药剂学第1章散剂、颗粒剂和胶囊剂.ppt

第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第一节 散剂 实例分析 例1：1:100硫酸阿托品散 [处方] 硫酸阿托品 1.0g 胭脂红乳糖（1%） 0.5g 乳糖 加至100g 分析： 处方中各成分的作用？ 写出操作步骤。 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 各成分的作用 操作步骤 先研磨乳糖使乳钵内壁饱和后倾出，将硫酸阿托品与胭脂红乳糖至乳钵中研合均匀，再按等量递加法逐渐加入所需量的乳糖，充分研合，待全部色泽均匀即得。 硫酸阿托品 毒性主药 胭脂红乳糖 着色剂 乳糖 稀释剂，制成倍散 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第二节 颗粒剂 一、颗粒剂的制备 二、颗粒剂的质量检查 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 一、概述 是指药物和适宜的辅料制成的具有一定粒度干燥颗粒状制剂(图示)。供口服用。其中粒径范围在105～500μm的颗粒剂又称细粒剂。 飞散性、附着性、聚集性、吸湿性等均较小。 服用方便。 必要时可加入包衣制成缓释制剂。 分剂量不易准确，混合性能差。 颗粒剂 颗粒剂（granules） 特点 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 西药颗粒剂示意图 中药颗粒剂示意图 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 可溶性颗粒（通称颗粒） 肠溶颗粒 混悬颗粒 缓释颗粒 泡腾性颗粒 控释颗粒 颗粒剂 分类 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 一、颗粒剂的制备 [处方] 维生素C 1.0g 糊精 10.0g 糖粉 9.0g 酒石酸 0.1g 50%乙醇（体积分数） 适量 制成 10包 维生素C 颗粒剂的制备 实验操作 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 【课堂活动】 维生素C 颗粒剂的制备 维C 糖粉 100目 混合粉末 酒石酸 50%乙醇 软材 10目（1号） 干燥 80目（5号） 等量递加 混匀 混匀 制 粒 糊精 整粒 挤压过筛 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 1.颗粒剂的生产工艺流程 物料 制软材 制粒 辅料 干燥 整粒 质量检查 (包衣) 分剂量 包装 颗粒剂 制软材： 将药物、辅料(分散剂、崩解剂、着色剂、芳香剂、娇味剂、稳定剂、防腐剂等)混匀后加黏合剂混合的过程。 分散剂：淀粉、乳糖、蔗糖 崩解剂：淀粉、纤维素 粘合剂：不影响颗粒崩解 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 2 . 制备操作要点 药物+辅料 充分混合 或粘合剂 加入适量的水、醇 软材 化学药物+ 稀释剂+崩解剂 制软材 混合均匀 粘合剂或润湿剂 软材 中药材 浸出 浓缩 测相对密度 加入辅料 软材 颗粒剂 稠膏 粘合剂和润湿剂的用量以能制成适宜软材的最少量为原则，使制得的软材干湿适宜 手握成团，轻压即散 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 问题1：维生素C颗粒剂制备过程中，加入50%乙醇有何作用？糊精又有何作用? 问题2：制备过程中50%乙醇的加入量以多少合适？ 颗粒剂 小量生产，手工拌和方式 大量生产，则用混合机 设计仪表测定混合机中颗粒的动量扭矩来控制软材终点 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 定义 常用的制粒法 制 粒 制得的软材以适宜的方式通过适宜的筛(10～14目),制成均匀的颗粒。 小量生产，用手压或搓过筛网 大量生产，用制粒机，分湿法制粒和干 法制粒。 干法制粒机 包衣锅 挤出制粒机 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 干燥 湿颗粒应及时干燥，避免粘结成块、条。 干燥温度为常压60～90℃，温度逐渐升高。 干燥时应定时翻动，不应堆积太厚。 分类: 加热干燥（烘房、烘箱） 真空干燥 沸腾干燥 沸腾干燥