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关于企业质量管理体系运行有效性分析与改进的感受 中国加入世贸十余年来，国内大多数企业已按照ISO9000的标准要求建立了质量管理体系并获得了认证。通过ISO质量管理体系标准的贯彻实施，已使国内企业的质量意识和产品品质得到了提升，开拓了管理思路，使得管理更加程序化、规范化，同时也保证了企业的安全生产、促进了经济效益、实现了持续发展；与原有的管理形态相比，体系运行的绩效越来越明显，但中国企业在质量管理水平和体系的运行绩效，以及产品实物质量控制上与发达国家（如欧美国家等）相比仍是存在着明显的差距，造成这些问题的原因和背景都很复杂，有思想意识问题、技术问题、管理水平问题，也有机制问题等等。 事实上，一个企业通过认证，仅代表本企业质量管理体系达到了合格水平，并不表明企业的质量管理达到优秀或完美；通过认证，仅代表本企业具有持续提供合格产品的能力，并不能代表达到顾客完全满意的水平。因此，大多数企业在质量管理体系运行过程中肯定是存在着一些问题的，阻碍了质量管理体系的有效运行。所以，如何不断提高企业质量体系的有效性，才是企业必须追求的目标。 阻碍了质量管理体系有效性的原因是多种多样的，其主要的影响因素和原因有以下几点： （1）管理者的认证意识是否正确 企业管理者应真正转变观念，自始至终地贯彻标准要求，同时对认证给予高度重视是确保质量管理体系有效性的关键。如果管理者迫于上级主管理部门或顾客的压力或从单纯追求广告效应出发来申请认证，为“取证”而认证，质量体系的有效性就无从谈起。 （2）员工的质量意识与参与意识 各级员工是组织之本，没有员工积极参与的质量管理体系是一个空洞的体系，只是形式上的外壳，没有实质内容，员工的质量意识与参与意识，决定了落实质量管理体系的深度和广度，不仅影响质量管理体系的符合性的实现，也影响质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性。 （3）质量体系文件的符合性和适宜性 ISO9000系列标准是适用于任何企业的通用性标准。质量体系文件的编制应以ISO9000的标准为依据，并考虑企业自身产品和企业管理的特点，以保证质量体系文件的适宜性和符合性，这是保证质量体系有效性的前提和基础。 质量管理体系是以文件的形式存在，用以规范各个流程，以期达到企业预定的目标。如果体系文件的编制仅是照搬照抄或是请咨询机构代劳搞出来的，那么质量体系文件的适宜性和符合性也就无从谈起，质量体系的有效性进而下降。质量体系文件的编制应遵循谁负责谁编制的原则，充分发挥各职能部门作用，在理解标准的基础上结合企业实情，编制出符合企业实际、可操作的质量体系文件。 （4）质量体系文件的实施 质量体系文件是否能够真正实施是影响质量体系有效性的重要因素。企业应努力使一切与质量有关的活动处于受控状态，严格依文件办事，确保质量体系正常有效的运行，使质量体系的执行变成员工的自觉行动，使质量文件成为指导企业质量工作的法规。 （5）体系创新 组织要根据环境的变化及时调整组织的质量方针和质量目标，建立持续改进的机制。最高管理者应对持续改进做出承诺，全体员工要积极参与持续改进的活动。组织在多大程度上建立了完善的改进机制，将决定其质量管理体系有效性的实现程度。? （6）企业中、基层领导作用的发挥 企业高层领导往往从企业自身的发展要求出发，高度重视质量管理体系的建立与维护。但仅有高层领导这些做法是远远不够的，因为企业不是一个或几个人的企业，高层领导的这些前瞻性的意识和做法，需要中层领导并通过他们的桥梁和纽带作用，带动广大员工，学习质量管理体系文件，执行质量管理标准与规范，较好地运行管理体系。从企业质量体系的运行过程中看，恰恰容易在中、基层领导作用发挥上出现偏差，他们往往表现为：外审来了躲避(由内审员或车间的有关人员迎接审核)、内审来了应付。他们之所以这样做，无非以平时自己工作较忙为理由。其实很多企业中的中、基层未把闲逛、聊天的时间用在质量管理体系标准和文件的学习上，更谈不上对体系精神的领会及对自己所辖职能范围内按体系要求进行员工的教育与培训。殊不知，质量管理体系是在总结世界先进企业的质量管理经验与做法的基础上形成的科学体系，用于规范各层机构的日常工作，使之科学化、条理化、系统化、高效化、规范化，提升企业各层次的管理水平。??? （7）错误的夸大了内审员的作用??? 内审员通常是贯彻体系标准和建立标准的人员，是建立、实施、保持、提高体系运行效果的骨干力量，对体系运行起监督作用；对体系的保持和改进起参谋作用；在第二、三方审核中起内外接口作用；在推标、建标过程中起桥梁和纽带作用；在体系的实施中起带头作用。但有的企业内部各管理部门和基层单位，总是依靠内审员完成所有与体系有关的各项工作。例如：内外审的准备、单位自检、文件的评审和管理