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中成药分类及探究现状 　　【关键词】 中成药；分类；探究现状 　　DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.33.096 　　中成药是指在中医药理论指导下， 以中药材（饮片）为原料， 按照国家药品管理部门规定的处方、生产工艺和质量标准制成具有一定剂型的药品[1]。我国现有中成药新老品种混杂且数量众多， 临床用药、教学科研、药品管理等都需要对中成药进行合理有效的分类。现代常用的中成药的分类方法大致可分为5种， 包括按功效分类、按病证分类、按剂型分类、按拼音笔画分类、混合分类， 这些模式各有其优点与不足。基于现有分类方法的不足， 有相关的专家学者根据各自的思考分析进行了新的中成药分类模式的探究， 以期得到一个更为合理实用的分类模式。现将整体情况介绍如下。 　　1 中成药常用的分类方法 　　1. 1 按功效分类 阮时宝[1]所编的全国高等中医药院校教材《中成药学》按功效不同将中成药分成20类， 分别为解表中成药、泻下中成药、和解中成药、清热中成药、祛暑中成药、温里中成药、补益中成药、固涩中成药、安神中成药、开窍中成药、理气中成药、理血中成药、治风中成药、治燥中成药、祛湿中成药、祛痰中成药、止咳平喘中成药、消食中成药、驱虫中成药、外用中成药。陈仁寿[2]所编的《新编临床中成药学》也采用功效分类将中成药分为18类。 　　功效分类法符合中医传统理论， 便于教学和临床应用；也便于和西药药理学分类方法接轨。但是由于中成药的功效具有多样性， 存在药品归类困难的问题。 　　1. 2 按病证分类 戴德银等[3]编著的《新编简明中成药手册》（第3版）将中成药分为呼吸系统疾病治疗药、心脑血管疾病治疗药、血液系统疾病治疗药、神经精神系统疾病治疗药、消化系统疾病治疗药、泌尿生殖系统感染及妇科男科疾病治疗药、跌打损伤与骨科疾病治疗药、风湿类风湿等免疫性疾病治疗药、五官科疾病治疗药、皮肤科疾病治疗药、常用滋补强壮及康复调理药、调补阴阳清热利湿与肾病治疗药、气血阴阳并补及补肾壮阳药、急症急救治疗药14类。罗仁[4]编著《常见疾病的中成药治疗》（第2版）精选了100种临床常见疾病， 将中成药按传染病、呼吸系统疾病、循环系统疾病等分成13类。 　　病证分类法便于临床医生根据疾病找到所需药物， 也方便药品研发单位、审批部门了解不同病种的药品开发情况， 利于中药新药的研发。病证分类模式存在的不足表现在：①中医证型的不规范影响了病证分类法的科学性， 如证名的不统一， 证型的不确定[3]。②“病”与“证”的差异， 使得中成药的使用范围可能缩小[3]。③病证分类是医学分类模式， 无法和西药药理学分类模式相接轨。 　　1. 3 按拼音笔画分类 宋民宪等[5]编著的《新编国家中成药》（第2版）的上篇中按汉语拼音分类中成药。《中华人民共和国药典》[6]采用笔画来分类中成药。拼音笔画分类法的优点是简单清晰， 不存在功效或病证分类方法归类困难的问题， 利于检索， 方便使用。不足在于不能体现中医特色， 不能反映功效相近的中成药之间的联系， 专业性较差。 　　1. 4 混合分类法 混合分类主要有两种模式， 分别是“科别+功效”和“科别+病证”。《临床用药须知》[7]中药卷、《国家基本医疗保险和工??保险药品目录》、《国家基本药物临床用药指南》2012版中成药部分等均采用的是“科别+功效”的混合分类模式， 即先以科别分类再在科别内按功效分类。《中国非处方药用药指南：中成药》采用的是“科别+病证” 的混合分类模式， 即先以科别分类再在科别内按病证分类。 　　混合分类法分类更全面、更细化， 是目前中成药分类常用的分类模式。但是混合分类法也存在一些问题。如以医疗机构业务科室类别划分中成药会导致用药局限化， 划分界限的不确切致使科室药物分类混乱， 从而使临床医师找不到所需药物， 在医保方面会出现跨科选药和医保拒付的现象[4]。权威文献比如《临床用药须知》[7]（简称《须知》）和《国家基本药物临床应用指南》[8]（简称《指南》）的分类方法互有参差， 《须知》分了11科而《指南》只分了6科， 科别项下又有不同， 以解表剂为例《须知》分辛温解表、辛凉解表、解表胜湿、祛暑解表、扶正解表5类， 而《指南》分辛温解表、辛凉解表、表里双解、扶正解表4类；同一药物归类不一致， 比如《指南》里玉屏风颗粒归在解表剂的扶正解表项下， 《须知》里玉屏风颗粒则归在固涩剂的固表止汗项下， 分类的不统一给使用者带来极大的困扰。 　　2 中成药新的分类模式的探究 　　2. 1 李学林等[9]构建了“以功效为主， 科别为辅， 病证为补充”的中成药分类模式。之所以以功效作为主要分类要素， 原因在于功效分类最能体现中医“辨证施治”的特点， 可以涵盖绝大部分中成药， 并与临床用药须知