【质量管理】ISO90012008质量管理体系标准条款讲解企业管理体系培训教材之——ISO90012008质量管理体系内审员培训.ppt

6/26/2002 企业管理体系培训教材之 ——ISO9001:2008 质量管理体系内审员培训 ISO9000基础知识 ISO9000基础知识 ISO9000基础知识 ISO9000基础知识 ISO9000基础知识 ISO9000基础知识 ISO9000基础知识 4.1章节-总要求 4.1章节-总要求 4.2.1文件化要求—总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 5.1管理承诺 5.2以顾客为中心 5.3质量方针 5.4策划 质量目标展开示例： 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 7.1产品实现策划 7.2.1与产品有关要求的确定 7.2.2与产品有关要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3.1设计与开发的策划 7.3.2设计与开发的输入 7.3.3设计与开发的输出 7.3.4~7.3.6设计与开发的评审、验证、确认 7.3.7设计与开发更改的控制 7.3.1~7.3.7设计与开发流程 7.4采购控制 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供的确认 7.5.2生产和服务提供的确认 7.5.3标识与可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量设备的控制 8.1（测量、分析和改进）总则 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.3不合格品的控制 8.4数据分析 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 审核的定义及其分类 内部审核组织及成员资格 内部审核组成员职责 内部审核 目的 内部审核的时机 内部审核的准则 内部审核的范围 内部审核的步骤 内部审核的步骤——审核计划安排 内部审核的步骤——审核计划安排 内部审核的步骤——文件审核（非必须） 内部审核的步骤——首次会议（非必须） 内部审核的步骤——现场审核 内部审核的步骤——现场审核 内部审核的步骤——现场审核 内部审核的步骤——现场审核 内部审核的步骤——现场审核 内部审核的步骤——现场审核 内部审核的步骤——现场审核 内部审核的步骤——不符合报告 内部审核的步骤——不符合报告 内部审核的步骤——不符合报告 内部审核的步骤——审核报告 内部审核的步骤——末次会议（非必须） 内部审核的步骤——纠正措施 内部审核的步骤——跟踪验证 对外包过程的控制 ”外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。 组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。 通过应用 7.4 实现所需控制的能力。 质量管理体系 内审员培训 教师介绍 孙 华 方圆标志认证集团有限公司湖南分公司副总经理、管理者代表 国家注册质量、环境和职业健康安全管理体系高级审核员 湖南省省长质量奖评审员 参与卓越绩效模式、结合体系标准审核等著作编写 课程目标 了解组织运作的基本要求 掌握先进的质量管理方法 质量管理体系标准产生的有关背景 理解质量管理体系核心理念 理解ISO9001:2008标准 掌握内部审核实施要求 课程日程安排(一) 第一天 上午 第二天 上午 课程日程安排(二) 第三天 上午 第四天 上午 质量管理体系标准产生的有关背景 什么是质量？您个性化的理解？ 供不应求的时代：符合性 供大于求的时代：适用性 质量新时代：狭义→广义 ISO9000族标准产生背景(一) 1979年英国标准化协会颁布了BS5750-1.2.3三个通用标准 美国、法国、加拿大等世界各经济发达国家发布质量管理和保证标准 国际贸易发展需求 --产品质量安全 --产品成本构成 --各国实施标准不一致，给国家贸易带来障碍。 （技术/绿色/蓝色贸易壁垒） WTO、北美和欧洲自由贸易区协议规定 1980年国际标准化组织成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176） ISO9000族标准产生背景(二) 1987年颁布了第一版的ISO9000标准。 1994年ISO组织对ISO9000系列标准进行了局部修订 2000年ISO组织对标准进行了全新修订 2008年ISO组织对标准再次进行了全新修订 ISO9000族标准构成