Iso9001精典教材.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 7.产品实现 7.4.2采购信息 采购信息应描述所采购之产品，适当时包括 : a)产品、程序、流程及设备要求之核准 ; b)人员资格之要求，及 c)质量管理系统之要求 采购规定要求传达给供应者前，组织应确保其适切性 。 7.4.3采购产品的查验 组织应建立及实施必要之检验或其他活动，以确保所采购产品符合采购规定要求 。 当组织或其顾客意图在供应者场所执行查证时，组织应于采购信息中，叙述所计划之查证安排及产品放行之方法。 * 7.产品实现 7.5生产及服务提供 7.5.1生产及服务提供之管制 组织应在管制之情况下规划及完成生产及服务提供。当适用时，管制情况应包括 : a)描述产品特性之信息的可取用性 ; b)当有需要时，提供工作指导书; c)适当设备的使用 ; d)监督及量测装置之可取用性及使用 ; e)监督及量测之实施，及 ; f)放行、交货及交货后活动之实施 。 * 7.产品实现 7.5.2生产及服务提供流程之确认 组织应确认输出结果无法经由后续的监督或量测加以查证之任何生产及服务提供的流程。此包括唯有在产品使用后或服务已交货后，才会显现缺陷之任何流程 确认应展示这些流程达成规划结果之能力: 组织应建立这些流程之安排，当适用时，包括 a)界定流程审查及核准之标准; b)设备之核准及人员之资格 ; c)特定方法及程序之使用; d)要求之记录（参照第4.2.4节），及; e)再确认。 * 7.产品实现 7.5.3鉴别与追溯性 适当时，组织应藉由适宜之方法，对产品实现全盘加以识别 组织应对有关于监督及量测要求之产品状况加以识别 。 当追溯性为一要求时，组织应管制及记录产品之唯一识别（参照第4.2.4节） 。 备注：在某些产业领域，型态管理系藉由识别及追溯性加以维持之一种方法 7.5.4顾客资产 当顾客财产在组织之管制下，或正由组织使用时，组织应确实加以管理。组织对提供作为使用，或组合成为产品之顾客财产，应加以识别、查证、保护及防护。假如任何顾客财产发生遗失、损坏或发现不适合使用时，应向顾客报告及记录应加以维持（参照第4.2.4节） 。 备注：顾客财产可包括智慧财产 。 * 7.产品实现 7.5.5产品防护 组织应在内部流程及交货至计划目的地之期间，防护产品之符合性。此防护应包括识别、运搬、包装、储存及保护。防护也应适用于构成一项产品之零组件 。 * 7.产品实现 7.6量测和监督设备的管制 组织应决定所从事之监督及量测，及所需的监督及量测装置，以提供所定产品符合性要求之证据（参照第7.2.1节）。 组织应建立流程以确保监督及量测可加以完成，并且以与监督及量测要求一致之一种方式完成。 当为确保有效结果所必须，量测设备应 : a)依规定的周期或使用前，校正和调整量测和监督设备，此作业可追溯到的国际或国家标准。当不存在上述标准时，应记录其校正的基准; b)当必要时加以调整或重调整 ; c)加以识别，使校正状况可以判定 。 d)加以防护，以免于不当之调整而使其量测结果失效 e)加以保护，以免在运搬、维护及储存时损坏及变质。 * 7.产品实现 除此之外，当设备被发现不符要求时，组织应评估及记录先前量测结果之有效性。组织应对此设备及任何被影响之产品，实行适当之措施。校正及查证结果之记录应加以维持（参照第4.2.4节）。 ? 当使用于规定要求之监督及量测时，计算机软體满足预期用途之能力，应加以确认。此应在初次使用前着手完成，及必要时予以再确认。 ? 备注： 参照ISO 10012-1及ISO10012-2作为指引。 * 8.量测、分析和改善 资料分析 持续改善 客户满意度之量测 流程的监督和量测 NEW * 8.量测、分析和改善 8.1概述 组织应规划及实施所需之监督、量测、分析及改善流程 。 a)以展示产品的符合性 b)以确保质量管理系统之符合性，及 c)以持续改善质量管理系统之有效性 此应包括适当方法，含统计技术，及其使用程度之决定 8.2监督及量测 8.2.1 .顾客满意度 不论组织是否符合顾客要求，组织应监督与顾客感受有关之信息，以作为质量管理系统绩效的一种量测。取得及使用此信息之方法，应加以决定。 * 8.量测、分析和