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* 8.4 改进 8.4.2纠正措施 当有关的测量管理体系要素不满足规定要求,或相应的数据资料显示不可接受的模式时,应识别原因,采取纠正措施消除这种差异。 采取的纠正和纠正措施在测量过程使用前应经过验证。 采取纠正措施的准则应形成文件。 纠正措施 1.当有关的测量管理体系要素不满足规定要求,或相应的数据资料显示不可接受的模式时,应识别原因,采取纠正措施消除这种差异; 2.采取的纠正和纠正措施应在测量过程中使用前应经过验证; 3.采取纠正措施的准则应形成文件。 要点: p407 接上页(测量管理体系分析和改进) * 8.4 改进 8.4.3预防措施 计量职能应确定措施以消除潜在的测量或确认不合格的原因以防止出现这种不合格。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。应建立一个形成文件的程序以规定对下述各项的要求: a)? 确定潜在不合格及其原因, b)? 评价防止不合格发生的措施的需求, c)? 确定和实施所需的措施, d)? 记录所采取措施的结果, e) 评审所采取的预防措施。 预防措施 计量职能部门应承担的职责(十九): 1.计量职能部门应制定消除潜在的测量或确认不合格的预防措施;预防措施应与潜在问题会造成不良影响的程度相适应; 2.应建立程序文件,规定下述各项的要求: 确定可能存在的潜在不合格及其原因; 评价防止不合格发生的措施是否满足要求; 确定和实施所需的措施; 记录所采取措施的结果; 评审所采取的预防措施。 要点: p414 接上页(测量管理体系分析和改进) * 测量管理体系分析和改进的重点 一、测量管理体系的内部审核 GB/T 19011提供了体系审核的指南。 二、测量管理体系的监视 1.在构成测量管理体系的各个过程中,应监视计量确认和测量过程。 2.监视应确定所用的方法,所用的方法中包括统计技术和监视范围; 三、不合格控制 不合格测量管理体系、不合格测量过程、不合格测量设备 四、改进 纠正、纠正措施、预防措施 * 应注意的问题 1记录 记录是证明体系、测量过程和测量设备符合要求的客观证据 1)记录项目的完整性(P307) 2)记录格式的规范性 3)记录内容的真实性 4)记录管理的符合性 * 2、计量要求的审核 1)顾客、组织和法规的要求是否明确? 对照体系范围进行审核。 2)上述要求是否正确转换为计量要求? 3)计量要求是否成为测量过程设计的输入?(在测量过程项目清单和P456“测量过程控制项目检查表”中表述) 4)测量过程的计量要求是否成为测量设备计量要求?(在测量设备清单在表述) * 3、测量过程控制的审核 1)是否识别了全部测量过程?(目录) 2)是否对测量过程进行了分类?(目录) 2)关键测量过程是否形成规范? 3)关键测量过程是否规定了控制方法? 4)关键测量过程是否在受控条件下进行? 5)关键测量过程的测量结果是否满足规定的计量要求? 采用现场试验、核查、比对等方法进行验证,并按照P454“检定、校准项目检查表”和P456“测量过程控制项目检查表”的要求逐项进行检查和记录。 * 4、测量不确定度的审核 1)关键测量过程是否进行了不确定度的评定? 2)评定的基本步骤是否正确? 3)是否包含了影响不确定度的主要因素? 4)不确定度的表述是否正确? 对于开展检定、校准的项目,关键的测量过程应该进行评定,并进行审核。 注意在“检定、校准项目检查表”和“测量过程控制项目检查表”中做好记录。 * 7.2 测量过程 7.2.3 测量过程的实现 测量过程应在设计的受控条件下实现,以满足计量要求。受控条件应包括: a)?使用经确认的设备, b)?应用经确认有效的测量程序, c)?可获得所要求的信息资源, d)?保持所要求的环境条件, e)?使用具备能力的人员, f)?合适的结果报告方式, g)?按规定实施监视。 进行测量 1.测量应在在受控条件下实现: 受控条件包括合格的:测量设备、测量程序、信息资源、环境条件、人员、报告方式下进行 2.对测量过程应按规定实施监督。 要点 p364 接上页(计量确认和测量过程的实现) * 7.2 测量过程 7.2.4 测量过程的记录 计量职能应保存记录以证明测量过程符合要求,记录内容包括: a)实施的测量过程的完整表述,包括所用的全部要素(例如操作者、测量设备或核查标准)和相关的操作条件; b) 从测量过程控制获得的有关数据,包括有关测量不确定度信息; c) 根据测量过程控制数据的结果而采取的措施; d) 进行每个测量过程控制活动的日期; e) 有关验证文件的标识; f) 负责提供记录信息的人员标识; g)人员能力(要求的
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