第九章 食品安全性评价 毒理学评价及风险分析PPT.pptVIP

食品安全性毒理学评价;第一节 食品安全性毒理学评价;（一）食品安全性毒理学评价试验的四个阶段和主要内容;急性毒性试验;遗传毒性试验 ;亚慢性毒性试验;慢性毒性试验（包括致癌试验）;（二）食品安全性毒理学评价程序对不同受试物运用原则 ;创新物质 ;已知物质;食品添加剂;凡属尚无资料可查、国际组织未允许使用的，先进行第一、二阶段毒性试验，经初步评价后，决定是否需进行进一步试验。 从食用动植物可食部分提取的单一高纯度天然香料，如化学结构及有关资料并未提示具有不安全性的，一般不要求进行毒性试验。;其他食品添加剂：凡属毒理学资料比较完整，WHO以公布ADI或不需规定者，要求进行急性毒性试验和一项致突变试验，首选Ames试验或小鼠骨髓微核试验。 资料不全或只有一个组织批准的，先进行第一、二阶段毒性试验后，经初步评价后，再决定是否需进行进一步试验。 ;对于由天然物质智取的单一组分，高纯度的添加剂，凡属新产品需先进行第一、二、三阶段毒性试验，凡属国外已批准使用的，则进行第一、二阶段毒性试验。 进口食品添加剂： 要求进口单位提供毒理学资料及出口国批准使用的资料，由卫生监督检验机构提出意见报卫生部食品卫生监督检验所审查后决定是否需要进行毒性试验。; 食品新资源和新资源食品 原则上应进行第一、二、三个阶段毒性试验，以及必要的人群流行病学调查。必要时应进行第四阶段试验。 若根据有关文献资料及成分分析，未发现有或虽有量甚少，不至构成对健康有害的物质，以及较大数量人群有长期食用历史而未发现有害作用的天然动植物可以先进行第一、二阶段毒性试验，经初步评价后，决定是否需要进行进一步的毒性试验。;（三）食品安全性毒理学试验结果的判断 P250;遗传毒性试验;（1）如果3项试验为阳性，一般应放弃受试物用于食品。 （2）如果其中两项试验为阳性，且短期喂养试验表明该受试物有显著毒性作用，则放弃用于食品。 （3）如果一项试验为阳性，则可从上述其他备选遗传毒性试验选两项遗传毒性试验。 （4）如果4项试验均为阴性，则进入第三阶段毒性试验。 ;短期喂养试???;亚慢性毒性试验;慢性毒性试验（包括致癌试验）;（四）食品安全性毒理学评价的影响因素 P251;二 食品安全性毒理学评价方法;试验动物的选择简介;做实验为什么很多都用小白鼠？;染毒剂量与分组;（二）第二阶段：遗传毒性试验;20d试验法 采用体重为200g左右的大鼠，分5组，每组10只，给药20d。各组受试物剂量分别为的LD50的1/2、1/5 、1/10 、1/20，另设对照组。每天进行一次灌胃。;2 致突变试验;（三）第三阶段：亚慢性毒性试验;1. 90d喂养试验;2.致畸试验;3.繁殖试验;4.代谢试验;（四）第四阶段：慢性毒性试验 （包括致癌试验）;第二节 食品安全风险分析;（二）风险管理 （1）风险评价 （2）风险管理选择评估 （3）执行风险管理决定 （4）监控和审查 （三）风险交流 ; The end!