临床应用氯吡格雷的几个问题—来自ACC-08的信息演示幻灯片.pptVIP

背 景 冠状动脉支架术后发生致命性支架血栓的机会约为1%?4% 支架血栓形成的已知危险因素包括支架长度、置入支架的个数、糖尿病和中断抗血小板治疗 但是复发性支架血栓发生率和相关的危险因素还不清楚 小结 入选的437例至少发生过一次支架血栓事件的患者中75%诊断为ACS 3年随访期间，74例 (16.9%)发生多次血栓事件，其中61例发生2次，12例发生3次，1例发生4次 437例支架血栓患者中，421例接受急诊PCI: 203例仅行单纯球囊成形术，214置入支架，4例行血栓抽吸术 发生支架血栓复发的时间窗为：急性(24小时内)占32%，亚急性(1?30天)占41%， 晚期(30天?1年)占13%，极晚期(1年)占13% 3年死亡或肯定支架血栓发生率为27.9% 小结 复发性支架血栓形成的独立预测因素 -首次支架血栓时再次置入支架 -既往心肌梗死 -极晚期支架血栓（与早期相比） 置入支架的类型或发生支架血栓事件的时间不能预测再次发生支架血栓事件 小结 这些结果提示，支架血栓复发率高达每6例患者中就有1例发生在次支架血栓事件 尚不清楚采用多长时间或多大强度的抗血小板治可以减少复发性支架血栓事件 即使在应用了阿昔单抗、阿司匹林和氯吡格雷的急性支架血栓形成的患者，支架血栓复发率很高 对这样的患者，应当常规终生使用氯吡格雷 临床应用氯吡格雷的几个问题 氯吡格雷用药时间 发生支架血栓后的用药 长期用药患者是否需要再次使用负荷剂量 国产氯吡格雷（泰嘉）的临床试验 Prasugrel与氯吡格雷比较 CAD患者DES后低剂量抗血小板治疗方案 —前瞻性开放标记随机对照研究 泰嘉在全国各地PCI应用多年，疗效和安全性已得到确认 泰嘉75mg对/75mg从基础实验到临床试验已从多个角度进行对比并证明其等效性 BMS上50mg和75mg已做过对比 国人DES长期抗血小板治疗50mg vs 75mg疗效和安全性值得探索 PCI患者术后药费高低和用药依从性关系如何？ 目的 比较CAD患者DES术后的50mg氯吡格雷和75mg氯吡格雷加阿司匹林抗血小板方案的疗效和安全性 真实条件下（无督促服药）CAD患者DES术后对双重抗血小板治疗的依从性，以及对预后的影响 low risk PCI eligible CHD ASA300mg and 氯吡格雷 300 mg 6 h before intervention DES0 or DES2 Excluded TIMI3 1≤DES≤2 for further random 流 程 294 patient 泰嘉 50mg (IM) 8-11m N=96 氯吡格雷 75mg (IM) 9-12m N=97 氯吡格雷 75mg (NM) 9-12m N=101 R* 12 Months Follow up 泰嘉75mg 30d 后 随访期 follow-up IM: strictly stick to the regimen for 9-12 months with applicable methods NM: same regimen is highly recommended, but left to patients’ discretion to follow 流 程 研究终点 主要终点：包括主要不良心脏事件（MACE）和脑卒中的联合终点 次要终点：MACE、脑卒中，任何原因的再血管化以及任何缺血原因的再入院 有效性终点 研究终点 严重和轻度出血，胃肠道出血 血液系统不良反应（中性粒细胞减少，血小板减少性紫癜） 胃肠道不良反应（包括腹泻，腹痛和胀气） 安全性终点 筛选期n=331 ITT 导入期 n=294 FAS n= 97 n= 96 n=101 n= 88 n= 91 n= 91 PPS 75IM 50IM 75NM 失访率8.2% 结果—入选情况 基线情况 75IM 50IM 75NM P值 年龄（SD） 63.6（10.2） 65.8（10.9） 63.5（11.3） 0.28 男性比例 (%) 75.0 68.1 73.6 0.55 医疗保险 (%) 75.8 71.3 60.8 0.21 教育程度 (%) 文盲 4.5 6.6 9.9 ｝0.74 小学 25.0 27.5 28.6 初中 39.8 35.2 31.9 高中 14.8 20.9 16.5 大学以及以上 15.9 9.9 13.2 PCI指征 75IM (n=88) 50IM (n=91) 75NM (n=91) P值 陈旧性心肌梗死 13.6 9.9 14.3 0.63 UA（Braunwal