实验室质量体系管理评审记录.doc

实验室质量体系管理评审记录 2012年管理评审计划 1 2012年管理评审通知单 2 内部审核情况的汇报 3 实验室经理工作报告 6 质量负责人工作报告 7 技术负责人工作报告 8 办公室负责人工作报告 9 化学检测室工作报告 10 质量监督员工作报告 11 管理评审报告 12 2012年 度 管 理 评 审 计 划 评审目的和内容 评审目的：1.对管理体系和检测活动进行评审，确保我们工作的持续适宜性和有效性，有必要时进行变更或改进；2.确保管理体系持续符合ISO/IEC17025的要求；3.检查和关注实验室的组织结构，设施，设备，程序和检测活动发生变化和检测工作要求的变化，确保工作更加有效；4.对几次内部审核结果，实验室间比对，能力验证的结果和客户的投诉及服务客户情况的总结，结合管理体系提出改进工作；5.对质量方针和目标进行评审，有必要时进行修订，建立新的质量目标和采取更加有效的工作计划。 评审内容：政策和程序的适用性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对或能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；客户反馈；投诉；改进的意见；其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训；内部审核情况汇报；实验室经理、技术负责人、质量负责人、检测室负责人、办公室负责人的工作报告及质量监督总结报告。 评审依据 1.预定的日程表；2.管理评审程序；3.管理体系（如质量手册、程序文件）及检测活动。 评审会议主持人 陈东伟 评审人员 实验室经理、技术负责人、质量负责人、检测室负责人、质量监督员、文件管理员、设备管理员、样品管理员、内审组长 评审时间 2012年2月29日 评审要求提供 的材料 内部审核情况汇报；实验室经理、技术负责人、质量负责人、检测室负责人、办公室负责人的工作报告及质量监督总结报告。  管 理 评 审 通 知 单 评审会议时间 2012年02月29日 评审会议地点 检测室大会议室 参加人员 实验室经理、技术负责人、质量负责人、检测室负责人、质量监督员、文件管理员、设备管理员、样品管理员、内审组长 管 理 评 审 内 容 1、内部审核情况汇报； 2、实验室经理、技术负责人、质量负责人、检测室负责人、 办公室负责人提供的工作报告及质量监督情况总结。 拟 制 批 准 批准日期 2012年2月29日  内部审核情况汇报 针对去年的CNAS初次评审所发现的问题以及过去近一年中在体系运行过程中碰到的问题,我们对实验室体系文件进行修改之后运行较长一段时间,在这段时间过程中,全体实验室人员严格按照体系文件的要求,认真细致的执行,为了验证本实验室的运行体系是否有效,实验室安排组织了这次内部审核。内审的依据是：CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》；CNAS-CL17：2006《检测和校准实验室能力认可准则在玩具检测领域应用说明》；CNAS-CL10：2006《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域应用说明》；本实验室的质量手册、程序文件、作业指导书、管理计划和有关法律法规。 本次内审小组成员采用交叉方式进行审核，内审员都经专业内审培训并经实际演练，并取得资格证书，在审核的过程中凡涉及到审核员自己部门时，审核员都有回避，经过精心策划及在各部门负责人的高度重视下，审核工作开展顺利。审核员对审核发现都向各负责人进行了有效地沟通并达成共识，各部门负责人诚恳地接受审核员的意见并提出整改意见。这次内审发现的5个不符合项，5个都是效果性不符合，对系统实施及运行的影响不大。发现不符合项的相关部门已经做出整改，整改情况如下： 编号 审核员 被审核部门 不符合项客观 事实描述 原因分析 纠正措施 No.1 技术负责人 审核员查询和查看记录发现对重要原始数据没有进行备份保存不符合准则CL01 的要求。 对管理体系以及程序文件中规定对测试数据的备份保存认识程度不够造成该不符合项的发生。 。 1、对检测室技术员以上人员进行培训，宣贯并形成培训记录；2、即刻采购光盘或硬盘按要求对数据进行备份，以备查验； 3、检测室负责人组织安排相关人员进行跟踪验证并跟进实施效果。 No.2 办公室负责人 在是否不定期对长期合作及经常联系的主要客户依《客户满意度调查表》进行调查? 经询问和查看，没有看到相关证明材料来证明《客户满意度调查表》。不符合准则要求CL01 4.7.2的要求。 办公室人员对程序文件中服务客户条款的要求理解不到位。 1、对办公室人员进行培训WF-CX-009服务客户程序的要求，形成培训记录；2、按照体系文件的要求，安排《客户满意度调查》，分析统计得出结论； 3、办公室负责人跟进每年一次的《客户满意度调查表》，并