06中药材入库、验收标准操作程序SOP-WF06-1.docVIP

物料管理规程 [文件名]中药材入库、验收标准操作程序 编 码：SOP-WF06/1 起草人：黄玉霖 日期：2001.9.15 原编码：SOP-WF06/0 审核人：黄志勇 日期：2001.9.20 页 码： 1/4 批准人：葛四海 日期：2001.12.10 执行日：2002.1.1 分发单位：质量部、供应部 目 的：建立中药材接收入库标准操作程序。 范 围：所有进厂的中药材。 责任人：原料仓库管理员、装卸工、质量监督员、检验员及电脑操作员。 内 容： 1 准备 1.1 检查到货中药材的送货凭单，供货单位必须是批准的中药材供应单位。 1.2 清洁收货平台。 1.3 仓库内待验货位应按清洁规程清理干净。 1.4 检查、校正计量器具须符合规定，计量合格证应在有效期内。 2 初验 2.1 检查装运中药材的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。 2.2 检查进货中药材是否每件有外包装，不同品种的药材包装上有无明 显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。 2.3 检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫 蛀、霉变、以及有无破损及污染。 2.4 随机抽取部分中药材过磅复称，核对毛重是否与标签一致。 2.5 经过上述检查后，如一切完好，供货厂家完全按照合同执行，保管 员则在送货凭单的回执上签收，并填写物料到库接收记录，写明物料名称、物料代码及进厂编码、接收日期、供应商和生产商名称、批号、件数、重量和有关说明（如外包装状况、验收情况）。 2.6 如需更换破损包装，则需在质量部质检员的监督下按《包装破损的 编 码：SOP-WF06/1 页 码： 2/4 物料管理工作程序》执行。 3 清洁 3.1 中药材的外包装应逐件用清洁工具清洁除尘。 3.2 如外包装上有油脂污物应去除干净。 3.3 清洁后的中药材应码放在洁净的垫仓板上。 4 编码 依据编码规程对进厂中药材进行编号。 将中药材品名编码入库日期填写在货卡上系在中药材货位牌上。 依中药材进厂顺序填写原料帐。5 电脑收货管理 电脑操作员根据仓库管理员所提供的数据（包括：来货单位、品名、规格、物料编码、进厂批次、数量等）办理收货手续，打印出收货（请检）单一式三份。一份仓库留底，一份交质量部，一份交供应单位。 6 请检、取样 质量部质检员接到请检单后，对中药材进行取样。 取样后的中药材复原包装后，填写取样证，贴在取样的药材外包装上送回原处。 7入库、待检 8 检验后处置 质量部出示中药材检验报告单一式三份，一份自留，一份交仓库，一份交供应部。 对检验合格的药材品种，将黄色待检标记换下，同时在显著位置挂绿色合格，并重新核对品名件数、编号、来源（或产地）重量，填写货位卡。 将检验不合格品种撤下黄色待检标记全部移入不合格区，并挂上红色不合格标记，由质量部尽快做出处理决定。不合格品应建立台帐，并妥善保管，严禁入生产过程。 编 码：SOP-WF06/1 页 码： 3/4 8.4 对于合格的原料药材，依据物料贮存管理规程和药材入库日期，在上注明复检日期麻袋装中药材的码放应根据其具有坚实或松泡的特性，码平、码稳、码牢、码放整齐码放高度、地距、顶距、墙距、垛距均应按执行。其他包装的中药材码放参照此规执行。.2 在中药材接收过程中发现或发生异常情况时，应立即采取果断的 措施，以避免异常情况的扩大。 9.2 异常情况的报告程序 9.2.1 异常情况发生或发现后，应立即向上级部门负责人报告，并填写 异常情况记录。 9.2.2 上级部门负责人接到异常情况报告后，应立即向质量部报告或根 据异常情况原因与有关部门联系。 9.3 质量部接到异常情况报告后，立即派质检员到现场检查，根据检查 情况填写异常情况记录，写明异常情况原因及处理意见，请质量部负责人审核签字后，由仓库执行。 9.4 如只属设备、设施异常，对中药材质量并无影响，则报告设备部， 设备部派人到现场对设备、设施进行检查修复，并填写检查修复记录，若异常尚未影响中药材质量，则中药材接收操作可继续进行，并填写检查记录，签署处理意见。 10 拒收 10.1 物料与收货凭单及订货合同项目不符的应拒收。 10.2 物料的外包装无明显标记，难于区分的应拒收。 10.3 包装破损严重，引起物料污染的应拒收。 编 码：SOP-WF06/1 页 码： 4/4 10.4 拒收的物料应请质量部检查员检查确认后执行。 10.5 凡物料的外包装有破损、水渍、受潮、虫蛀、霉变、鼠咬等，但内 包装、物料未受到污染及破损的应请质量部检查员决定是否拒收。 10.6 拒收物料应做好记录。■