15第十七章片剂(二)1PPT.ppt

高效包衣机工作原理 滚筒圆周全部打孔， 热风从包衣滚筒右上方导入， 从左下方片芯层底部排废气， 喷枪在包衣筒内， 边喷雾、边送热风、边排风， 排风量大于进风量，形成负压。 热风机带有三级过滤， 排风机带有除尘装置， 从送风、雾化、排风处于全 密闭状态。 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 三、包衣材料与工序： （一）糖衣： 片心之外包一层以蔗糖为主要包衣材料的衣层。 1．糖衣的一般包衣方法： （1）包衣物料： A．糖浆：干燥粒状蔗糖制成，浓度为65-75% 用途：粉衣层的粘合剂 糖衣层 注意：新鲜配制、保温使用。 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 三、包衣材料与工序： （一）糖衣： 片心之外包一层以蔗糖为主要包衣材料的衣层。 1．糖衣的一般包衣方法： （1）包衣物料： A．糖浆：干燥粒状蔗糖制成，浓度为65-75% 用途：粉衣层的粘合剂 糖衣层 注意：新鲜配制、保温使用。 北京中医药大学中药学院中药制药系 * B．胶浆： 用途： 粘合剂 隔离层 C．滑石粉：过六号筛 用途：防片剂在包衣过程中粘连。 D．虫蜡：过五号筛 用途： 打光 防片剂吸潮 延缓药物的作用 北京中医药大学中药学院中药制药系 * （2）包衣工序： 分5段：隔离层、粉衣层、糖衣层、 有色糖衣层、打光 ①隔离层： 适用： a. 具有酸性且需包糖衣的片剂； b. 含极易吸潮变质或易溶药物的片剂。 作用： a. 使药物与糖衣层隔离； b. 增加片剂硬度。 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 物料：胶浆、胶糖浆，另加少量滑石粉或 玉米朊、苯二甲酸醋酸纤维素 （CAP）、丙烯酸树脂 层数：4-5层 包法：药片置包衣锅中滚转——加少量胶 浆或其他包隔离层液体——吹风 ——加少量滑石粉至恰好不粘连 （重复数次） 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 注意： A. 酸性药物从第一层开始包隔离层； 只为防潮或增加片剂硬度的药片则先包4-5层粉衣，再包隔离层——使药片稍带扁圆形，易使隔离层完整。 B. 每层包完均应充分干燥。 C. 干燥温度应适当：30-50℃ 干燥标准：用指甲刮表面，有坚硬感但不 易刮下。 北京中医药大学中药学院中药制药系 * ②粉衣层（粉底层）： 目的：使药片棱角消失，易包糖衣层。 不需包隔离层的片剂可直接包粉衣层。 物料：糖浆、滑石粉或明胶、阿拉伯胶、 滑石粉、蔗糖粉、白陶土、糊精 层数：15-18层 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 注意： A. 应层层干燥 B. 干燥温度：35-50℃，温度：低—高—低 C. 开始时，滑石粉随糖浆量增加，后来糖浆量固定，而滑石粉大幅度减少——利于过度到糖衣层。 D. 加滑石粉的时机：前4层，应在加完糖浆搅匀后，立即加，防水分渗入片心，难干燥。 北京中医药大学中药学院中药制药系 * ③糖衣层： 目的：糖浆在片剂表面缓缓干燥，蔗糖晶 体连接而成结实、细腻的薄膜，增 加衣层的牢固性和美观。 材料：糖浆（浓） 干燥温度：40℃左右 刚加糖浆后停止吹风，稍干后再吹。 层数：10-15层 北京中医药大学中药学院中药制药系 * ④有色糖衣层（色层、色衣）： 目的：使片衣具一定颜色以利区分； 保护见光易分解破坏的药物（深色 糖衣层） 材料：有色糖浆 色素（0.03%）：胭脂红、苋菜红、柠檬黄、 靛蓝、日落黄、姜黄、亮蓝 等，均应符合药用辅料的标 准。 对待包片的要求：光滑、细腻。 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 层数：8-15层 注意：a. 包衣应先浅后深； b. 温度应逐渐下降至室温： 防过热析出蔗糖而粗糙； c. 含挥发油、片心颜色深的片剂均 应包深色糖衣层。 北京中医药大学中药学院中药制药系 * ⑤打光： 目的： 片子表面光滑美观 防止吸潮 材料：虫蜡，可加少量硅油 （使表面更光亮） 用量：3-5g/1万片 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 方法：加完最后一次有色糖浆快干时，停止转动，密闭，翻转数次，使剩余水分慢慢消失，以利析出细小结晶。再开动锅，加入1/3蜡粉至表面光滑，再加入剩余蜡粉，转动锅至表面极为光亮。取出片子，至干燥容器内吸湿干燥。 北京中医药大学中药学院中药制药系 * 2．混合浆包糖衣方法： 浆-粉包衣法的缺点：a. 手工操作，不适应机械化大生产； b. 辅料浪费