ISO9001：2015全新版内审检查表--生产部(含PMC).docVIP

5.3 部门的岗位、职责和权限 1.部门各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？ 有确定、沟通 √ 2.部门所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？ 清楚 √ 6.2 质量目标及其实现的策划 1.部门是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？ 有建立，一致 √ 2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？ 可测量、能相互一致 √ 3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如设备，工艺水平等目标？ 有包括 √ 4.部门为实现质量目标是否确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？是否达成？ 有策划、有措施，有检查、评价，有达成 √ 5.质量目标有更改时是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？ 受控 √ 7.1.3 基础设施 1.组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求？ 有确定并维护 √ 2.基础设施选址、布置是否适宜，有利于确保组织的工作效率和产品质量？ 适宜 √ 3.组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够（如面积）、适宜（如位置）？ 足够、适宜 √ 4.组织有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好？ 有确定，能够确保， 通过定期保养、维护、校准 √ 5.组织有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？ 充足，有维护、控制 √ 6.组织支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、准时，且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？ 有确定、维护 √ 7.1.4 过程运行环境 1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？ 有确定、管控 √ 2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制？ 充分、适宜，有管控 √ 3.组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）？ 有识别 √ 4.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要？是否满足产品质量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作环境？ 能满足 √ 8.1 运行策划和控制 1.组织产品的质量目标和要求有哪些？体现在组织哪些文件中？ 质量目标和管理方案 √ 2.组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图？在该流程图中，过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已建立了文件？哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试验活动？ 有编制，有建立，有确定 √ 3.对需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是否明确：a)要求？b)所需客观证据？c)产品接收准则？d)认定的提供方式？ 有明确 √ 4.产品实现有哪些关键过程？特殊过程？如何确保它们处在受控状态？其资源是否充足、适宜？ 碰焊、焊锡，有作业指导书 √ 5.为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供证据的所需记录？ 有确定 √ 6.产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件与组织的QMS其他过程的要求是否一致，并适于组织运作？ 产品质量计划、QC工程图、、、，能一致 √ 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 1.在生产和服务提供前，组织如何进行策划？策划结果形成了哪些可操作的文件？ 生产计划、作业指导书、工艺流程图 √ 2.组织生产和服务提供受控条件有哪些？其中关键过程受控条件是否齐备、充分、适宜？ 人机料法环，充分 √ 为有效地进行生产和服务提供，有关人员是否获得相应的产品特性要求?产品特性的信息以何种形式表述？该表述是否形成文件，且清楚、正确、完整、适用？ 人员培训、产品验收标准 √ 4.当没有作业指导书，不能有效进行生产和服务时，有关人员是否能获得作业指导书？作业指导书是否清楚、适用、正确、有效？ 能获得 √ 5.在生产和服务提供过程中使用的设备的技术性能和技术状况是否能够确保达到产品质量、工作效率和能源消耗的要求？特别是那些组织主要以设备和顾客接触时（如电信、公路），是否能够确保顾客满意？设备使用人员是否能够正确使用设备，是否规定并实施了有效的控制措施？对使用的设备是否适宜，组织是否规定并实施了有效的检查评价制度，一旦发现不适宜设备，组织是否及时采取措施予以纠正？纠正后是否重新验证评价？ 能达到，操作人员经过培训，设备定期检查、