贝前列素钠治疗糖尿病周围神经病变疗效及安全性观察.docVIP

精品论文 参考文献 贝前列素钠治疗糖尿病周围神经病变疗效及安全性观察 王晓露 李凡 曾芙蓉 高俊杰 钟倩 李丽颖 　　（辽宁省鞍山市中心医院 114001） 　　【摘要】目的：研究口服PGI2衍生物（贝前列素钠）在糖尿病周围神经病变应用中的疗效及安全性。方法 147例伴有周围神经病变的2型糖尿病患者随机分成两组。其中贝前列素钠组71例，对照组76例，观察两组治疗前后患者周围神经病变症状改善情况及治疗前后运动和感觉神经传导速度变化及治疗组的不良反应。结果 贝前列素钠组较对照组疗效显著有统计学意义（P＜0.01及P＜0.05），不良事件发生两组无差异。结论 贝前列素钠口服治疗糖尿病周围神经病变有效、安全。 　　【关键词】贝前列素钠 糖尿病周围神经病变 　　【中图分类号】R452 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）18-0103-02 　　糖尿病本身不是一种威胁健康的疾病，而糖尿病引起的微血管并发症包括神经病变、视网膜病变、糖尿病肾病等是导致全球致残率与死亡率增加的一个重要原因，严重影响患者生活质量[1]。中国糖尿病防治指南2007版就指出，我国糖尿病神经病变患病率高达60.3%，糖尿病周围神经病变发病因素复杂，根据多元醇的途径等机制来研究的药物基本是无效的。众多权威指南明确指出，贝前列素钠是一种可以口服的前列腺素制剂，临床已用于治疗外周血管病变，而对糖尿病周围神经病变的治疗研究较少。现收集就诊内分泌科的147例2型糖尿病周围神经病变的患者观察贝前列素钠治疗与传统的改善循环治疗前后病人的临床症状及客观检查情况，探讨贝前列素钠在治疗糖尿病周围神经病变的安全性和有效性，报告如下： 　　1.对象与方法 　　1.1研究对象： 　　2011年1月-2012年6月鞍山市中心医院内分泌科收治的伴有周围神经病变的2型糖尿病患者147例，随机分成两组。其中治疗组（贝前列素钠）71例，对照组（常规丹红注射液）76例，两组治疗前的临床资料无统计学差异。糖尿病诊断根据1999年WHO标准，糖尿病周围神经病变的诊断标准[2]。在诊断糖尿病时或之后出现肢端感觉异常、运动神经受累等临床症状。以下4项检查如果任1项异常（1）踝反射异常（或踝反射正常，膝反射异常）；（2）针刺痛觉异常；（3）振动觉异常；（4）压力觉异常。排除其他病因引起的神经病变，如仍不确定，行肌电图检查明确诊断。此研究中排除有严重心、肝、肺、胃、脑、血液病患的患者，眼压增高、胃溃疡病史等。 　　1.2治疗方法： 　　患者入院后，按常规给予糖尿病饮食、运动，根据血糖水平选择口服降糖药或胰岛素治疗。治疗组给予贝前列素钠（PGI2衍生物，商品名为凯那）40?g日三次，口服维生素B12 0.5mg/d，疗程共3周，对照组给予常规改善微循环药物丹红20ml/d加维生素B12 0.5mg/d。治疗期间两组均停用其它改善微循环和影响神经传导的药物。 　　1.3疗效观察： 　　试验前后两组分别记录患者的临床资料，进行疗效评定。（1）显效：肢体麻木、疼痛症状明显缓解，深浅感觉基本恢复正常，腓神经正中神经的运动传导速度（MCV）和感觉传导速度（SCV）较前增加＞5m/s或恢复正常。（2）有效：临床症状减轻，深浅感觉较前敏感，肢体麻木、疼痛症状减轻，MCV和SCV较前增加＜5m/s。（3）无效：临床症状未改善，深浅感觉及肌电图无变化。 　　采用肌电图仪测定两组患者腓神经、正中神经运动传导速度（MCV）和感觉传导速度（SCV），同时观察药物应用时的不良反应。 　　1.4统计学处理： 　　数据以均数 标准差（x-plusmn;s）表示，组间均数比较采用t检验，样本率比较采用x2检验。 　　2.结果： 　　2.1疗效： 　　表1 两组治疗周围神经病变症状疗效比较（例，%） 　　治疗前后比较 检验 ﹡P＜0.05 　　贝前列素钠组总有效率明显高于对照组（常规丹红治疗），两组间 检验差异有统计学意义P＜0.01，表明贝前列素钠组对糖尿病神经病变临床症状改善优于常规治疗组，见表1。 　　2.2神经传导速度比较： 　　贝前列素钠组MCV和SCV治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）。常规治疗的对照组MCV和SCV治疗前后比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。 　　2.3治疗组不良反应发生率5.6%，头痛2例，颜面潮红1例，腹胀1例，能忍受。对照组头痛4例。 　　3.讨论 　　中国糖尿病神经病变发生率高达60.3%，本病严重影响患者的生活质量，给患者身心造成很大负担。目前此病发病的可能机制：糖醇代谢性紊乱学说、非酶促糖化学说、免疫学说、必须氨基酸代谢异常学说等