人体研究的医学伦理.pptVIP

人体研究的医学伦理 主讲 马绍斌 人体实验的类型 天然实验（观察性） 人为实验（干预性） 人为实验的分类 自体实验 自愿实验 欺骗实验 强迫实验 人体研究 治疗性研究 非治疗性研究 人体实验的伦理文献（国际） 《纽伦堡法典》 1946年 《赫尔辛基宣言》 1964年 《人体生物医学研究的国际标准》 1981年 人体实验的伦理文献（各国） 《关于人体实验研究的准则》 1963年，英国 《护理研究之人权伦理指引》 1977年，英国 《临床研究的准则》 1966年，美国医学会 《关于人体实验的准则》1971年，美国 《护理人员临床及其他研究的人权指引》1985年，美国 《护理研究运用人类的伦理指引》1983年，加拿大 《药品临床试验管理规范》 1999年，中国 人体实验的医学道德原则 有利于医学发展和人类健康的原则 知情同意的原则 维护受试者利益的原则 科学的原则 《纽伦堡法典》的基本精神（1） 绝对需要受试者的知情同意； 实验对社会有利，又是非做不可的； 人体实验前先经动物实验； 避免给受试者造成精神上或肉体上的痛苦及创伤； 《纽伦堡法典》的基本精神（2） 估计受试者有可能死亡或残废的，不准进行实验； 危险性不超过人道主义的重要性； 精细安排，采取一切措施杜绝发生伤残； 《纽伦堡法典》的基本精神（3） 实验必须由受过科学训练的人进行； 实验期间，受试者有权停止实验； 实验过程中，发现受试者有可能伤残或死亡时，立即停止试验。 修改过程 第29届，东京，日本，1975年 第35届，威尼斯，意大利，1983年 第41届, 香港，1989年 第48届， Somerset West, 南非，1996年 第52届，爱丁堡，苏格兰，2000年 * * 人体实验是在基础理论研究和动物实验之后、常规临床应用之前的中间研究环节。由于人与动物的差异性，决定了任何一种新技术、新药物经历动物实验等多种研究之后，必须经过一定的人体实验，证实无害或利大于害时，才能正式推广使用。 《纽伦堡法典》 ?　　１９４６年，纽伦堡法庭审判了２３名医学方面的罪犯，谴责法西斯分子把人作试验品屠杀无辜的罪行，并对人体实验制定了基本的国际准则，作为世界公认的人体实验行为规范。 《赫尔辛基宣言》 ?　　是《纽伦堡法典》公布后最有代表性的文件。经第18届世界医学协会联合大会（赫尔辛基，芬兰，1964年6月）。 《赫尔辛基宣言》的主要内容 １，人体实验目的必须是为改进诊断、治疗和预防的技术，了解疾病的病因和发病机理，更好维护人们健康； ２，必须承认有两种医学研究，一是主要目的为诊断和治疗，二是纯粹的科学研究，与病人的诊断和治疗无直接关系； *