2008年度工作总结暨2009年工作安排报告.docVIP

2008年度工作总结暨2009年工作安排报告 2008年已过，我们迎来了2009年。为了在新的一年里取得更大发展，我们首先对2008年走过的历程认真总结，以使我们能够在2009年发扬成绩，纠正错误，以利再战。 回首已过去的2008年，在公司总经理的正确领导下，药厂全体员工同心协力，团结一致，克服困难。一年来，以质量为中心，抓企业管理，以销定产，到12月份止，完成产量10837.5314万粒（片）。因销量的业务不足，去年停产放假两个月，按投产月份计，每月平均产量为1083.75314万粒（片），按年度计，每月平均产量为903.126万粒/片。还有及时处理过效期氟康唑胶囊28.53万粒和西咪替丁片330万片，挽回损失6.6+4.2=10.8万元。 一、2008年工作回顾 1、2008年我们重点抓以下几项工作： ①重点抓产品质量，做到原辅料、内外包材批批检验，全年共检验318批次，合格后才投入生产；中间体和半成品，全年共检验202批次，做到每个工序检查，符合规定，才转到下工序生产；成品批批全检，合格后，审核批生产记录、批检验记录及确认没有偏差，由质量授权人审批，同意放行销售，还对主要产品留样观察检验365批/次。对产品在有效期内的稳定性提供具体数据。 ②加强质量管理：执行GMP生产和质量管理文件的规定，QA执行生产现场检查，监控质量关键点，不让任何不合格产品流人市场，也不让任何购进的原辅料，内外包装的不合格品入库，对1#、2#空心胶囊，3批不合格品退回厂家。对过有效期，退货产品按GMP文件要求执行一星期内处理程序，全年共审核处理11批次过有效期退货产品。按“GMP”文件要求能及时审核批生产记录，批检验记录归档保存。根据GMP新版的验收标准，完成生产和质量管理文件修订工作。新招聘员工先培训后上岗，新产品投产时先进行工艺培训，然后试产等工作。 ③遵循国家法规和药品注册管理办法：对我厂历来生产的阿魏酸哌嗪片、氟康唑胶囊、螺旋藻胶囊、西咪替丁片的现生产处方中药用辅料和药品注册时不一致的补充申请、变更规格的复方感冒灵片、变更氟康唑胶囊原料药的产地的补充申请及双唑泰阴道泡腾片变更包装规格的补充申请。 还对螺旋藻胶囊和复方感冒灵片按国家处方药和非处方药分类管理的规定，将螺旋藻胶囊和复方感冒灵片转为非处方药，报省食品药品监督管理局备案批复为非处方药品管理。 ④药品注册的研制现场核查和生产现场核查工作的准备工作 配合公司开发部研制申报药品注册品种，：来曲唑片、盐酸舍曲林片和盐酸氟西汀胶囊的样品试制和批生产记录和检验记录的整理工作与现场核查工作。以及前年药品注册已批准注册的品种双唑泰阴道泡腾片、羟苯磺酸钙分散片的生产核查准备工作。双唑泰阴道泡腾片采用粉末直接压片的试制，结果符合批准的质量标准；羟苯磺酸钙分散片按申报批准处方和工艺不能达到质量标准，开发该品种研究单位来厂试制二次，也达不到标准的要求。经改变一些药用辅料试制，结果：分散均匀性在30秒钟内完全分散均匀。我们的意见是该品种要进行补充申请和生产现场核查一起向省局申请。 ⑤对厂房设施和设备维护和改造 2008年工程部全体员工的努力工作，确保了全厂动力和设备的正常运转，保证正常生产。如胶囊充填机的隔离变压器和纸盒打码机的电机在生产时突然发生故障，能及时排除故障和修复不致影响生产。还对新增的铝塑机模具及时安装调试工作，按GMP文件要求，定期对生产设备及生产辅助设施进行维护保养和空气净化系统管道和各级过滤器清洗消毒，保证生产车间空气的净化。 ⑥原辅料、内外包材供应工作 围绕公司总体工作部署和计划，坚持以“供得上、不积压”为原则。2008年度原辅料包材采购总额352.25万，比上年398万元减少45.75万元，实际付款总额377.93万元，在上年371万多7.5万元，基本上满足了生产要求。 原辅料和内外包材的管理，做到经检验合格及时验收进帐，做到不合格的产品不入库，并建立货位卡，做到帐、卡、物相一致。坚持“先进先出”“先产先出”“近期先出”的原则进行发货，发货时认真核对品名、规格、数量是否与货单一致。对每月库存物料进行盘点，并按月份盘存报表，今年在公司财务的配合下进行盘点二次。 仓库基本做到无虫、无鼠、无火灾，消除安全隐患，确保安全生产。 二、存在问题 1、在内包和外包，有缺粒和缺板的现象及贴标不够端正等。 2、采购工作中，一般都是通过网络、电话等方式了解市场。 3、信息渠道较少，客户群单一。 4、印刷标签不干胶质量差，贴瓶签不牢固。 三、2009年度生产工作计划打算 1、根据公司销售部门提出的计划每月定为900万粒/片。 2、对生产设备更新改造，对原片剂分装机更新改造为片剂和胶囊剂两用分装机，和DPP-250DⅡ型包装机更新改造为双铝和铝塑两用分装机，及粉末直接压片的振动器和药物金属检测机。 3、对车间工