药剂学第2章 第7节乳剂.pptVIP

（二）乳化剂选择 适宜的乳化剂是制备稳定乳剂的关键。 乳化剂的选择应根据乳剂的使用目的、药物的性质、处方的组成、欲制备乳剂的类型、乳化方法等综合考虑，适当选择。 O/W型乳剂应选择O/W型乳化剂，W/O型乳剂应选择W/O型乳化剂。 1. 根据乳剂的类型选择 2. 根据乳剂的给药途径选择 ①口服乳剂 选用的乳化剂必须无毒，无刺激性，能形成O/W型乳剂，常用高分子化合物或聚山梨酯类为乳化剂。 ②外用乳剂 选用无刺激性的表面活性剂类及固体粉末类乳化剂，O/W型或W/O型均可。 常用脂肪酸山梨坦和聚山梨酯类等非离子表面活性剂；软皂、有机胺皂等阴离子表面活性剂亦有应用，软皂碱性强，不能用于破损皮肤。 外用乳剂不宜用高分子化合物作乳化剂。 3. 根据乳化剂的性能选择 应选择乳化性能强、性质稳定、受外界因素（如酸碱、盐、pH值等）的影响小、无毒无刺激性的乳化剂。 4. 混合乳化剂的选择 乳化剂混合使用有很多优点： 可调节乳化剂的HLB值使其有更好的适应性； 增加乳化膜的牢固性，并增加乳剂的粘度，提高乳剂的稳定性。 非离子型乳化剂可以混合使用，如聚山梨酯类和脂肪酸山梨坦类，非离子型乳化剂可与离子型乳化剂混合使用， 但阴离子型乳化剂和阳离子型乳化剂不能混合使用。 4. 混合乳化剂的选择 乳化剂混合使用必须符合油相对HLB值得需要。 如果不知道油相所要求的HLB值，应进行实验测定。先取可混合使用的两种乳化剂按不同比例配成具有不同HLB值的混合乳化剂，用一系列这类混合乳化剂制成一系列乳剂，选出最稳定的乳剂，即可得知该油相最适宜的HLB值。 混合乳化剂的选择 油 相 O/W型 W/O型 油 相 O/W型 W/O型 月桂酸 16 - 凡士林 9 4 蜂 蜡 12 4 无水羊毛脂 10 8 鲸蜡醇 15 - 硬脂酸 15~18 - 硬脂醇 14 ? 棉子油 10 5 液体石蜡（轻） 10.5 4 蓖麻油 14 - 液体石蜡（重） 10~12 4 亚油酸 16 - 油酸 17 - ? ? ? 表2-3 乳化油相所需的HLB值 三、乳剂的形成理论 （一）降低表面自由能 乳剂属于热力学不稳定分散系统。形成乳剂的水相与油相之间存在界面张力。 分散? ---表面积? ---表面自由能? 乳化剂---表面张力? ---表面自由能? ---稳定 适宜的乳化剂，是形成稳定乳剂的必要条件。 乳剂的形成理论 (二) 形成牢固的乳化膜 乳化剂能被吸附于液滴的周围，在降低油、水两相表面张力和表面自由能同时，有规律地排列在液滴表面形成乳化剂膜，阻止液滴合并。 乳化膜有三种类型 ①单分子乳化膜 ②多分子乳化膜 ③固体粉末乳化膜 乳化膜示意图 ①单分子乳化膜 表面活性剂类乳化剂被吸附于乳滴表面，有规律地定向排列，形成单分子乳化膜，明显地降低了表面张力，并可防止液滴相遇时合并，增加了乳剂的稳定性。 离子型表面活性剂乳化剂，形成的单分子乳化膜是离子化的，由于同种电荷相互排斥，阻止乳滴合并，而使乳剂更加稳定。 非离子型表面活性剂作乳化剂所形成的单分子乳化膜，由于从溶液中吸附离子，也可以带电。 单分子乳化膜 ② 多分子乳化膜 高分子化合物作乳化剂可以在分散的乳滴周围形成多分子乳化膜。但并不能有效地降低表面张力，形成的多分子乳化膜象在乳滴周围包了一层衣，能有效地阻碍乳滴的合并。 另外，高分子化合物还可增加连续相的粘度，有利于提高乳剂的稳定性，如明胶、阿拉伯胶等。 ③ 固体微粒乳化膜 固体微粒作乳化剂时，由于它对水相和油相有不同的亲和力，因此对油水两相表面张力有不同程度的降低，在乳化过程中固体微粒被吸附于乳滴表面，形成固体微粒乳化膜，阻止乳滴合并，增加乳剂的稳定性。如二氧化硅、硅皂土、氢氧化镁等。 乳剂的形成理论 (三) 乳化剂对乳剂的类型的影响 乳化剂的类型和乳化剂的HLB值； 形成乳化膜的牢固性、相容积比、温度、制备方法等。 乳化类剂的决定因素： 油、水两相的容积比简称相比（phase volume ratio)。 乳剂的形成理论 (四) 相比对乳剂的影响 具有相同粒径的球体 最大体积74% 分散相浓度一般在10%～50%， 超过50% 合并、转相 四、乳剂的稳定性 乳剂属热力学不稳定的非均相分散体系，乳剂的稳定性包括化学稳定性和物理稳定性。 乳剂的稳定性，主要指其物理稳定性。 （一）分层 （二）絮凝 （三）转相 （四）合并与破裂 （五）酸败 （一）分层