云南省药物研究所.pptVIP

云南省药物研究所 调查报告 第四组 Contents 研究所简介 云南省药物研究所始建于1956年，地处西山脚下，滇池湖畔，占地44亩，总资产近7000万元。现属云南医药集团有限公司。 全所共有职工214人，其中在职128人，离退休86人。共有高级专业技术人员23人，享受国务院政府特殊津贴专家5人，省政府特殊津贴专家2人，省技术创新人才1人。硕士研究生8人，大学本科以上人员占90% 机构设置 主要研究机构 科研所流程 科研所流程 中试基地 新药研发流程 知识产权保护 创新产品成果 结束语 Thank You! * * L/O/G/O 1.研究所简介 2.机构设置 3.药物研发流程 4.知识产权保护 5.创新产品成果 6.结束语 科研所 办公室 财务科 工会 研究中心 中试基地 所领导层 研究中心 1. 研究中心 - 云南医药集团民族民间药物研究中心 - 重要现代化科技产业（云南）基地——重要工程技术及制剂研究中心 2. 科研所 - 天然药物资源研究中心 - 天然药物筛选研究中心 - 药理及药物安全性（GLP）评价研究中心 - 药物制剂研究中心 - 科研管理部 - 公共仪器实验室 - 信息资料室 科研所 中试基地 3. 中试基地（制药厂） - 生产部 - 质检部 - 销售部 筛选中心 GLD 研究中心 为研究天然药物的基础科室。完成药用资源调研，民间及民族药单、验方采访收集。采用植物生理学、化学分析、分子生物学研究手段，开展生药学研究。并采用组织培养方法对濒危植物的培育方面做探索性研究。 前沿科室。对民间调研有效的药物, 先是运用化学研究手段进行化学成分或部位的提取、分离。同时采用药效学动物实验的手段，进行有效成分和有效部位的筛选。照国家药物注册的要求完成提取工艺、药效学评价研究，并逐步培养 天然药物资源研究中心 天然药物筛选研究中心 药理及药物安全性（GLP）评价研究中心 1.专门从事中药、天然药物等健康相关产品的毒理学 2.遵循药物非临床研究质量管理规范开展药物毒性试验，如单次/反复/生殖/遗传/致癌/过敏/刺激/免疫等药毒性试验。 3.此外中心设置了毒理研究室、试验动物管理室等部门 药物制剂研究中心 科研管理部 公共仪器实验室 为研究天然药物的中药科室，针对药物属性，及所治疗的病种，选择适宜的、先进的、成本可以接收，附加值高的剂型开发，采用药物制剂学研究手段开展:口服、外用制剂。 其中缓控释微球的制备技术：利用该技术研发的药物包封率搞、工艺重现性好、释放速率达到国内先进产品水平 建立了采用药代动力学的研究方法。确定体外释放与体内吸收的相关性的系统研究 对全所的大型公用仪器集中管理。为科研、质量控制提供服务。 气相色谱仪 制备/分析型高效液相色谱仪 负责全所科研项目申请组织、可研报告的撰写、立项项目的动态管理，项目验收，成果鉴定。 承担全所的知识产权申报和管理工作。 新药注册的全部组织、管理和相关资料撰写工作。 新药临床的组织、实施工作 管理、维护所内局域网络和相关药学专业数据库。 承担国家各种相关政策法则、技术及市场信息的收集整理工作 2003年，与国家药物制剂中心合作，共建云南中药现代化制剂中心。新建制剂大楼6000平方米，原料药车间改造面积1200平方米。6个剂型通过GMP认证（气雾剂、凝胶剂、搽剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂），原料药部分通过三七总皂苷及原药材净化处理、提取认证。 临床研究 质量标准 安全评价 化学分离 提取 民间调研 02至08年共申报专利39项，已获授权专利15项 自主开发的独家品种6个 获得授权专利15项，其中发明专利11项，外观设计项目4项 商标拥有5项目t 出版《云南天然药物图鉴》、《云南重要天然药物》等著作 申请专利情况 拥有自主知识产权的“金品”系列项目获奖情况 05年云南省科技技术二等奖、05年获十五届全国发明展览会金奖等 知识产权工作开展的措施 知识产权工作的成效 建立完善制度 管理部门明确，人员落实到位 提供经费保障，确保工作实施 加强产权信息利用等 三七系列：三七总皂苷、血塞通注射液、三七冠心宁、七叶神安片 三七 云南丰富的资源具备了坚实的物质基础日新乐毅的科技发展及国家综合国力的日益增强，重大新药创制的地位等，为云南省药物研究所创造了机遇与挑战。 通过此次调研，小组了解了医药产业中该企业运用技术创新，为自身带来生存与发展的实例。有助于本科目的学习，并各自获得收获。 *