必威体育精装版ISO9001：2000内审员相关培训教材演稿.pptVIP

8.3 不合格控制 文件化程序 防止非预期使用或交付 识别、控制，改正和重新验证 不合格产品在交付后或使用时才被发现，应采取适当的措施 8.4 数据分析 数据包括： 客户满意/不满意 与客户要求符合性 过程及产品特性和趋势 供应商 来源：内审、客户投诉、满意度调查等 8.5 改进 策划持续改进 组织应计划及管理流程，促使持续改进其品质管理体系 纠正措施 文件化程序 预防措施 文件化程序 Act Plan Do Check 5.2 客户焦点 确定客户的需求和期望并转化成（内部）要求 客户满意 5.3 品质政策 适合公司本身的目标 承诺满足要求和持续改善 为建立和评审品质目标建立框架 沟通并被适当的理解 评审方针的适用性 5.4 策划 5.4.1 品质目标的策划 不同部门和层次 可量度 与品质方针一致 持续改进 达到产品的要求 5.4.2 品质策划—鉴别并计划达到质量目标所需的活动和资源 品质管理体系所需的过程 过程的实现和所需的资源 持续改进，确保组织的变化状态在受控状态下进行并在变化期间 品质管理体系得以维护 5.5 职责权限和沟通 职责与权限 管理者代表 内部沟通 5.5.2 管理者代表 一个管理层的成员 实施和维护品质管理体系 向最高管理层报告品质管理系统的表现 改进的需要 推广对客户要求的意识 5.5.3 内部沟通 不同层次和部门之间沟通涉及： 品质管理的体系的过程及其有效性 内部沟通的方式： 文件分发、提案制度、意见箱、热线电话、会议、公告、联络单、培训、E-mail等 5.6 管理评审 5.6.1 总要求 有计划的间隔，评审品质管理体系的适用性及充足性、有效性 品质管理体系/品质方针/品质目标变化的需要 5.6.2 管理评审的输入 审核的结果 客户反馈（如投诉，满意度等） 过程表现和产品的符合性 预防及纠正行动的状况 上次管理评审决议的跟踪 影响品质管理体系的变化 5.6.3 管理评审的输出 品质管理体系和过程的改进 产品的改进 资源需求 管理评审的结果需记录 6 资源管理 资源的提供 人力资源 工作环境 6.1 提供资源 及时 品质管理体系过程的实施和改进 客户满意 6.2 人力资源 6.2.1 人员的提供（指派） 在适当的教育、培训、技能和经验的基础上确保人员 能胜任其工作 6.2.2 能力、意识和培训 1）确定能力需求 2）在鉴别需求的基础上提供培训 3）评估培训效果 4）意识到本工作对品质的相关性、重要性及贡献 6.3 基础设施 建筑物、工作场所和相关设施 设备、硬件、软件 支持性服务（如运输，通讯） 生产企业：厂房/仓库/消防设备/运输设备/生产设备/模具夹具/管理软件等 6.4 工作环境 确定并控制 人的因素 物的因素 以取得产品的符合性 食品医药：卫生 精密仪器：震动 电子产品：洁净 半导体：静电 7 产品的实现 产品实现的策划 与顾客相关的过程 设计和开发 采购 产品和服务的提供 监视、测量设备的控制 7.1 产品实现的策划 产品实现乃一连串过程及分过程来达致. 7.2客户相关的过程 识别客户的要求 评审产品(客户)的要求 与客户的沟通 7.3设计和开发 设计和发的策划 输入 输出 评审 验证 确认 更改 7.4采购 采购控制 采购信息 采购产品的验证 注:应建立选择、评价和重新评价的准则 7.5 生产和服务运作 生产和服务运作 过程确认 标识和可追溯性 客户财产 产品防护 7.5.1 运作控制 产品信息(规范)的可获得性 作业指导书 维护,使用合适的设备 合适的测量和监控设备 监控活动 规范的”放行/交付后活动”过程 7.5.2 产品和过程的确认 当输出不能被随后的检查或监控验证时,包括仅在产品使用后或服务提供后才明显地成为缺陷的任一过程： 对过程进行确认 对设备和人员进行确认 使用特定的程序（经确认的） 质量记录的要求 重新确认 7.5.3 标识和可追溯性 必要时，组织应在整个产品和服务的运作过程中，以适当的形式标识产品 组织应根据测量和监控要求标识产品状态 当有可追溯性要求时，组织应对产品的唯一性进行控制和记录 7.5.4 客户的财产 应确保对客户提供使用或装配到产品上的财产进行标识、验证、保护和维持 对顾客提供 的任何财产，如发生丢失、损坏或不适用的情况，应予以记录并报告顾客 客户财产包括：客户提供的材料、产品、设备、工模（治）具、图纸资料、知识产权等 7.5.5 产品防护 包括