ISO14000-2004版学员手册.ppt

记录的作用 作为编制不符合报告和审核报告的依据； 作为备忘、核实的依据； 作为查阅、追溯的参考。 记录的要求 记录应清楚、全面、易懂，便于查阅、追溯； 记录应准确、具体，如文件名称、产品批号、记录编号、设备编号、陈述人职位或工作岗位； 记录应及时、当场记，尽量避免事后回忆。 追踪验证 追踪验证的内容 追踪验证的思路 追踪验证的内容 比较、追踪对同一问题不同来源的信息； 追踪记录与文件，记录与现状的符合情况； 某一组成部分的来龙去脉，发现问题，获取客观证据。 追踪验证的思路 有没有 符合标准要求的文件、记录等是否制定 做没做 是否按文件要求进行实施 做得怎样 实施效果如何？是否达到了规定的目标 记录 在提问、验证、观察中发现的审核证据应及时记录，并让受审核部门确认。 （4）审核活动的控制（一） 按计划实施审核 合理选择样本 要注意关键岗位和体系运行的主要问题 要注意收集体系运行有效性的证据 要始终营造良好的审核气氛 审核活动的控制（二） 按计划实施审核 通常情况按计划执行； 掌握每个部门的审核时间，充分利用检查表； 双方同意允许调整，但总天数不变。 审核活动的控制（三） 合理选择样本 样本量应适宜：一般抽取3—12个； 样本的典型性：抽取最能反映问题实质的作为样本； 样本的代表性：应反映不同时间、地点、产品、活动、人员对某一质量活动的实施情况； 样本的合理性和随机性：样本一定在由审核员亲自抽取。 审核活动的控制（四） 要注意关键岗位和体系运行的主要问题 集中精力把可能造成管理混乱、影响体系运行、可能造成重大影响的问题抓住。 审核活动的控制（五） 要注意收集体系运行有效性的证据不但要注意收集不符合的证据，而且也要注意收集管理体系运行有效性的证据。 要始终营造良好的审核气氛审核应在合作、融洽、透明的气氛下进行。 4、不符合报告 不符合项确定和不符合报告 不符合项的确定 不符合的形成 不符合的性质 不符合报告的内容 不符合事实描述 （1）不符合项确定和不符合报告 不符合：没有满足要求 不符合是指那些违背审核准则的审核发现。 审核准则： 管理体系标准要求； 适用的法律法规及其他要求； 受审核部门的管理体系文件（包括手册、程序文件和作业指导书等） （2）不符合项的确定 必须以客观事实为基础 必须以审核准则为依据 分析所有不符合的原因，找出体系缺陷 审核组内相互沟通，统一意见 与受审核部门共同确认事实 （3）不符合的形成 管理体系文件未达到标准的要求； 管理体系实施不符合文件规定； 体系运行结果未达到计划的目标、指标； 体系运行的环境行为未达到环境法律法规和其他要求的规定 2、审核计划 审核计划的内容 编制审核计划的方式 审核计划和审核方案的关系 审核组工作分配 （1）审核计划的内容 审核的目的和范围 审核准则 审核日期 审核组成员 审核日程安排 其他 （2）编制审核计划的方式 按部门、项目或产品审核 -自上而下和自下而上两种方式 按要素审核 以环境因素为主线 （3）审核计划和审核方案 审核计划的编制要依据审核方案的内容编制 审核方案中确定的审核目的、审核范围、审核方式、审核准则、审核时间等决定了审核计划的方式和内容 （4）审核组工作分配 内审员不能审核自己所在部门的工作 考虑审核的工作量 要素的分配 部门的分配 场所的多少 环境因素的多少 审核计划应覆盖QMS所涉及的所有产品、活动、区域、场所，即不能漏部门、条款 3、编写检查表 检查表的作用 编制检查表的准备 检查表的四要素 检查表的基本内容 设计检查表应注意的问题 （1）检查表的作用 提醒和警示。确定审核要点和方法，使审核员保持明确的审核目标 确保审核的系统和完整。保持审核的方向和节奏，有效控制审核时间 确保审核的正规化 作为重要的审核记录，通常检查表中都设有“审核记录”栏 减少审核员的偏见和随意性 减轻审核员的负担 （2）编制的准备 目的： 了解审核的范围 确定审核的重点 确定审核的策略 文件收集和审查 准备工作： 阅读受审核部门的体系文件 了解受审核部门所从事的活动和体系文件的要求 了解该部门可能存在的质量要素/环境因素/风险因素 查阅有关的法律法规文件及其它要求 （3）检查表的四要素 去哪里（地点） 找谁（被审核人） 查什么（检查要点） 如何检查（验证方法） （4）检查表的基本内容 审核的依据：标准的名称、体系文件的名称 审核的区域/部门：“到何处去查”和“找谁查” 检查要点：主要解决“查什么”的问题 审核方法：主要解决“怎么查”的问题 抽样数：应策划出样本量的大小 验证结果（记录）；现场审核时记录审核结果 （5）设计检查表应注意 以标准和体系文件为依据 以部门审核为主时，应列出有关的主要要素的审核内容和审核