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麻醉药品、精神药品规范管理临沂市人民医院张宗林2017年9月2日 内容 一、我国麻醉药品管理历程及使用情况 二、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理 三、第二类精神药品管理 四、小结内容 一、我国麻醉药品管理历程及使用情况 二、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理 三、第二类精神药品管理 四、小结我国麻醉药品管理历程回顾自新中国成立以后，中国政府积极推行世界卫生组织提出的癌痛治疗方案，对麻醉药品的管理政策进行了多次调整，以便能确保医疗、科研方面的合理需求。我国麻醉药品管理历程回顾建国初期 1994年 2000年 2005年 至今 限量供应 我国麻醉药品管理历程回顾限量供应的结果 达到了严格管理的目的，忽视了正常医疗需要。麻醉药品的医疗使用处于非常低的水平。我国麻醉药品管理历程回顾建国初期 1994年 2000年 2005年 至今 限量供应 定点生产、计划供应 备案制 按需供应我国麻醉药品管理历程回顾癌症三阶梯止痛方案:癌症疼痛是癌症病人最常见的症状,也是影响癌症患者生活质量的主要原因。1982年,世界卫生组织(WHO)癌症疼痛治疗专家委员会经过科学论证达成共识,一致认为合理使用现有的药物和知识,可以控制大多数癌症患者的疼痛。1986年WHO发布《癌症三阶梯止痛治疗原则》,建议在全球范围内推行癌症三阶梯止痛治疗方案。1990年我国卫生部与WHO专家合作,正式开始推行WHO癌症三阶梯止痛治疗方案。1991年卫生部以卫药发(91)第12号文下达了《关于在我国开展癌症病人三阶梯止痛治疗工作的通知》 国内麻醉药品管理历程回顾我国麻醉药品处方剂量的政策调整1987年：《麻醉药品管理办法》第26条注射剂≤2日常用量，片、酊剂、糖浆剂≤3日常用量。连续使用不得超过七天。1994年：【卫药发（1994）第8号】第6条处方一次≤5日量，晚期癌症病人，麻醉药品的使用量，医生可根据病情需要开具处方。1998年：【国药管安（1998）160号】癌症镇痛用吗啡，不受药典吗啡极量限制，即吗啡无极量。1999年：【国药管安（1999）48号】癌症治疗用控、缓释制剂，处方极量≤15日常用量麻醉药品分类主要有三类：阿片类 天然来源的阿片及其中所含的有效成分，如吗啡，可待因人工合成或人工半合成的化合物如海洛因，哌替啶，美沙酮，芬太尼和二氢埃托非可卡因类 古柯叶（coca leaf）古柯糊(coca paste)大麻类印度大麻及制剂特殊管理药品标识麻醉药品和精神药品目录我国麻醉药品精神药品管理国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品和药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度 。 麻醉药品和精神药品管理条例 我国麻醉药品管理1种植基地甘肃省武威市黄羊镇2生产厂家 麻醉药品：20个 一类精神药品：5家3品种、剂型 麻醉药品品规：42品种、80余品规 剂型：片剂、针剂、贴剂、舌下含片、口服液、 栓剂、胶囊精神药品的分类第一类精神药品：氯胺酮、哌甲酯等，管理同麻醉药品。第二类精神药品：地西泮、硝西泮、咪达唑仑等。 衡量一个国家患者疼痛控制的好与否，以该国吗啡消耗量及人均消耗量为标准！中国吗啡人均消耗世界排名年度200120022003200420052006200720082009201020112012201320142015中国146119127122111103928582828484858788数据来源：INCB（国际麻管局2016年报告）2000年-2015年我国吗啡医疗消耗量年代2000200120022003200420052006200720082009201020112012201320142015吗啡（kg）16121125328141545854864090688797110061309145915041672人均（mg）0.130.160.190.220.310.340.410.490.690.680.740.771.0071.1231.1571.216数据来源：INCB（国际麻管局2016年报告）近年中国/美国吗啡消耗量数据来源：INCB（国际麻管局2016年报告）内容 一、我国麻醉药品管理历程及使用情况 二、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理 三、第二类精神药品管理 四、小结 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。 《药品管理法》第35条管理目标加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道 麻醉药品和精神药品管理条例第1条