实验室质量体系内部检查表_实验室内审必备.pdf

实 验 室 质 量 体 系 内 部 检 查 表 编号： 被审部门： 子条款 评审内容 涉及部门或人员 检查对象 符合 有欠缺 不符合 暂不考核 4 管理要求 4.1 组织 查实验室法律识别文件： 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律 4.1.1 实验室建制文件；注册登记法律文件；法人任命文 责任的实体。 件；委托代理法人授权文件。 查质量手册中实验室有无以下承诺： 实验室所从事检测和校准工作应符合本准则 4.1.2 所从事检测和校准工作应符合本准则的要求，并能 的要求，并能满足客户、法定管理机构的需求。 满足客户、法定管理机构的需求。 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施 查质量手册是否覆盖以下工作： 4.1.3 内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时 在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关 或移动设施中进行的工作。 的临时或移动设施中进行的工作。 如果实验室所在的组织还从事检测和/或校准 查实验室除校准和检测外，是否还承担生产、商贸 以外的活动，为了鉴别潜在的利益冲突，应界 4.1.4 营销等其他工作，实验室校准和检测工作应与这些 定该组织中涉及检测和/或校准或对检测和/或 工作实行完全隔离，不得有非诚实性的记录。 校准有影响的关键人员的职责。 实验室应： a)有管理人员和技术人员。他们具有所需的权 a) 查人员一览表，管理和技术人员资质、任命、职 4.1.5 力和资源以履行其职责、识别对质量体系或检 责、权利以及为履行自己职责所需的资源； 测和/或校准程序的偏离，以及采取措施预防或 减少这种偏离（见 5.2 ）； b) 有措施保证其管理层和员工不受任何对工 作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的 b)查公正性措施及其执行情况；查财务相对独立性； 商业、财务和其他方面的压力和影响； c)有保护客户的机密信息和所有权的政策和程 c)查保护客户的机密信息和所有权的政策和程序及 序，包括保护电子存储和传输结果的程序； 客户委托书（合同）； d)有政策和程序以避免卷入任何可能会降低 其能力、公正性、判断或运作诚实性的可信度 d)查公正性声明和公正性程序； 的活动； 第 1 页 共 24页 子条款 评审内容 涉及部门或人员 检查对象 符合 有欠缺 不符合 暂不考核 e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组