奇正消痛贴膏改善膝骨关节炎症状临床研究.docVIP

奇正消痛贴膏改善膝骨关节炎症状临床研究 　　（广州市正骨医院 广东 广州 510045） 　　【摘要】目的：探讨奇正消痛贴膏疗法对膝骨关节炎关节功能的改善效果。方法：共观察80例，随机分为消治疗组、对照组，每组40例。治疗组给予奇正消痛贴膏，1贴/天，对照组给予活血止痛膏，1贴/天，治疗4周。观察治疗后的中医症状积分改善和疼痛评分改善情况。结果：治疗前后两组症状积分比较，治疗组与对照组比较有统计学意义（P［1］。目前临床上主要运用非激素类消炎止痛药进行治疗，其止痛效果明显,但消炎止痛药对消化系统、神经系统、皮肤、肾等器官均有一定的副作用，不适宜患者长期服用。中药治疗膝骨关节炎有独特治疗特点，而中药外治是中医治疗的特色和优势所在。本研究通过对奇正消痛贴膏疗法对膝骨关节炎的关节功能改善的观察，取得了良好的效果，现报告入下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料:80例膝骨关节炎患者，随机分为治疗组40例，其中男19例，女21例；年龄35～76岁.平均62.4岁：单侧l8例，双侧22例：病程1～15年，平均6.1年。对照组40例，其中男21例，女19例；年龄37～77岁，平均63.6岁；单侧l7例，双侧23例：病程1～16年，平均5.9年。 　　1.2 诊断标准:采用1995年美国风湿病学会推荐的膝骨关节炎诊断标准［2］。临床诊断：（1）前月大多数时间有膝痛；（2）有骨摩擦音；（3）晨僵38岁；（5）有骨性膨大.满足（1）+（2）+（3）+ （4），或（1）+（2）+（5），或（1）+（4）+（5）者可诊断膝骨关节炎。放射学诊断：根据David膝关节X线分级标准，对膝骨关节炎的严重程度分为5度，0度：未见关节异常；1度：可疑关节内骨赘，关节间隙正常；2度：肯定关节内骨赘，可疑关节间隙狭窄；3度：少量关节内骨赘.硬化，肯定关节间隙狭窄；4度：关节内多发骨赘，硬化、囊性变，关节间隙严重狭窄或消失。本研究采用2～4度的患者。 　　1.3 排除标准:（1）患有风湿／类风湿性关节炎和其他关节炎；（2）痛风、半月板损伤、韧带损伤、关节内骨折者；（3）怀孕和哺乳期妇女；（4）消化道溃疡活动期及消化道出血者；（5）凝血功能障碍者；（6）糖尿病患者；（7）合并有心血管、肝、肾、造???系统等原发性疾病者 　　1.4 治疗方法: 治疗组给予奇正消痛贴膏,规格: 5 贴/盒,每贴装 1.2 g,由奇正集团提供。选择疼痛较严重的单侧膝关节,局部外用,将本品贴敷于患处, 1天用1次,每次1贴,连续用药4周。对照组给予活血止痛膏，规格：6贴/盒，安徽安科余良卿药业有限公司。选择疼痛较严重的单侧膝关节,局部外用,将本品贴敷于患处, 1天用1次,每次1贴,连续用药4周。治疗期间限制负重。 　　1.5 观察指标 　　1.5.1 中医症状评分: 参照“膝关节骨关节炎Ⅱ期临床试验方案（征求意见稿）”［3］制定，分别对膝部疼痛、肿胀、下蹲疼痛、上下楼痛、膝部僵硬、屈伸不利、腰膝酸软、遇寒加重、舌象、脉象等中医症状进行评分。 　　1.5. 2 疼痛评分: VAS疼痛评分。0～10分，O分：无痛；3分以下：有轻微的疼痛，患者能忍受；4～6分：患者疼痛并影响睡眠，尚能忍受；7～ 10分：患者有渐强烈的疼痛.疼痛难以忍受。 　　1.6 统计学处理: 采用SPSS13.0统计软件包对检测结果进行统计分析，两组间比较用t检验和卡方检验。以P0.05） 　　2. 2症状积分：两组症状积分比较见表2，两组治疗前分值比较，差异无统计学意义，（P0.05）。治疗前后比较，两组均有统计学差异，。治疗前后两组差值比较，差异有统计学意义，P#两组治疗后与治疗前比较，P0.05）；治疗前后两组差值比两组较，P#两组治疗后与治疗前比较，P［4］［5］。 　　现代病理学认为，膝骨关节开始为关节面软骨受损。胶原纤维变性，软骨面逐渐粗糙、软化、碎裂。软骨下骨板裸露并直接受到外力的反复冲击，然后出现反应性的骨质增生，临床大多数患者均曾有外伤史和慢性劳损的病史。当膝关节周围的软组织损伤.引起局部炎症治疗不及时，迁延日久而造成局部的粘连、牵拉造成膝关节内部应力的改变，破坏膝关节原有的力学平衡。随着关节的不断活动，必然会损伤关节软骨.最终导致关节间隙的改变。主要表现为缓慢发展的膝关节疼痛、僵硬、活动受限，严重者导致关节功能障碍，甚至出现残疾。骨性关节炎的病理变化不能局限在关节软骨，该病的病变部位应扩大到整个膝关节，包括关节软骨以及滑膜、软骨下骨、关节囊、关节周围的肌肉韧带神经和滑囊等。治疗上也不能只关注骨质增生.应重视导致骨质增生的病因和病理过程.发病原因主要为慢性劳损或外伤导致膝关节过度负荷而引起关节及周围组织的病理改变，这是外因的作用；组成关节的软骨、软骨下骨、滑膜、关节囊、韧带