观察性流行病学研究报告规范.ppt

观察性流行病学研究报告规范 STROBE 简介 STROBE：strengthening the reporting of observational studies in epidemiology 流行病学家、方法学家、统计学家、研究者和编辑组成的国际性合作小组共同起草 目的 为观察性流行病学研究论文提供报告规范，改进报告质量 影响观察性流行病学研究有效性的因素 研究设计的选择：直接影响研究结果能够在多大程度上有效回答研究问题 疾病/暴露是否罕见 时间顺序 是否明确 是探索还是检验病因假设 是研究一种疾病的多种可能or一种暴露的多种后果 可以使用的资源 报告应当阐明选择研究设计的理由 影响观察性流行病学研究有效性的因素 研究人群的定义和研究对象的选择：直接影响研究结果的代表性、适用性以及选择偏倚和随机误差的作用 研究人群 样本人群 分析人群 正确选择比较组：确定样本人群代表性 样本量：避免无应答偏倚，避免浪费 报告中应可以根据把握度和实际理由判断样本大小是否合适 影响观察性流行病学研究有效性的因素 暴露和结局的测量：工具的有效性影响信息偏倚 非差异性错分：估计关联值向无效应方向偏倚 差异性错分：夸大或缩小真是效应 报告应提供两组数据收集方法是否一致，及方法有效性信息 计量资料的分类依据 影响观察性流行病学研究有效性的因素 统计分析 数据描述：应答率、入选研究人群数量、纳入分析数量 疾病和暴露关联分析 可能的混杂变量分层分析 其他模型分析结果 报告中应说明控制混杂变量的方法：事先确定、事后选择、统计分析发现、多重检验 影响观察性流行病学研究有效性的因素 讨论部分：必须完整、详细报告与研究结果、偏倚、适用性密切相关的重压内容，使读者能够对研究的内部和外部有效性进行评价 STROBE制定过程 2003年提出可以纳入观察性研究报告的条目表（草案清单），涉及队列研究、病例对照研究、横断面研究 2004年9月 英国Bristol大学 第一次国际会议 2004年12月第二版清单 动态更新 STROBE 题目 摘要 前言 背景/原理 目标 STROBE 方法 研究设计 研究现场 研究对象 研究变量 测量 偏倚 样本大小 统计方法 计量变量 资助情况 STROBE 结果 研究对象 描述性资料 结局资料 主要结果 其他分析 STROBE 讨论 重要结果 局限性 可推广性 解释 * * *