[药学]肌肉松弛剂在神经内科的应用.ppt

临床研究四：单独使用替扎尼定治疗头痛 给药开始时全体对象均可见焦虑感、焦躁感、抑郁情绪、情感淡漠等症状，在最终评价时均有约1成的患者症状消失，重症度也均见改善； 不仅是头痛，对以抑郁症状为代表的精神症状也可见改善； 未见严重不良反应； 替扎尼定是对伴有头痛的抑郁状态的患者疗效确切的药物。 结果 视觉模拟评分 （0 到100，0＝极差，100＝极佳） 头痛改善的视觉模拟评分，替扎尼定优于安慰剂（P=0.0069） Joel R. Saper, MD,et al. Chronic Daily Headache Prophylaxis With Tizanidine:A Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Outcome Study. Headache.2002;42:470~482 临床研究一：单独使用替扎尼定治疗头痛 结果 头痛改善百分率：（基础值－最后一次随访值）/基础值 头痛指数（替扎尼定，45%；安慰剂，19%；P=0.0144）；严重头痛天数的改善（替扎尼定，55%；安慰剂，21%；P=0.0331）。 替扎尼定组峰值强度（35%），平均强度（33%），头痛持续时间（35%）的改善率明显比安慰剂组高。 Joel R. Saper, MD,et al. Chronic Daily Headache Prophylaxis With Tizanidine:A Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Outcome Study. Headache.2002;42:470~482 临床研究一：单独使用替扎尼定治疗头痛 对象：82名慢性每日头痛患者。 年龄：18~65岁 给药方法：餐后服用盐酸替扎尼定1mg片，1日3次。 疗程：4周。 评价方法：在服药1、2、4周后对自觉症状及他觉症状的变化及改善度进行评价。 参加单位：日本东北大学医学部附属医院、东北养老保险医院、国立仙台医院、国立疗养所西多贺医院、国立疗养所宫城医院、仙台日本红十字医院、广南医院 冲田直等. 盐酸替扎尼定对紧张性头痛的临床有用性多中心研究. 诊疗与新药第33卷第2号（1996年2月） Ja96-TZ121盐酸替扎尼定对紧张性头痛的临床有用性多中心研究 临床研究二：单独使用替扎尼定治疗头痛 患者背景 临床研究二：单独使用替扎尼定治疗头痛 持续时间 1天中的大半天均生活在头痛下 49例/59.8% 头痛的频率 每天 49例/59.8% 头痛的程度 『头痛，但是可以忍受，可以工作』 72例/87.8% 疾病类型 原发性肌紧张性头痛 67例/81.7% 类型 继发性肌紧张性头痛 （颈椎病、精神压力、心理因素等） 15例/18.3％ 程度 例数/比例 （比例最大） 冲田直等. 盐酸替扎尼定对紧张性头痛的临床有用性多中心研究. 诊疗与新药第33卷第2号（1996年2月） 患者背景 病程方面:呈现双峰式的分布，以不到3个月的病例及患病数年的病例较多 病程分布 临床研究二：单独使用替扎尼定治疗头痛 冲田直等. 盐酸替扎尼定对紧张性头痛的临床有用性多中心研究. 诊疗与新药第33卷第2号（1996年2月） 结果 最终的全面改善度：中度改善以上的占65.9％，轻度改善以上的占93.9％。 最终改善率 临床研究二：单独使用替扎尼定治疗头痛 改善度评价为「显著改善」、「中度改善」、「轻度改善」、「不变」、「恶化」5个等级。 冲田直等. 盐酸替扎尼定对紧张性头痛的临床有用性多中心研究. 诊疗与新药第33卷第2号（1996年2月） 结果 不到1年的51例病例中显著改善有39.2%，病程1年以上不到5年的21例病例中显著改善的有9.5%，5年以上的10例病例中显著改善的有10%。病程短的患者有疗效更好的倾向 分病程改善率 临床研究二：单独使用替扎尼定治疗头痛 51例 21例 10例 冲田直等. 盐酸替扎尼定对紧张性头痛的临床有用性多中心研究. 诊疗与新药第33卷第2号（1996年2月） 结果 起效时间：1周之内的有57.1%，1～2周的有31.2%，2周之内可见效果的达到了88.3% 起效时间 临床研究二：单独使用替扎尼定治疗头痛 冲田直等. 盐酸替扎尼定对紧张性头痛的临床有用性多中心研究. 诊疗与新药第33卷第2号（1996年2月） 结果 总体安全性：安全的94.6%，基本安全的1.1%，稍有问题的3.2%，有问题的1.1%； 没有严重的不良反应