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上海市医疗执业监督模式 2009年10月27日 医疗执业监管科室设置 主要科室 医疗机构执业监督科 医疗执业人员监督科 医疗质量与专项技术监督科 医疗事故处理办公室 相关科室 传染病防治监督科 职业病卫生监督科 执法大队 科室职能 医疗执业监督 行政许可 各科室有明确职责分工 执业监督 依据各自职责开展日常监督 组 织计划指导本条线专项督 查工作 工作内容 科室职能 医疗机构执业监督科:医疗机构设置、登记、变更、校验、注销、停(歇)业、换证等的资料审核、现场查验,提出审核意见;医疗机构冠名审核;医疗广告、互联网医疗卫生信息服务网站的审批出证、日常监测及移送工作。 医疗执业人员监督科:医疗执业人员相关行政许可项目的资料审核,提出审核意见;对受处罚医疗执业人员进行跟踪监督管理。 科室职能 医疗质量与专项技术监督科:母婴保健技术等、医疗技术临床应用、大型医用设备配置更新等审核,提出审核意见;新药临床试验基地、药物制剂室等相关审核;组织开展对医疗质量、医疗技术、大型设备、处方管理、血液卫生管理、从业人员健康体检管理等质量检查。 医疗事故处理办公室:受理重大医疗事故争议行政处理申请;移交医学会组织技术鉴定,并对鉴定程序进行审核;对医疗机构报告的重大医疗过失行为进行调查、判定;依据管理权限对发生医疗事故的医疗机构和责任人进行立案调查,并作出行政处罚。 监管框架 理顺市、区县机构运行机制 市所——宏观管理、业务指导、重大及跨区县案件 区县所——日常监管、市区联动专项督查实施 加强属地化管理 条块结合、条抓块管 重心下移,加强一线 监管模式 ——建立 教育 编写相关法律法规的系列指导手册及培训等影像资料 指导相对人完善卫生管理制度 开展各类相关培训 服务 发挥行业协会、中介组织作用 建立医疗质量安全监控系统 处罚 制定相关管理规范 处罚手段多样化、实用化 监管模式——分级分类 公立医疗机构 加强教育培训,增强其法律意识、提高依法规范执业的自觉性; 营利性医疗机构 强化监管,引进社会监督机制(公示、媒体曝光、舆论监督) 监管特色 探索建立医疗机构不良行为记分办法 日常执业行为得到全面细致的监管 “有禁无罚”行为以记分弥补 与校验、公示栏等工作密切挂钩 医疗执业人员监管 受行政处罚人员处罚后监管 探索医务人员的多地点执业行为 常见违法违规行为及法律法规的适用 法律法规:《医疗机构管理条例》 1、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作; 违反条款:第二十八条;处罚条款:第四十八条 2、诊疗活动超出登记范围 违反条款:第二十七条;处罚条款:第四十七条 3、未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业 违反条款:第二十四条;处罚条款:第四十四条 常见违法违规行为及处理 法律法规:《中华人民共和国执业医师法》 1、医师违反卫生法规规章制度或者技术操作规范,造成严重后果; 2、医师不负责任延误急危患者的抢救和诊治,造成严重后果; 3、医师未经亲自诊查、调查,签署证明文件;违反条款: 4、医师隐匿、伪造或者擅自销 医学文书及有关材料; 5、医师使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械; 常见违法违规行为及处理 法律法规:《中华人民共和国执业医师法》 6、医师不按照规定使用药品; 7、医师不经同意,对患者进行实验性临床医疗; 8、医师泄漏患者隐私,造成严重后果案;违反条款: 9、医师利用职务之便,索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益; 10、医师发生紧急情况不服从卫生行政部门调遣; 11、医师不按照规定报告事故或传染病疫情等 上述情况均依据第三十七条进行处罚 常见违法违规行为及处理 法律法规:《中华人民共和国执业医师法》 12、擅自开办医疗机构行医;违反条款:第十九条第一款;处罚条款:第三十九条 13、非医师行医;违反条款:第十四条第二款;处罚条款:第三十九条 14、以不正当手段取得医师执业证书;违反条款:《行政许可法》第三十一条;处罚条款:《执业医师》第三十六条 15、执业助理医师单独开展诊疗活动;违反条款:第三十条;处罚条款:第三十七条(卫政法发(2006)497号) 常见违法违规行为及处理 法律法规:《处方管理办法》 1、未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方;违反条款:第四十
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