CTCAA型润药机标准操作规程中医中药医药卫生专业资料.docVIP

CT7C5-1A(3A)型润药机标准操作规程 题目：CT7C5-1A(3A)型润药机标准操作规程 编号：SPO-04O-102-001 版本：02 制订人： 制订日期： 页数：共 4 页 审核人： 审核日期： 颁发部门：生产部 批准人： 批准日期： 生效日期： 目 的：制定CT7C5-1A(3A)型润药机的标准操作规程，规范其生产操作，避免差错及事故的发生。 范 围：适用于CT7C5-1A(3A)型润药机的操作。 责 任：岗位操作人员、车间管理人员、QA质检员 正 文 1.人员素质要求： 具有初中以上文化程度，经过专业技术培训且考核合格，或具有相应的工作实践经验的操作人员。应熟悉并掌握本机结构、性能、工作原理、操作方法及使用维修保养知识。 2.结构与工作原理： 本设备按《GB150-2011》及《固定式压力容器安全技术监察规程》制造、检验、验收。压缩空气通过密封口进入充气密封带，使机门与圆筒形体可靠密封。16组锁紧块均匀分布在锅门法兰与筒体法兰上，锁紧块与锅门法兰，筒体法兰均为一体式锻造结构，安全可靠。 其工作原理：将需要浸润的中药材或其他物料置于润药机内，转动手轮关闭机门到位，密封带充入压缩空气，使机门与圆筒形机体可靠密封。抽真空至工艺技术参数中规定的负压值，并保持一定的时间，负压保持时间以被浸润物不同而定（一般10-30分钟），以便将被浸润中药材或其他物料中气体排净。而后向机体内喷水（若进行热润、喷热水或蒸汽），即被迅速吸收，待水完全淹没被浸润物料后，再向机内充压至小于0.3Mpa压力，保持一定时间，以达到快速浸润效果。 3.主要技术参数 型号 项目 CT7C5-1A CT7C5-3A 全容积（n3） 3.6 2 设计压力（Npa） 0.35 0.35 工作压力（Mpa） 0.3 设计温度（℃） 147 工作温度（℃） 143 耗气量（kg/h） 300-800 锅体尺寸（mm） 41200×3000 41000×2250 主机尺寸（mm） 3650×1562×1550 2910×1370×1350 最小安装尺寸（mm） 6000×3400×1700 4800×2900×1500 装药小车数量 4 3 4.2.1.1打开润药机门，将需4.操作程序： 4.1开机运行前 4.1.1操作人员必须熟悉本机的结构、性能、工作原理、调整方法、操作方法及保养知识，经压力容器主管部分培训合格后，方可进行操作； 4.1.2检查设备状态标示，是否符合生产要求，符合GMP要求； 4.1.3检查设备的完好性、有无异常声音； 4.2操作： 4.2.1冷润： 要浸润的中药材，置于润药机内； 4.2.1.2关闭润药机门，锁紧后，放下前后保险连锁手柄； 4.2.1.3抽真空至工艺技术参数中规定的负压值，并保持一段时间，负压保持时间以被浸润药物不同而定（一般10-30分钟）。以便将浸润中药材的气体排净； 4.2.1.4向机内喷水，迅速被吸收，待水完全淹没被浸润药物后，可打开放气阀，并继续向机内充满液体； 4.2.1.5关闭放气阀，再向机内充液加压小于0.3Mpa压力时，并保持一定时间（根据药物不同设定浸润时间）； 4.2.1.6当药物在润药机内浸润完毕后，放水减压，至无压力时，开启安全连锁装置、开门、出料； 4.2.1.7倘若机内未放至常压，打开机门时，就必须先托起阀杆，并将阀杆托起置于锅体垂直位置，将球阀打开，此时若报警器发出响声，说明机内有压力，严禁打开机门，待报警器无响声，再检查排气口确实无排气现象（记明锅内已无压力），方可开启机门（倘若机内低于常压，往机内进气，这时应停止开启机门；待机内达到常压后，再按正常程序操作）； 4.2.2热润： 4.2.2.1将药物喷上水，放入不锈钢盘内，铺匀，装入料车； 4.2.2.2打开润药机门，将料车推入锅内； 4.2.2.3关闭润药机门，锁紧后，放下前后保险连锁手柄，关闭所有接口； 4.2.2.4通入蒸汽，压力小于0.1Mpa,温度小于50℃； 4.2.2.5根据药物不同设定浸润时间，当药物在润药机内浸润完毕后，打开放气阀将机内压力放至常压； 4.2.2.6开启安全里连锁装置，开门、出料。 5.生产结束：做好设备的清洗、保养工作。 6.注意事项 6.1本机操作人员必须经培训合格，持证上岗，无证人员不得进行操作； 6.2为保证安全生产，本机应严格按照维护保养规程进行保养，严禁带病作业； 6.3设备在使用过程中除经常进行检查外，还应按国家标准及《压力容器安全技术监察规程》的规定，由压力容器监察部门进行检查，发现不安全因素，应立即停止使用，妥善处理； 6.4当机内有无压力或液体时，严禁使用强力开门； 7.异常情况处理： 7.1在操作过