Excel电子表格在制药企业的典型应用-郑安孝.pptxVIP

计算机化系统验证总群437487116第19期讲座Excel电子表格在制药企业的典型应用点风科技 郑安孝实验室自动化与合规顾问提纲Excel适用于医药领域的广泛功能；Excel在制药企业的典型应用场景；优秀应用实例：课前思考和练习；优秀应用实例：日常管理表单；优秀应用实例：检验记录、检验报告；优秀应用实例：自动化信息处理；优秀应用实例：DOE；优秀应用实例：数据计算。初学者指南。Excel适用于医药领域的广泛功能基本计算含量、有关物质、溶剂残留、溶出度等；质量守恒、电荷守恒、pH值、各种滴定、二元或多元酸碱及其盐的平衡、缓冲作用等的计算；络合物、螯合、萃取、溶解度、沉淀和溶解、氧化还原缓冲作用等的计算。曲线拟合最小二乘法、加权最小二乘法、非线性最小二乘法、牛顿-拉夫逊法；线性、对数、指数、多项式、乘幂、移动平均。Excel适用于医药领域的广泛功能数据分析统计分析：高斯分布，泊松分布，抽样数评估，不准确性传导，加权平均，均值、方差分析、可能性分析、置信度、T检验、Z检验、F检验等；数学计算：数据平滑、微分、求导、积分。数值模拟化学动力学方面：自催化、多相催化、稳态近似、震荡反应等；生物动力学方面：酶反应动力学、细胞生长动力学、药动学等。Excel适用于医药领域的广泛功能仪器分析结果计算在软件还没有那么完善，需要手动计算的时代，现在集成于仪器软件上的计算功能，基本上都能在Excel中实现：数据倍增、数据平滑，峰鉴别、峰过滤、积分、微分、标曲拟合、浓度回算等基础计算，及相应的附加计算，如峰面积、峰宽、峰高、分离度、对称因子等。宏命令的应用更复杂或个性化的计算；单元格、工作表、工作簿的保护或控制；自适应的表格格式控制；与其它系统的数据交互；自动化的文档或数据管理等等等。Excel在制药企业的典型应用场景研发药理：耗材及设备管理、给药方案设计、Dose浓度测定及其计算、生物样品信息自动化处理、药代学、药效学、毒副作用、药物相互作用等的数据处理及统计分析；药学：耗材及设备管理、样品信息自动化处理、分析检测结果自动化处理、DOE、实验结果统计分析等；项目管理：Dashboard。生产及市场物料及设备管理、生产计划管理、分析检测结果自动化处理、检验记录及报告、批生产记录、产销存管理、质量事件管理等。Excel应用实例课前思考和练习根据以下用户需求，开发出满足要求的“移液器校准计算表格”：需求1：可根据已有列表下拉选择移液器编号及使用范围；需求2：选定使用范围后，自动获取相应的校准体积、准确性接受标准及重复性接受标准；需求3：自动获取的校准体积、准确性接受标准及重复性接受标准与总表中的有效数值位数一致；需求4：称重值的有效数值位数根据选定的校准体积自动调整，校准体积大于1000微升的保留1位有效数值，校准体积小于等于1000微升的保留2位有效数值；需求5：实际测量体积有效数值位数根据不同校准体积对应的准确度接受标准有效数值位数自动调整，并保持一致；需求6：自动判断不同校准体积下的准确度及重复性结果，以“Pass”或“Fail”显示；仅当不同校准体积的准确度和重复性结果均为“Pass”时，校准结论为“Pass”，否则为“Fail”。需求7：校准完成后，校准者输入用户名及密码，签署、保存并锁定整个计算表格，错误用户名或密码不能签署及锁定表格。Excel应用实例课前思考和练习根据以下用户需求，开发出满足要求的“移液器校准计算表格”：优秀应用实例：日常管理表单你所在的企业是如何管理仪器校正信息的？优秀应用实例：日常管理表单根据后续记录自动更改仪器状态。仪器编号下拉选择，校正日期设置条件格式限制，避免错误输入。条件格式：突出显示即将到期或过期信息。仅需输入编号及校正日期，其它信息自动获取，避免重复输入及输入错误。电子签名，签名后锁定历史记录。数据查看和筛选的工作表与主表分离，既保护数据又便于数据筛选和查看。数据录入、计算、签署、保护、存储等在主表中完成优秀应用实例：日常管理表单建立单独的数据查看工作表，自动从主表获取数据，无保护及公式，方便筛选及查看。优秀应用实例：日常管理表单使用单独的数据表存储汇总信息，仪器信息及校正有效期一目了然，便于管理和查看。优秀应用实例：日常管理表单这个例子用到了那些函数或功能？VLOOKUP函数；IF函数；COUNTIF函数；数据验证；条件格式；宏命令。优秀应用实例：检验记录及检验报告你是否正在为需要在检验记录、计算表格及检验报告中重复抄写或输入称样量、稀释倍数、响应值、检测结果等而苦恼？优秀应用实例：检验记录及检验报告用Excel将检验记录、计算表格、检验报告整合到一个工作簿中，可以避免数据的重复输入。优秀应用实例：检验记录及检验报告用Excel将检验记录、计算表格、检验报告整合到一个工作簿中，所有数据仅需输入一次，自动计