浅谈微生物实验室质量控制.docVIP

精品论文 参考文献 浅谈微生物实验室质量控制 张 杨 刘 静 吴 宁 （国家城市供水水质监测网 石家庄监测站河北 石家庄050000） 　　【摘　要】 质量控制是做好微生物检测工作的重要环节。本文对微生物检测中室内质量控制和室间质量评价的技术要求进行简要介绍，为做好微生物检测工作的质量控制以及提高微生物检测工作的准确性和可靠性提供一些参考。 　　【关键词】 微生物检测 质量控制 质量评价 　　中图分类号：　Ｇ71　文献标识码：　Ａ文章编号：ISSN1004-1621（2014）12-013-01 　　在微生物检测工作中，做好微生物检测的质量控制是至关重要的，通过质量控制，能保证实验室性能达标，并使实验室维持高质量工作状态，同时，也能发现实验操作中的误差和不足并及时采取有效的纠正措施，从而确保微生物检测结果的准确性和可靠性。 　　质量控制分为室内质量控制和室间质量评价。室内质量控制是实验室质量保证的核心和基础，是实验室内部采取的对实验室工作的连续性控制计划；室间质量评价是判断实验室能力的有效手段之一，它通过参加外部组织的实验室间比对，对实验室的操作和结果所进行的评价，从而确定实验室能力，发现实验室存在的问题并采取纠正措施以及鉴别实验室之间的差异。 　　一、室内质量控制 　　1.检测人员的要求：检测人员是影响检测质量的重要因素。检测人员上岗前应经技术培训，熟悉检测程序，掌握检测方法，微生物检测人员应具备一定细菌学专业的操作技术能力。微生物检测室应有相应技术能力的人负责室内的技术工作，并设立质量监督员，以确保不因人为操作失误而造成检测结果的误差，同时，应对检测人员进行定期的培训和学术交流，确保人员的能力和素质能达到检测技术发展的需要。 　　2.检测环境要求：为保证微生物检测工作的正常进行，确保检测结果的准确有效，微生物检测室环境条件应满足规定要求。微生物检测室应根据工作内容加以区分，并设有无菌操作间。检测室内必须清洁、整齐，不得存放与检验无关的物品，以防污染。无菌操作间应定期进行灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。无菌操作间应按操作规程进行使用，使用前应打开紫外灯进行辐照灭菌，操作完毕后应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌，检测过程中所产生的废弃物，必须经消毒灭菌处理。此外，还应定期对无菌室做沉降菌实验，以确保无菌室内处于无菌环境，并做好相关记录。 　　3.仪器设备要求：仪器设备的管理工作是实验室保证检测质量的一个非常重要的环节。 为满足开展微生物检测项目的需要，应按照相应的卫生标准和检测方法的要求配置检测所需要的仪器设备，并制定相关设仪器设备的作业指导书，操作人员应严格按照仪器设备的操作规程和使用说明使用仪器设备，保持仪器设备和周围环境的干净整洁，使用前后要对仪器进行检查，认真填写仪器使用记录和维护保养记录。仪器设备需进行检定校准，不得使用无标识、不合格、未经鉴定和校准的仪器进行检测工作。应定期对仪器设备的功能进行监测，例如在微生物检测中常用的高温干燥箱、高压灭菌器、培养箱、水浴箱、冰箱等设备应定期进行功能检测，保证仪器设备的正常使用，以避免产生误差，并做好相关功能监测记录。 　　4.培养基的质量控制要求：每一批新制或新购的培养基，在使用前都必须采用标准菌株或质控产品对培养基的有效性试验。对于培养基的试验结果要加以记录，项目包括试验日期、试验结果以及实验者的签名等。培养基的制备过程要严格遵照相关规定进行配制，如使用商品化脱水合成培养基，应严格按厂商提供的使用说明进行配置。培养基的配制应做好详细记录，其中包括培养基名称、本批配制量、配方、配制日期和配制人员姓名。在培养基制备过程中，培养基配制所用的仪器设备必须经过相应的鉴定，容器必须是清洁的。制成的培养基一般保存在温度为4℃的冰箱内，超过保存期限应重新配制。常用培养基应做物理、化学及生物学指标的质量控制试验，检查其感官性状是否发生变化，PH值是否发生变化，并且通过无菌实验判断培养基是否受到污染，当培养基发生此类变化时，应禁止使用。 　　5.检测过程的质量控制：检测人员应严格按国家标准以及相关的作业指导书进行检测工作，实验室应定期使用质控标样进行内部质量控制，或采取由同一检验人员和几个检验人员作平行样以及定期或不定期进行盲样测试方法来进行内部质量控制，从而识别检测过程中可疑问题，并采取有效的预防措施和纠正措施。 　　二、室间质量评价 　　室间质量评价是质量保证体系的重要组成部分。实验室应根据其所开展的检测项???积极参加外部组织的质量控制活动。通过这些质量控制活动，从而确定实验室能力，识别实验室存在的问题，实验室之间所存在的差异以及确定实验室对某些检测项目的准确性和重复性。对通过室间质量评价所发现的问题应当进行讨论，找出问题所在的原因，尽快采取纠正措施或改进措施，并应当记录在案。