抗菌药物临床应用管理教学课件.ppt

抗菌药物临床应用管理 中山六院黄美近139.com 《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》《处方管理办法》《抗菌药物临床应用管理办法》 抗菌药物：指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。 定义 遵循安全、有效、经济的原则实行抗菌药物分级管理评估与持续改进制度 抗菌药物管理工作组 1.贯彻执行相关的法律、法规、规章、制度 2.制定目录和应用相关技术性文件，并监督 3.进行监测，分析、评估，干预和改进措施 4.进行制度和技术规范培训，组织宣传教育 用药范围 《国家处方集》 《 国家基本药物目录》 《 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 购进抗菌药物品种不得超过35种同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种处方组成类同的复方制剂1～2种具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重复采购 各临床专科负责人是第一责任人 * * 依据 非限制使用级抗菌药物： 经长期临床应用证明安全、有效 对细菌耐药性影响较小 价格相对较低的抗菌药物 限制使用级抗菌药物： 在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、 药品价格等方面存在局限性 不宜作为非限制级药物使用 特殊使用级抗菌药物： 具有明显或者严重不良反应 不宜随意使用的抗菌药物 需要严格控制使用避免过快产生耐药的抗菌药物 新上市不足5 年的抗菌药物 疗效或安全性临床资料少，不优现药物的抗菌药物 价格昂贵的抗菌药物 “特殊使用”抗菌药物主要为: 第四代头孢菌素:头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等； 碳青霉烯类抗菌药物:亚胺培南/西司他丁、美罗培南、 帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等； 多肽类与其他抗菌药物:万古霉素、去甲万古霉素、 替考拉宁、利奈唑胺等； 抗真菌药物:卡泊芬净,米卡芬净,伊曲康唑 ,伏立康唑,两性霉素B含脂制剂 首选非限制使用级抗菌药物： 预防感染 治疗轻度 局部感染 选用限制使用级抗菌药物： 严重感染、免疫功能低下合并感染 或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感 严格控制特殊使用级抗菌药物使用 医院医师和药师进行知识和规范化管理的培训 医师经考核合格后获得抗菌药物处方权 药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格。 （一）《 药品管理法》、《 执业医师法》 、《 抗菌药物临床应用管理办法》 、《 处方管理办法》 、 《 医疗机构药事管理规定》 、《 抗菌药物临床应用指导原则》、《 国家处方集》 （二）抗菌药物临床应用及管理制度 （三）细菌耐药与抗菌药物相互作用 （四）抗菌药物不良反应的防治 中级以上专业技术医师 经培训并考核合格后， 授予限制使用级抗菌药物处方权 高级专业技术医师 经培训并考核合格后 授予特殊使用级抗菌药物处方权 应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征 经工作组指定人员会诊同意后 由具有相应处方权医师开具处方 门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方 特殊使用级抗菌药物会诊人员组成： 具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、 呼吸科、重症医学科 感染专业临床药师担任 紧急：可越级使用，处方量限于1 天 严格控制门诊输注使用抗菌药物比例 门诊不超过20% 住院患者不超过60% 使用强度力争控制在40DDD以下 外科手术预防使用应当在术前30min—2h内 清洁手术不得超过24 小时 I类切口手术预防使用比例不超过30% 监测工作: 出现使用量异常增长者 排名半年以上居于前列 频繁超适应症 超剂量使用 频繁发生严重药物不良反应 分析各临床科室抗菌药物使用情况 评估抗菌药物使用适宜性 对抗菌药物使用趋势进行分析 对不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。 组织开展细菌耐药监测工作， 定期发布细菌耐药信息， 建立细菌耐药预警机制， 采取相应措施。 对接受抗菌药物治疗患者， 微生物检验