年以来儿童HBSAG携带者减???了约1900万人次［3-4］，儿童HBV感染率和乙肝发病率大幅度下降［5-6］。BCG迄今我国使用数十亿人次。平均保护率为75%-86%，可预防和控制结核性脑膜炎、播散性结核，有资料报道对预防和控制麻风病的效果还是肯定的［1］。疫苗的使用使脊灰有望成为继消灭天花之后第2个在全球被消灭的传染病，避免了＞100万儿童因脊灰野病毒感染造成的肢体残疾。麻疹减毒活疫苗（Measles　Attenuated　Live　Vaccine，MV）使全球麻疹死亡从2000年的73.3万例下降到2008年的16.4万例，麻疹的死亡率下降了78%。接种疫苗约1270万人避免因麻疹而死亡，百日咳发病率由100/10万-200/10万将至2004年的0.37/10万。国家免疫规划的实施对保护群体健康，增加人均期望寿命起到了不可估量的作用，创造了巨大的经济效益和持久的社会效益。 　　2　疫苗的基本分类 　　2.1　减毒活疫苗（live　vaccine；attenuated　vaccine）是将病原体在培养细胞上连续传代，其失去毒性，保留了免疫原性而制成的疫苗（保留了病原微生物复制和引起免疫的能力）。既能诱导体液免疫应答，又能诱导细胞免疫应答。类似于一次轻度人工感染，获得免疫后较持久。如：MV、OPV等。 　　2.2　灭活疫苗（Inactivated　vaccine）是完整病原体经培养后，用物化方法将细菌或病毒灭活制成的疫苗。灭活疫苗要接种多次，它只能诱导体液免疫应。抗体滴度逐年下降。它在体内不能复制，可用于免疫缺陷病者。如：甲肝灭活疫苗。 　　2.3　多糖疫苗（Polysaccharide　vaccine）对细菌中引起特异性保护作用的抗原成份提取纯化，可以生产特异的抗原疫苗，它引起的免疫反应是典型的非T细胞依赖型免疫反应，2岁以下儿童免疫系统不成熟不宜接种。如MenV。 　　2.4　重组疫苗（recombination　vaccines）通过遗传学重组机制来生产的疫苗。包括基因工程疫苗、基因重组疫苗、转基因植物疫苗等。如：HBV。 　　3　AEFI的风险 　　3.1　AEFI的发生概率　疫苗的安全性良好，如疫苗质量合格，接种操作无误，接种后机体获得有益的免疫应答，但个别人还可能发生AE。世界卫生组织的一项研究得知，卡介苗引起的淋巴结炎、骨髓炎、播散症发生率分别为100-1000/100万剂次、0.01-300/100万剂次、0.19-1.56/100万剂次，乙肝疫苗引起的过敏性休克为1-2/100万剂次，麻疹/麻风/麻腮风疫苗引起的