编制质量体系文件教学文稿.pptVIP

如何编写质量体系文件;目　　　　录;1.质量体系文件的作用;1.2 QS文件是企业开展内部培训的依据。 —文件作为培训全体员工的教材； —寻求文件内容、技能及培训内容之间的适 宜平衡； 1.3 QS文件是质量审核的依据。 —证明过程已经确定并优化； —证明文件规定已被有效实施； —证明文件处于使用控制中。 1.4 QS文件使质量改进有章可循。 —依据文件确定工作过程要求可改进之处； —当把质量改进成果纳入文件，变成标准化 程序时，成果可得到有效巩固;2.质量体系文件的层次;5.文件的通用内容;6.质量手册的编制 ;6.2 质量手册的内容： 批准页 —公司的名称；手册标题；文件编号、手册版本、 　　受控章及分发号；起草人、审核、批准人签名、生效 　　日期；颁布令。 手册说明（适用范围） —适用的产品；生产该产品的组织领域或区域；手 　　册依据的标准。 手册目录 —列出手册所含各章节之题目。 修订页 —用修订记录表的形式说明手册中各部分的修改情况。;定义部分（如需要） —首先使用国家标准中的术语定义； —对特有术语和概念进行定义。 组织概况（前言页） —公司名称，主要产品；业务情况、主要背 　 景、历史和规模等；地点及通讯方法；组织 　 结构图。 组织的质量方针和目标 —组织的质量方针与质量目标；最高领导签名。 支持性资料附录（如需要） — 如:程序文件、作业标准、技术标准及管理标准及 　　其他； 　— 其编号方式为附录A、附录B,以此顺延。;质量体系要素描述 ※质量体系要素描述的原则； a.符合所选定的标准的要求; b.符合实际运作的需要。 c.职责落实； d.满足相关法规要求、合同要求。 ※质量体系要素描述各章的结构和内容 目 　 的—阐明实施要素要求的目的。 适用范围—阐明实施要素要求适用的活动。 职 责—阐明实施要素要求过程中所涉及到的部门 　　　　　　或人员的责任。 实施概要—阐明实施要素要求的全部活动原则和要求。 相关文件—列出实施要素要求所需的各类文件。包括: 　　　　　　程序文件、作业程???、技术标准及管理标 　　　　　　准；;7.程序文件的编制 ;7.2 程序文件描述的内容 　 工作程序按活动的逻辑顺序写出开展该项 活动的各个细节：往往包括5W1H： 　　----为何（Why） 　　----何人（Who） 　　----何时（When） 　　----在何处（Where） 　　----需要什么（What） ----如何做（How）;7.3 ISO9001:2000明确要求的程序文件: 文件控制程序 质量记录控制程序 内审控制程序 不合品控制程序 纠正措施控制程序 预防措施控制程序 ;8.第三层文件的编制要求;9.质量记录表格;10.质量体系文件的编号（示例） ;10.质量体系文件的编号（示例） ;10.质量体系文件的编号（示例） ;謝謝聆聽，敬請指教＆探讨