3M从灭菌原理到临床实践.pptVIP

* 新规范 出台，监测重要性，保障病人安全，从而自身安全 * 无菌试验有两个基本方法，它们是: a) 直 接将产品浸人到培养基中或将培养基浸人到产品中，然后进行培养; b) 用 洗脱法从产品上洗脱微生物，并将其移到培养条件中。 * 是抽样检验，因此结果的可靠性受样本的大小影响，而合理的样本数量受(1)总体(被灭菌物品)的数量；(2)污染率； (3)原始微生物污染数量及要求无菌的概率；(4)不同物品种类及能接受的工作量等 2.设置阳性对照和阴性对照 3.只是灭菌结果的检验，对我们灭菌的过程监测和质量控制无改进意义 * 现实的方法是通过对灭菌过程的监测，达到灭菌合理有效，而模拟/挑战/控制是实现这一监测过程的精髓 * 第一类–过程指示剂 设计用于每一包外来证明暴露过程.可以用于区别是否经过暴露还是未经暴露。也可用于封包。 第二类 － 特殊测试指示剂 用于特殊测试例如B-D测试。 第三类 – 单一参数指示剂 设计用于反映单一的严格的变量参数。 第四类 – 多参数指示剂 设计用于反映两个或更多的严格的变量参数。 * 3M 包外化学监测产品在卷装胶带的基础上，也有带有中文标签的压力蒸汽指示胶带1222－L。同样的，这些指示胶带的上面提供书写灭菌物品种类，灭菌日期，失效日期，操作者，锅次，锅号信息的空格，使用圆珠笔对这些信息进行有效的记录。有效期为1.5年。 其使用性能和传统的3M包外化学指示胶带相同，在经历过灭菌的环境后变色为深褐色。 1222－L的规格是套页包装的，每次使用时撕下一片贴附在包外，进行监测。 * 运用流体来解释B-Dde原理 为什么要做B－D测试呢？ * 讲个实例，饱和蒸气的特点，在物理学上，我们知道当液体在有限的密闭空间中蒸发时，液体分子通过液面进入上面空间，成为蒸汽分子。由于蒸汽分子处于紊乱的热运动之中，它们相互碰撞，并和容器壁以及液面发生碰撞。在和液面碰撞时，有的分子则被液体分子所吸引，而重新返回液体中成为液体分子。开始蒸发时，进入空间的分子数目多于返回液体中分子的数目，随着蒸发的继续进行，空间蒸汽分子的密度不断增大，因而返回液体中的分子数目也增多。当单位时间内进入空间的分子数目与返回液体中的分子数目相等时，则蒸发与凝结处于动平衡状态。这时虽然蒸发和凝结仍在进行，但空间中蒸汽分子的密度不再增大，此时的状态称为饱和状态。在饱和状态下的液体称为饱和液体，其蒸汽称为干饱和蒸汽（也称饱和蒸汽）。 水在一定的压力下加热，水的温度随着不断加热而上升，当水温升高到某一温度时，水就开始沸腾，这时候水的温度称为沸腾温度。如再继续加热，水温保持不变，水即开始气化，而逐步变为蒸汽。水在一定压力下的沸腾温度也称为饱和温度。这个温度与其所受压力大小有关，压力愈大，则沸腾温度也就越高；反之，压力小，则沸腾温度也低。例如压力为0.10MPa(1atm)时，其饱和温度为99.64°C；压力为0.8MPa（8atm)时，其饱和温度为170.42°C。 综上可知，水在一定压力下，加热至沸腾即开始气化，也就逐渐变为蒸汽，这时蒸汽的温度也就等于饱和温度。这种状态的蒸汽就称为饱和蒸汽。如果把饱和蒸汽继续进行加热，其温度将会升高，并超过该压力下的饱和温度。这种超过饱和温度的蒸汽就称为过热蒸汽。 ??????? 简单点说，饱和蒸汽温度和压力成一一对应关系，知道温度就知道压力，倆者知道其一就可以了。而过热蒸汽则不存在这种对应关系。 1、饱和蒸汽是指在一定压力下,气、液两相达到平衡时的蒸汽.而过热蒸汽是对饱和蒸汽进一步加热.使其具有更高的焓值(也就是含有更多的能量),其具有做功放出能量时不易还原为水的特点 2、当液体处在密闭容器内时,若此容器内除了液体与液体本身的蒸汽外不存在任何其它气体,那么液体和蒸汽在某一压力下将达到平衡,此时的气体称为饱和蒸汽,它所具有的压力称为饱和压力, 3、未经过热处理的蒸汽称为饱和蒸汽.饱和蒸汽的温度与压力之间一一对应二者之间只有一个独立变量.饱和蒸汽易凝结在传输过程中如有热量损失蒸汽中便有液滴或液雾形成 4、亚临界蒸汽产生的机理水由液态变为汽态的过程叫汽化,而蒸汽分子在一定压力下会凝结成液体的过程叫液化,这种液体和蒸汽处于动态平衡的状态为饱和状态,液面上的蒸汽称为饱和蒸汽, * 在我们充分的认识到了BD测试的重要性和必要性后，我们下面来看一下正确的BD测试是如何进行的。请大家注意，只有按照正确的BD测试操作方法进行的BD测试才是真正有效的。只有在这样有效的测试，才能真正保障我们供应室的灭菌工作。也就是说，正确的进行BD测试，从某种意义上来说，也许比BD测试本身更加重要。正确的BD测试操作方法是：充分预热后，空锅，放置在排气口的上方靠近门处，132 ℃～134 ℃，3.5分钟，最多不超过4分钟的情况下进行