口服液生产批记录.docVIP

江西钰鑫健康实业有限公司 生产批记录 记录编码：SMP-S0500-01 生产指令 品名： 规格： 生产车间： 计划产量： 批号： 生产日期： 年 月 日 指令签发 编制依据 指令起草人 年 月 日 批准人 年 月 日 指令接受人 年 月 日 生效日期 年 月 日 配 方 物料代码 物料名称 工艺配方 生产用量 来源 检验单号 内包 清 场 依 据 产品清场管理制度：SMP-S01100 备注： 江西钰鑫健康实业有限公司 生产批记录 记录编码：SMP-S0500-02 生产原料称量 内包材领用 品名： 规格： 生产车间： 计划产量： 批号： 生产日期： 年 月 日 操作指令 操作记录 检查“已清洁” 检查称量用具是否在有效期内。 称量 □ 有 □ 无 □ 是 □ 否 操作者： 核对者： 原料名称 配方量 称料量 折算 投料量（kg） 产地/批号 称量者 复核者 备 注 （附原料合格证） 4．清场，清场合格证 □ 有 □ 无 操作者： 核对者： 江西钰鑫健康实业有限公司 生产批记录 记录编码：SMP-S0500-03 制水岗位记录 生产日期： 年 月 日 操作指令 操作记录 1.检查“已清洁” 2.检查设备完好情况。 □ 有 □ 无 □ 正常 操作者： 核对者： 3．制水过程 4．水质检查 制水开始时间： 检查结果： 检查次数 检查时间 酸碱度 电导率 第一次： 时 分 第二次： 时 分 第三次： 时 分 第四次： 时 分 第五次： 时 分 第六次： 时 分 制水结束时间： 操作者： QC： 5.QA监控 □可使用。 QA： 年 月 日 江西钰鑫健康实业有限公司 生产批记录 记录编码：SMP-S0500-04 配制岗位记录 品名： 规格： 生产车间： 计划产量： 批号： 生产日期： 年 月 日 操作指令 操作记录 1．检查“已清洁”，挂好生产状态标识。 2．检查设备完好情况 3．核对原料,合格标识,投料记录 □有 □ 无 □ 已挂 □ 正常 □ 已核对有合格标识 投料记录 操作者： 复核者： 加入总配料用水量的2/3的纯化水加热至沸腾。 依次加入原料并补足水量，搅拌 □ 已加适量纯化水、加热 温度 ℃ □已加热、搅拌、溶解 煮沸并沸腾30分钟 操作者： 复核者： 7．放标识 8．做好记录，交下工序。 9．清场，清场合格证 □ 已挂标识 □ 已做记录，粉碎已交下工序。 □ 已清场 操作者： 复核者： 10．QA监控 □ 可发放 QA： 年 月 日 江西钰鑫健康实业有限公司 生产批记录 记录编码：SMP-S0500-05 清洁内包 岗位记录 品名： 规格： 生产车间： 计划产量： 批号： 生产日期： 年 月 日 操作指令 操作记录 1．检查“已清洁”，挂好生产状态标识。 2．检查设备完好情况 3．核对原料, 合格标识,投料记录 □ 有 □ 无 □ 已挂 □ 正常 □ 已核对有合格标识