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外伤如意膏WaishangRuyiGao.PDF
外伤如意膏 Waishang Ruyi Gao 【处方】紫草 120g 地榆 120g 栀子 120g 大黄120g 黄芩 120g 黄柏 120g 冰片 5g 【制法】 以上七味,紫草用乙醇作溶剂,浸渍48 小时后进行渗漉,收集渗漉液,减 压回收乙醇并浓缩成相对密度为 1.20~1.30 (60℃)的浸膏;大黄、地榆、栀子加水煎煮二 次,第一次2 小时,第二次1.5 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.20 (80℃),放冷,加3 倍量的乙醇,搅拌,静置48 小时,滤过,回收乙醇,浓缩成相对密度 约为1.25 (80℃)的浸膏,合并两种浸膏,备用;冰片用适量液状石蜡溶解。取适量单硬脂 酸甘油酯、三乙醇胺、聚山梨酯 80、液状石蜡、十八醇、羊毛脂、硬脂酸、丙二醇、羟苯 乙酯、山梨酸钾等,制成基质,将上述浸膏和冰片溶液加入基质中,混匀,制成1000g,分 装,即得。 【性状】 本品为青黄色至棕黄色的软膏。 【鉴别】 (1)取本品3g,加无水乙醇20ml,研磨10 分钟,滤过,滤液置水浴上蒸 干,残渣加无水乙醇 2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加无水乙醇制成 每 1ml 含3mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种 溶液各 1μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮- 甲酸(1:1:0.1)为展开剂, 展开,取出,晾干,喷以 10%硫酸乙醇溶液,110℃加热约 10 分钟,在日光下检视。供试品 色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2 )取本品10g,加甲醇30ml,搅拌30 分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水 10ml 使溶解,再加稀盐酸 1ml,置水浴上加热30 分钟后,立即冷却,用乙醚提取2 次,每次15ml, 合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇 1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材 0.2g, 加甲醇20ml,浸渍2 小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,自“残渣加水 10ml 使溶解”起,同法 制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点 于同一硅胶 G 薄层板上,以正已烷-甲酸乙酯- 甲酸(6:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾 干,在紫外光 (365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同 颜色的荧光斑点。 (3)取本品15g,加乙酸乙酯- 甲醇(3:1)混合溶液40ml,研磨,超声处理 10 分钟, 滤过,滤液置水浴上蒸至近干,用盐酸-水 (1:30)混合溶液30ml 溶解,滤过,滤液用水 饱和的正丁醇提取2 次,每次15ml,合并正丁醇液,回收溶剂至干。残渣加乙醚5ml 浸泡 2 分钟,弃去乙醚液,残渣加无水乙醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。取黄芩对照药材 1g, 加乙酸乙酯-甲醇(3:1)混合溶液20ml,超声处理15 分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残 渣用乙醚少许浸泡2 分钟,弃去乙醚液,残渣加无水乙醇2ml 使溶解,作为对照药材溶液。 另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml 含 1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附 录VI B)试验,吸取上述三种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,使成条状,以乙 酸丁酯-甲酸-水(7:4:3)上层溶液作为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇 溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相 同颜色的斑点。 (4 )取本品5g,加乙醇20ml,超声处理 15 分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙 醇5ml 使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。取冰片对照品,加乙醇制成每 1ml 含 1mg 的 溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液1~3μl、对照 品溶液2μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以石油醚(60~90℃)- 甲苯-乙酸乙酯(9:3:2 ) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在 105℃加热至斑点显色清晰, 在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录I R )。 【含量测定】 照
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