用钾钠分析仪测定药物制剂含量的探讨.docVIP

精品论文 参考文献 用钾钠分析仪测定药物制剂含量的探讨 莫志斌1 沈靖才2 （1湖北省公安县人民医院 湖北公安 434300；2湖北省公安县食品药品监督管理局 湖北公安 434300） 【中图分类号】R927.2 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）19-0201-02 【摘要】 采用Easylte（钾钠）分析仪测定氯化钠、氯化钾制剂的含量，经与药典法比较无显著性差异（t检验=1.51、P＞0.05）为医院药物制剂的快速分析提供了一种新的简便方法，且可一机多用，节约经费。 【关键词】 Easylte分析仪 氯化钠 氯化钾 含量测定 Easylte（钾钠）分析仪是医院临床检验科用于测定血清、血浆、全血或尿中钠、钾含量的由电脑自动控制的仪器，它具有取样量少、操作简便、快速等特点。我们将其试用于测定药物氯化钠，氯化钾制剂的含量，经与药典法比较无显著性差异（见表1表2表3），可用于药物制剂的快速分析。现报告如下： 1、仪器与药品 Easylte（钾钠）分析仪（美国件、上海分析仪器厂组装）钾电极、钠电极、Ag/Acl参比电极（均为仪器配套附件）。 氯化钠（基准试剂），氯化钾（分析纯），氯化钠注射液（江苏泰兴制药厂），氯化钾注射液（连云港东风制药厂），葡萄糖氯化钠注射液，氯化钾溶液，氯化钠溶液（均由本县医院制剂室提供）。 2、方法与结果 2.1标准溶液配件 2.1.1氯化钠标准溶液：取130℃干燥至恒重的基准氯化钠约0.9g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶液并稀释至刻度，摇匀（即Na+浓度约为154.0mmol/L）。 2.1.2氯化钾标准溶液：取130℃干燥至恒重的氯化钾（AR）约10g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶液并稀释至刻度，摇匀。 2.2回收试验 2.2.1Easylte（钾钠）分析仪测定：分别取氯化钠标准溶液和氯化钾标准溶液（用水稀释至Na+浓度约为154.0mmol/L、K+浓度约为27.0mmol/L）适量，按仪器使用说明书进行测定，结果见表1、表2。 表1 氯化钠回收试验结果* 2.2.2 药典法测定：分别取氯化钠、氯化钾标准液，按中国药典1985年版规定的方法测定，结果见表1、表2。 表2 氯化钾回收试验结果* 表中数据均为5次测定平均值 3、讨论 3.1氯化钠、氯化钾及其制剂的含量测定药典采用银量法（即Ag++Cl-rarr;AgCldarr;），我们根据Easylte（钾钠）分析仪采用离子选择电极测定K+、Na+活度的原理，将其浓度调整在仪器可测定的范围内测定Na+、K+浓度，再换算为氯化钠、氯化钾的含量。结果平均回收率氯化钠为98.64%，氯化钾为100.9%，与药典法略有相差（见表1、表2），对6批样品的测定，经使用校正系数计算，结果两法一致（见表3）。统计学处理无显著性差异（t检验=1.51、P＞0.05）。说明本法测定氯化钠、氯化钾及其制剂的含量是可行的。而且具有取样量少，操作简便，测定迅速，重现性好，数字显示，可防止人为误差等优点。尤其适用于制剂中间品及普通制剂的快速分析。亦可一机多用，为医院节约经费。 3.2本法是采用离子选择电极测定溶液中离子的活度，故应将供试品配制成稀溶液浊定，其浓度不能超过Na+400mmol/L，K+150mmol/L。本法的电极因受酸碱影响很大。其供试液的pH值最好控制在中性及弱酸性范围内（pH3.0-7.0），结果满意。 3.3本法不能测定的枸橼酸钠、碳酸氢钠等复盐的含量，因为复盐的离子存在分级电离，而严重??响测定结果。 *注：本文获公安县中行杯科技论文一等奖