广东省医疗器械质量监督检验所实验室建设建设地点广东省中山环评报告.docVIP

建设项目环境影响报告表 项目名称： 广东省医疗器械质量监督检验所实验室建设项目 建设单位(盖章)： 广东省医疗器械质量监督检验所 编制日期：2016 年10月 国家环境保护总局制 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1．项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字(两个英文字段作一个汉字)。 2．建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 3．行业类别——按国标填写。 4．总投资——指项目投资总额。 5．主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6．结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。 7．预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 8．审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 建设项目基本情况 项目名称 广东省医疗器械质量监督检验所实验室建设项目 建设单位 广东省医疗器械质量监督检验所 法人代表 李伟松 联系人 冯俊博 通讯地址 中山市火炬开发区步云路8号之四2号楼1楼 联系电话 0760- 传真 邮政编码 建设地点 中山市火炬开发区步云路8号之四2号楼 立项审批 部 门 -- 批准文号 -- 建设性质 新建■ 改扩建□ 技改□ 行业类别 及代码 M7340 医学研究与试验发展 用地面积 （平方米） 3150 绿化面积 （平方米） / 总投资 （万元） 3000 其中：环保投资（万元） 120 环保投资占总投资比例 4% 评价经费 （万元） 3.0 预期建成日期 一、项目概况 医疗器械产业属于高科技产业，涉及医药、机械、电子、信息技术、材料等多个行业，其产品凝聚和融入了大量现代科技的必威体育精装版成就，是医学与多种学科相结合的知识密集型、资金密集型的高新技术产物，是城市转型升级的方向之一。 本项目为医疗器械综合性检验室，是中山市政府与广东省食药监局签署的《食品药品安全监管合作框架协议》的重要组成部分。由广东省医疗器械质量监督检验所、中山市食品药品监督管理局、中山火炬高技术产业开发区管理委员会和南朗镇人民政府四方合作共建，总投资额为3000万元，项目位于中山市火炬开发区步云路8号之四2号楼，建筑面积约4000m2。 本项目涵盖无源和有源医疗器械、体外诊断设备及耗材、包装材料、洁净室（区）、手术室、生物医用材料分析等项目的检验和技术服务，主要服务中山及珠三角地区医疗器械生产企业。项目位于中山市火炬开发区，将直接服务中山以及珠三角其他地市，且有望服务横琴经济开发区和港澳地区的医疗器械企业，充分发挥省医械所技术优势、中山市局监管效能和火炬开发区的承载能力，共同为医疗器械产业的发展提供检验检测技术支撑平台、产业发展交流平台和科技研发服务平台。不但进一步完善了中山市检验检测技术支撑体系，也为更好地服务健康医药企业、促进产业蓬勃发展创造了良好条件。 根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》和国务院第253号《建设项目环境保护管理条例》的有关要求，本项目属于V社会事业与服务业-163专业实验室，本项目不属于P3、P4生物安全实验室及转基因实验室，不含医药、化工类等专业中试内容，应编制环境影响报告表。2016年9月，建设单位委托我单位承担此项目的环境影响评价工作。接受委托后，我单位立即组织评价人员通过现场踏勘、资料收集及整理等工作掌握了相关资料，在此基础上，根据环评技术导则的要求，编制了《广东省医疗器械质量监督检验所实验室建设项目环境影响报告表》，报环保主管部门审批。 二、项目概况 1、地理位置及周边关系 本项目场地位于中山市火炬开发区步云路8号之四（中山市食品药品综合检测中心）2号楼1层及4层部分，中心点位经纬度：N22°33′41.5″，E113°29′26.45″，项目地理位置具体详见附图1。 项目东距蒂森克虏伯扶梯中国公司约为140m，南侧为空地，西侧与壳涌最近距离约为15m，北距中山市水产技术推广中心站约为20m。项目四至情况详见附图2。 2、项目建设内容及规模 本项目租用中山市火炬开发区中心城区玉泉路创业园科研楼2号楼的1层全部区域及4层部分区域，项目占地面积约3150 m2，建筑面积约4000 m2，项目总投资约3000万元，主要用于购置实验仪器和实验原料。本项目主要设有光学室、体外试剂检测室、包材室、化学室、物理室等实验室，主要承接无源和有源医疗器械、体外