药事管理练习题2.docVIP

需要考的法规： 1、《药品管理法》 2、《药品管理法实施条例》 3、《麻醉药品和精神药品管理条例》 4、《医疗用毒性药品管理办法》 5、《执业药师资格制度暂行规定》 6、《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 7、《国家基本药物目录管理办法》 8、《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》 9、《非处方药专有标识管理规定（暂行）》 10、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 11、《处方管理办法》 12、《药品不良反应报告和监测管理办法》 13、《药品注册管理办法》 14、《药品生产质量管理规范》2010版 15、《药品经营许可证管理办法》 16、《药品经营质量管理规范》 17、《药品经营质量管理规范实施细则》 18、《药品流通监督管理办法》 19、《药品说明书和标签管理规定》 20、《广告法》 21、《药品广告审查发布标准》 22、《药品广告审查办法》 23、《野生药材资源保护管理条例》 24、《中药品种保护条例》 1、《药品管理法》 A型题 1.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 A.加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益B.打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序C.鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业D.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益E.加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活胡,保证人民用药安全,维护人民身体健康 2.上根据《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合 A.药理标准B.化学标准C.生产要求 D.药用要求E.卫生要求 3.依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照 A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 B.地方药品标准规定炮制 C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 E.行业药品标准规范炮制 4 .根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是 A.市场调节,方便群众购药B.合理布局,保证质量C.合理布局,方便群众购药D.品种齐全,诚实信用E.公平合理,救死扶伤 5.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的 A.通用名称B.批准文号C.生产日期D.商品名称E.贮存条件 6.根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是 A.本单位科研需要的品种B.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种D.市场上没有供应的品种 E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种 7.根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制制剂不需要 A.质量管理组织B.配制管理、质量管理的各项制度C.销售记录D.检验仪器E.卫生条件 8.国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当 A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D.按假药处理E.进行市场调查 9 .根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是 A.超过有效期的B.变质的C擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.不注明或者更改生产批号的 E.直接接触药品的包装材料未经批准的 10.《中华人民共和国药品管理法》规定,下列情形按假药论处的是 A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 E.未标明有效期或者更改有效期的 11.《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定 A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.中华人民共和国药典C.中药饮片炮制规范 D.麻醉药品、精神药品的管理办法E.药物临床试验机构资格的认定办法 12.药品通用名称不得 A.作为药品商标使用8.与药品商品名称同时使用C.由企业使用D.作为药品法定名称E.列入国家药品标准 13.实行市场调节价的药品 A.由经营者自主定价B.由行业协会定价C.由省级政府物价部门定价D.由省级药品监督管理部门定价 E.由国务院物价部门制定指导价 14.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以 A.经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺 C.在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品 E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 15.《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是 A.药品储备制度B.药品不良反应报告制度C.药品人库和出库必须执行检查制