国产艾司西酞普兰与文拉法辛缓释剂治疗抑郁症对照研究.docVIP

国产艾司西酞普兰与文拉法辛缓释剂治疗抑郁症对照研究 　　[摘要] 目的 探讨国产艾司西酞普兰治疗抑郁症的临床疗效及安全性。 方法 将68例符合入组条件的抑郁症患者随机分为研究组和对照组，每组34例，分别采用国产艾司西酞普兰和文拉法辛缓释剂治疗，疗程6周，以HAMD抑郁量表评定疗效，TESS量表评定不良反应。 结果 研究组总有效率为88.2%，对照组总有效率为85.3%，两组差异无统计学意义（P ＞ 0.05），但国产艾司西酞普兰在治疗1周后HAMD评分即发生明显改变，文拉法辛缓释剂治疗组在2周后HAMD评分才有明显改变，副作用两组发生率均较低。 结论 艾司西酞普兰与文拉法辛均是安全有效的抗抑郁药物，但艾司西酞普兰起效更快。 　　[关键词] 艾司西酞普兰；文拉法辛；抑郁症；对照研究 　　[中图分类号] R971+.43 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2012）06（a）-0085-02 　　抑郁症是一种常见而又严重的精神疾病，临床主要表现为情绪低落、兴趣减低、愉快感丧失、悲观失望，甚至绝望，严重者可出现自杀念头和行为。药物治疗是缓解抑郁症患者症状、提高患者生活质量的重要手段。国产艾司西酞普兰上市时间不长，为验证其治疗抑郁症的临床疗效及安全性，将其与文拉法辛缓释剂进行了对照研究，现报道如下： 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　研究对象来自普兰店市中心医院心理科2010年10月～2011年6月门诊就诊的患者，入组标准：（1）符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版（CCMD-3）抑郁症诊断标准；（2）HAMD抑郁量表评分≥18分；（3）年龄18～60岁，性别不限；（4）既往有躁狂发作史者。排除标准：（1）患有癫痫、颅脑损伤、脑退行性疾病及脑血管病者；（2）有精神活性物质成瘾史者；（3）处于妊娠、哺乳期妇女；（4）有艾司西酞普兰和文拉法辛缓释剂应用禁忌证者。符合入组条件的患者共68例，按就诊先后顺序将患者随机分为两组，每组34例；其中，研究组男16例，女18例，年龄（34.0±9.2）岁，病程（9.0±3.8）个月，HAMD评分为（28.0±5.0）分；对照组男15例，女19例，年龄（35.0±9.6）岁，病程（8.0±3.4）个月，HAMD评分为（27.5±5.9）分。两组患者在年龄、病程、性别构成、病情严重程度等方面比较，差异无统计学意义（P 0.05），具有可比性。 　　1.2 服药方法 　　研究组患者给予国产草酸艾司西酞普兰片（商品名百适可，海南大西洋制药有限公司生产，规格每片5 mg），初始量为5 mg/d，每日早饭后顿服，以后酌情将剂量调整至10～20 mg/d；对照组患者给予盐酸文拉法辛缓释片（商品名为博乐欣，成都康弘药业有限公司生产，规格每片75 mg），起始剂量为75 mg/d，以后依据病情将剂量调整为150～225 mg/d。研究周期为6周，治疗期间不允许合用其他抗抑郁剂，失眠患者酌情使用少量安定类药物。 　　1.3 疗效评定 　　采用汉密尔顿抑郁量表评定疗效，评定时间分别选在治疗前与治疗后第1、2、4周和第6周末，以HAMD减分率作为疗效判断的标准，减分率=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。痊愈：HAMD减分率≥75%；显著进步：HAMD减分率在50%～74%；进步：HAMD减分率在25%～49%；无效：HAMD减分率 0.05），详见表1。 　　表1 两组疗效比较（n） 　　2.2 不同时点两组HAMD评分比较 　　研究组自治疗第1周起， HAMD评分较治疗前明显减少，差异具有统计学意义（P 0.05）。详见表2。 　　2.3 不良反应 　　治疗6周后，两组患者复行血常规、肝功能、肾功能、心电图等检查均无明显异常。以TESS评定的药物副作用来看，研究组主要不良反应有恶心、呕吐6例，口干、便秘3例，头昏3例，性功能障碍1例，嗜睡1例。对照组主要不良反应有恶心、呕吐7例，口干、便秘5例，头昏及性功能障碍各2例，嗜睡1例。两组间不良反应比较，差异无统计学意义（P 0.05）。 　　3 讨论 　　选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）治疗抑郁症取得的巨大成功，奠定了5-羟色胺假说在抑郁症发病中的重要地位[1]。同样做为5-羟色胺再摄取抑制剂的新药草酸艾司西酞普兰，为外消旋西酞普兰的左旋对映体，但其与5-羟色胺转运体结合的强度却为西酞普兰左旋对映体作用的100倍[2]。近年来临床研究表明，艾司西酞普兰具有良好的抗抑郁效果，而且副作用非常小，治疗依从性高[3]。 　　本研究发现，艾司西酞普兰治疗抑郁症的总有效率为88.2%，与对照组的总有效率85.3%基本相当，与国内同类研究结果基本一致[4-5]；但在治疗起效时间方面，艾司西酞普兰在第1周起HAMD评分即有明显