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质量关键点控制记录 检查日期： 年 月 日~ 年 月 日 产品名称 批号 编制依据 生产指令、生产卫生管理规程 监控要点 名称 控制要点 控制内容、 地 点 结 果 频次 检查人签名 原料库 人员卫生 内外环境卫生 物品定置要求 温湿度 状态标志 记录 干净整洁 帐卡物相符 □一致 □不一致 □一致 □不一致 □一致 □不一致 □一致 □不一致 □一致 □不一致 □一致 □不一致 开工前 准备 生产指令与 配料单 是否一致 □一致 □不一致 每批 人员卫生 内外环境卫生 设施卫生 工艺卫生 物品用具定置要求 干净整洁 帐卡物相符 □一致 □不一致 □一致 □不一致 □一致 □不一致 □一致 □不一致 □一致 □不一致 每批 物料 外观检查 标签 重量 称量 □符合规定 □不符合规定 □符合规定 □不符合规定 □符合规定 □不符合规定 □符合规定 □不符合规定 每批 批 号 批号使用 □正确 □不正确 每批 文件 执行情况 □按文件执行 □有偏差 每批 生产设备状态标记 一般生产区（提取车间）、控制区 □有完好、有清洁标记 □无完好、清洁标记 每批 生产区状态标记 □有清场合格证 □无清场合格证 每批 与本批产品无关的 物料或杂物 □无 □有 每批 操作人员 工装整洁 个人卫生 □符合规定 □不符合规定 随机 计量器具 有检定合格证，并在 效期内 □有，在效期内 □不在效期内 随机  名称 控制要点 控制内容、 地 点 结 果 频次 检查人签名 投料 人员卫生 内外环境卫生 设施卫生 工艺卫生 物品用具定置要求 干净整洁 □一致 □不一致 总混 制粒 物料交接 检验报告书、 合格证 □符合，有 □不符合，无 每批 操作过程 执行标准操作程序情况 □遵守 □违反 随机 操作过程的状态标识，重量与实物相符 □标识正确，相符 □标识不正确，不相符 定时 生产偏差 执行偏差处理工作程序，并有记录 □执行，有 □不执行，无 原始记录 填写符合要求，无提前记或追记，准确、及时、真实、完整 □符合规定 □不符合规定 人员卫生 内外环境卫生 设施卫生 工艺卫生 物品定置要求 遵守□违反 遵守□违反 遵守□违反 遵守□违反 □ 遵守□违反 生产结束 物料码放 整齐，外包装清洁，状态标记正确 □符合规定 □不符合规定 设备清洁 有清洁或待清洁标记，设备完好 □有，完好 □无 清场 清场记录完整，正确，有合格证 □符合，有 □不符合，无 物料交接 检验报告书 □符合，有 □不符合，无 监控要点 名称 控制要点 控制内容、 地 点 结 果 频次 检查人签名 包 装 标签 标签发放单（接收、退回、破损销毁、不合格数量等） 实物与包装指令相符 相符 不相符 每批 包材 配套 与包装指令的一致性 □一致 □不一致 每批 实物 正确，印刷色泽、尺寸、材质 □正确，符合规定 □不正确，不符合规定 逐一检查（操作者检查） 已印刷包装材料 是否同标准 管理 □管理规范 □管理不规范 随机 包装品 检查 外观 □符合规定 □不符合规定 随机 完整性 □完整 □不完整 随机 被包品与使用的包材一致 一致 不致 每批 待包装产品质量 取样 有规定程序取样，有取样证 有 无 每批 分析检验 有检验报告书 有 无 每批 包装区 物料分隔 有物理分隔，防止交叉污染 有 无 每批 6